溶出度過濾

⑴ 葯物溶出度實驗，介質脫氣的方法有哪些

葯物溶出度實驗，介質脫氣有很多種方法的，比如蒸煮，超聲，過濾等。常用的方法是：把介質加熱至45 ℃,同時緩慢攪拌,然後在真空條件下過濾,快速攪拌5min

⑵ (1) 溶出度測定取樣時,取樣至過濾為什麼應在30秒鍾內完成

溫度變化影響溶解度

⑶ 溶出度計算公式是什麼

溶出度%=(Ai×Mr× Xr%×n)/(Ar×0.1)

舉例一：測頭孢拉定片的溶出度測定：
方法：取本品，以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾75轉，依法操作，60分鍾時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液，在255nm的波長處分別測定吸光度；另取本品10片，研細，精密稱取適量（約相當於平均片重），按標示量加溶出介質溶解並定量製成每1ml約含頭孢拉定25μg的溶液，濾過，同法測定。計算每片的溶出量。限度為90%，應符合規定。
計算公式一：
溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.25）
計算公式二：
溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
註：Ai為樣品吸收度；
Xr%為對照品含量；（Xr%可通過含量測定求得）
0.25為規格；
Mr為對照品重量（g）；
Ar為對照品吸收度。[/color]

舉例二：諾氟沙星膠囊溶出度測定：
方法：取本品，以鹽酸溶液（9→1000）1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經45分鍾時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，在277nm的波長處分別測定吸光度；另取諾氟沙星對照品適量，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）製成每1ml中含5µg溶液。同法測定，計算每粒的溶出量。限度為標示量的85%，應符合規定。
計算公式：
溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.1）

舉例一中，我現在使用的是公式二，但一些人提出說應該用公式一。舉例二中的公式是我現在使用的公式。請各位指點下，我的公式有沒有問題？應該是那條公式或還有其他計算公式不？不知道葯檢所使用的是什麼樣的公式？

我找到了佐證《中國葯品檢驗標准操作規范與葯品檢驗儀器操作規程2005年版》中溶出度測定項下，
對無化學對照品的多組分葯物的溶出度檢查
某些葯品如乙醯螺旋黴素、紅黴素、吉他黴素、慶大黴素等多組分抗生素僅有微生物效價標准品，而無化學對照品，採用自身對照法可以有效地對這類多組分葯物進行溶出度檢查。具體操作為：取供試品10( 片（粒、袋），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於平均片重或平均裝量），按各品種項下規定的濃度直接溶解稀釋，過濾，作為溶出度測定的自身對照溶液，自身對照溶液主葯的含量從所稱取供試品的量及稀釋倍數計算得到，其中平均片重或平均裝量的供試品的主葯含量以100%標示量計。

溶出量（%）=A*Wt*S/At/W/St*100%
A為供試品溶液的吸光度或峰面積；Wt為自身對照的取用量（即約相當於平均片重或平均裝量的供試品的量,g）； S 為供試品溶液的稀釋倍數；At
為自身對照溶液的吸光度或峰面積；W為供試品的平均片重或平均裝量(g）； St為自身對照溶液的稀釋倍數

⑷ 做片劑溶出槳法溶出介質需要脫氣嗎

葯物溶出度實驗，介質脫氣有很多種方法的，比如蒸煮，超聲，過濾等。常用的方法是：把介質加熱至45℃,同時緩慢攪拌,然後在真空條件下過濾,快速攪拌5min

⑸ 溶出度測定中,判斷其是否符合規定限度的方法是什麼

溶出評價的是有效成分的溶解程度，樣品液取出以後還有未溶解的輔料和葯物結晶。不過濾掉怎麼測吸光度？要不來點折射散射反射，吸光度數據能准嗎？0.8的微孔濾膜過下，把懸浮不溶物去除了才好測溶液里的濃度。

