潔凈室純化水ph
㈠ 進入潔凈區洗手必須用純化水嗎
准確的說最後的沖淋一定要用純化水
㈡ 潔凈區水龍頭需要標識純化水、自來水等嗎
建議採用感應式純水用水龍頭,不銹鋼材質,符合cGMP指導3D。
智能純化水感應水龍頭
㈢ 純化水微生物需要在潔凈區域內嗎
您的意思應該是說在純化水微生物限度測試的取樣中,是不是必須在潔凈區的取樣口進行。其實這種說法是錯誤的,主要是你取樣的合法性,一般我們都按檢驗檢測取樣規程來操作,無菌瓶取樣就可以了。
㈣ 10萬級潔凈區設備清洗用水是否必須用純化水相關GMP條例是哪一條
GMP中規定設備及其所用容器的清洗,最後一步必須是純化水。具體條例,你可以把新版的GMP下載後,查閱一下就知道了啊!
㈤ 請教:進入非無菌原料葯生產潔凈區之前洗手是用飲用水,還是用純化水
洗手後是需要消毒的,所以進潔凈間前使用飲用水沒有什麼不可以的,另外使用純化水是否能夠洗干凈洗手液也是一個問題
㈥ 潔凈區的純化水龍頭用什麼好有什麼規定
cleanPVC 彎頭加復閥門做法 或者制是不銹鋼隔膜閥安裝不銹鋼316L的水管就可以
當然還有具體的看你是什麼級別的純化水 一般專搞純水的都知道的 我電腦里倒是有些圖片
ICCCS 潔凈室及相關受控環境為您解答 ^_^
㈦ 醫療器械生產的10萬級潔凈區潔凈服用什麼水清洗飲用水還是純化水GMP沒有明文規定。
建議採用純化水,用飲用水做驗證的時候很繁瑣。要去正明水質是符合飲用水標准,因版為純化要做水權質報告就直接用純化水就可以了,否則要再去做一份飲用水的水質報告,取樣,化驗,報告。
並洗手一更最好採用316L不銹鋼材質的感應水龍頭 閥外表採用304 不銹鋼材質的,符合3D標準的。
㈧ 純化水潔凈管道需要哪些安裝資質
GC3資質就可以,好像是叫什麼管道安裝資質,但是也要注意的是(水機安裝的承專包商一般也會屬有資質做分配管路的安裝)。
《壓力管道安裝資質》又叫《壓力管道安裝改造維修許可證》,屬於《特種設備安裝改造維修許可證》的一種。
GC
類
(
工業管道
)
工業管道是指企業、事業單位所屬的用於輸送工藝介質的工藝管道、公用工程管道及其他輔助管道,劃分為GCl級、GC2級、GC3級。GC3級管道外,介質毒性危害程度、火災危險性(可燃性)、設計壓力和設計溫度小於規定的GCl級管道。
GC3級
輸送無毒、非可燃流體介質,設計壓力小於或者等於1.0MPa,並且設計溫度大於-20 ℃但是小於185 ℃的管道。
GD類(動力管道)
火力發電廠用於輸送蒸汽、汽水兩相介質的管道,劃分為
㈨ D級潔凈室清潔為什麼要用到純化水
原則上需要的!!沒有硬性規定,不過規范一點還是標注好一點!不是在水版龍頭上標識,而權是在管路上進行顏色標識!介質管道最好都標識:壓縮空氣、真空、蒸汽、純化水、飲用水(你說的自來水,葯典上稱飲用水)、注射用水等。