純化水微生物限度檢查驗證方案
A. 企業純化水微生物限度檢查怎麼做
這個有國標的
GB/T 5750.12-2006 生活飲用水標准檢驗方法 微生物指標
本標准規定了測定生活飲用水及其水源水專中細菌總數、總大腸屬菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、賈第鞭毛蟲、隱孢子蟲指標的檢驗方法.
本標准適用於測定生活飲用水及其水源水中微生物指標.
B. GMP車間純化水微生物驗證方案,拜求
目 錄
1.引言
1.1驗證小復組及責制任
1.2 驗證工作中各部門責任:
1.3 概述
1.4 驗證目的
1.5依據及相關文件、資料
1.6驗證的目的
2.預確認
2.1純化水制備工藝流程的提出
2.2工藝流程說明
3.安裝確認
3.1開箱驗收驗認
3.2純化水制備裝置及設備儀器儀表的安裝確認
3.3管道分配系統的安裝確認
3.4儲罐及管道的鈍化處理
3.5風冷型臭氧發生器的安裝確認
3.6起草標准操作規程
4.運行確認
4.1純化水制備系統運行確認
4.2管道分配系統運行確認
5.性能確認
5.1取樣點及檢測項目和頻率
5.2檢驗方法
5.3重新取樣
6.擬定日常監測程序及驗證周期
7.驗證結果評價與建議
8.驗證記錄空白樣張
9.驗證報告空白樣張
C. 純化水微生物限度檢查有幾種方法
這個有國標的
GB/T 5750.12-2006 生活來飲源用水標准檢驗方法 微生物指標
本標准規定了測定生活飲用水及其水源水中細菌總數、總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、賈第鞭毛蟲、隱孢子蟲指標的檢驗方法.
本標准適用於測定生活飲用水及其水源水中微生物指標.
D. 純化水微生物限度檢查法
採用濾膜法進行微生物檢測是一種國際公認的微生物標准檢驗方法,其得到AOAC、美國、版歐洲和日本等國家的葯典、權FDA和EPA等組織的承認,廣泛應用於環境監測、食品及飲料工業、化妝品、制葯工業品質控制和電子工業等領域。賽多利斯公司的濾膜法微生物檢測產品成功地應用於濾膜法已有20多年的歷史,實用而且方便實用,它簡化了微生物檢測程序。 濾膜法微生物檢測: 將適當孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,由於濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上。樣品中微生物生長抑制劑可在過濾後用無菌水沖洗濾器而除去。然後,將濾膜放在培養基上培養,營養物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換,在濾膜表面上培養出的菌落可以計數,並和樣品量相關。 濾膜法的優點: - 與直接法比較,可以檢測大量的樣品 - 濃縮效應使微生物檢測的准確度提高 - 帶有菌落的濾膜,可作為檢測的永久記錄存檔 - 可見的菌落和樣品量直接對應,得出定量結果 操作具體一點就是:薄膜過濾法檢測,一個樣過濾一份,就是200ml的純化水通過濾膜,將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中,再接種到平皿中,製成10級、100級、1000級稀釋倍數的細菌、黴菌和酵母菌稀釋培養皿,即可
E. 純化水微生物限度怎麼檢
我說下我在實驗室用過的方法:我們測的是大腸菌群數量,需要用伊紅-美藍培養基內,細容菌濾器(滅菌處理),無菌注射器等器具。
用注射器取20ml待測水經細菌濾器過濾,將濾膜帶菌面朝上至於伊紅-美藍培養基上培養48小時,數濾膜上顏色淺的斑數,即菌落數,再換算成每升水的菌落數。
F. 純化水微生物限度檢查方法
4.10微生物限度(薄膜過濾法)
4.10.1取相當於每張濾膜含1g或1ml供試品的供試液,加至適量的稀釋劑中,混勻,過濾。若供試品每或1ml所含的菌數較多時,可取適量稀釋劑的供試液1ml過濾。用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液或其他適宜的沖洗液沖洗濾膜,沖洗方法和沖洗量同「計數方法的驗證」。沖洗後取出濾膜,菌面朝上貼於營養瓊脂培養基或玫瑰紅鈉瓊脂培養基或酵母浸出粉腖葡萄糖瓊脂培養基平板上培養。每種培養基至少制備一張濾膜。
4.10.2陰性對照試驗
取試驗用的稀釋液1ml,照上述薄膜過濾法操作,作為陰性對照。陰性對照不得有菌生長。
4.10.3培養和計數
除另有規定外,細菌培養48小時,逐日點計菌落數,一般以48小時的菌落數報告;黴菌、酵母菌培養72小時,逐日點計菌落數,一般以72小時的菌落數報告;必要時,可適當延長培養時間至5~7天進行菌落計數並報告。菌落蔓延生長成片的平板不宜計數。點計菌落數後,計算各稀釋級供試液的平均菌落數,按菌數報告規則報告菌數。若同稀釋級兩個平板的菌落平均數不少於15,則兩個平板的菌落數不能相差1倍或以上。
4.10.4菌數報告原則
以相當於1g或1ml供試品的菌落數報告菌數;若濾膜上無菌落生長,以<1報告菌數(每張濾膜過濾1g或1ml供試品),或<1乘以稀釋倍數的值報告菌數。
這是我們公司的純化水微生物檢測部分內容,請參考。
G. 純化水中的微生物檢測怎麼做 要詳細
採用濾膜法進行微生物檢測是一種國際公認的微生物標准檢驗方法,回其得到AOAC、美國、歐洲和日本答等國家的葯典、FDA和EPA等組織的承認,廣泛應用於環境監測、食品及飲料工業、化妝品、制葯工業品質控制和電子工業等領域。賽多利斯公司的濾膜法微生物檢測產品成功地應用於濾膜法已有20多年的歷史,實用而且方便實用,它簡化了微生物檢測程序。
濾膜法微生物檢測:
將適當孔徑的濾膜放入濾器,過濾樣品,由於濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上。樣品中微生物生長抑制劑可在過濾後用無菌水沖洗濾器而除去。然後,將濾膜放在培養基上培養,營養物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換,在濾膜表面上培養出的菌落可以計數,並和樣品量相關。
濾膜法的優點:
- 與直接法比較,可以檢測大量的樣品
- 濃縮效應使微生物檢測的准確度提高
- 帶有菌落的濾膜,可作為檢測的永久記錄存檔
- 可見的菌落和樣品量直接對應,得出定量結果
操作具體一點就是:薄膜過濾法檢測,一個樣過濾一份,就是200ml的純化水通過濾膜,將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中,再接種到平皿中,製成10級、100級、1000級稀釋倍數的細菌、黴菌和酵母菌稀釋培養皿,即可
H. 2015純化水微生物限度方法驗證要測定三次嗎
正常驗證都需要連續測三次,但是純化水的微生物檢驗應該是不需要做方法學驗證的啊?
I. 純化水微生物限度檢測方法中用的薄膜過濾法需要做驗證嗎
是的,不需要。那是一個標准,不用驗證。他們所說的驗證是水質是否符合你說的方法。或者驗證這種方法中的准確度。