⑹ 溶出度的計算公式是什麼

溶出度%=(Ai×Mr×
Xr%×n)/(Ar×0.1)
舉例一：測頭孢拉定片的溶出度測定：
方法：取本品，以0.12mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質，轉速為每分鍾75轉，依法操作，60分鍾時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質稀釋成每1ml中約含頭孢拉定25ug的溶液，在255nm的波長處分別測定吸光度；另取本品10片，研細，精密稱取適量（約相當於平均片重），按標示量加溶出介質溶解並定量製成每1ml約含頭孢拉定25μg的溶液，濾過，同法測定。計算每片的溶出量。限度為90%，應符合規定。
計算公式一：
溶出度%=（Ai×Mr×
Xr%×n）/（Ar×0.25）
計算公式二：
溶出度%=（Ai×Mr×n）/（Ar×平均片重）
註：Ai為樣品吸收度；
Xr%為對照品含量；（Xr%可通過含量測定求得）
0.25為規格；
Mr為對照品重量（g）；
Ar為對照品吸收度。[/color]
舉例二：諾氟沙星膠囊溶出度測定：
方法：取本品，以鹽酸溶液（9→1000）1000ml為溶出介質，轉速為每分鍾50轉，依法操作，經45分鍾時，取溶液10ml，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液（9→1000）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，在277nm的波長處分別測定吸光度；另取諾氟沙星對照品適量，精密稱定，加鹽酸溶液（9→1000）製成每1ml中含5µg溶液。同法測定，計算每粒的溶出量。限度為標示量的85%，應符合規定。
計算公式：
溶出度%=（Ai×Mr×
Xr%×n）/（Ar×0.1）
舉例一中，我現在使用的是公式二，但一些人提出說應該用公式一。舉例二中的公式是我現在使用的公式。請各位指點下，我的公式有沒有問題？應該是那條公式或還有其他計算公式不？不知道葯檢所使用的是什麼樣的公式？
我找到了佐證《中國葯品檢驗標准操作規范與葯品檢驗儀器操作規程2005年版》中溶出度測定項下，
對無化學對照品的多組分葯物的溶出度檢查
某些葯品如乙醯螺旋黴素、紅黴素、吉他黴素、慶大黴素等多組分抗生素僅有微生物效價標准品，而無化學對照品，採用自身對照法可以有效地對這類多組分葯物進行溶出度檢查。具體操作為：取供試品10(
片（粒、袋），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於平均片重或平均裝量），按各品種項下規定的濃度直接溶解稀釋，過濾，作為溶出度測定的自身對照溶液，自身對照溶液主葯的含量從所稱取供試品的量及稀釋倍數計算得到，其中平均片重或平均裝量的供試品的主葯含量以100%標示量計。
溶出量（%）=A*Wt*S/At/W/St*100%
A為供試品溶液的吸光度或峰面積；Wt為自身對照的取用量（即約相當於平均片重或平均裝量的供試品的量,g）；
S
為供試品溶液的稀釋倍數；At
為自身對照溶液的吸光度或峰面積；W為供試品的平均片重或平均裝量(g）；
St為自身對照溶液的稀釋倍數

⑺ 溶出度檢查為什麼取樣與濾膜應在30s內完成

溶出是一個連續的過程，在你取的時候你取的液體里可能含有固體小顆粒，它在溶解。而我們測定的是一個時間點的溶出度，時間窄准確度更好，

⑻ 溶出度儀取出的10ml樣品需要過濾嗎

病情分析： 在測定維生素C的國標方法中,熒光法為測定食物中維生素C含量的第一版標准方法,2,4－二硝基苯肼法作為權第二法. 一,熒光法 1.原理 樣品中還原型抗壞血酸經活性炭氧化成脫氫型抗壞血酸後,與鄰苯二胺（OPDA）反應生成具有熒光的喹喔

⑼ 如何測定葯物的溶解度和滲透性

如何確定葯物為高滲透性葯物

生物葯劑學（BCS）分類系統是根據葯物的（水）溶解性和滲透性，將葯物劃分成以下四類：

第一類葯物：高溶解性 高滲透性

第二類葯物：低溶解性 高滲透性

第三類葯物：高溶解性 低滲透性

第四類葯物：低溶解性 低滲透性

高溶解性葯物：最高劑量規格的制劑能在pH值1.0~8.0的250ml或更少體積的水溶液中溶解的葯物。

高滲透性葯物：是指絕對生物利用度超過85%的葯物。當根據質量平衡測定方法或者與靜脈對照劑量相比，葯物的人體吸收程度為85%或更高時，這樣的活性葯物成分被認為具有高滲透性。BCS指南最初建議將吸收值≥90%作為高滲透性葯物分類的判定條件。然而，後來的科學研究和論文建議將高滲透性活性葯物成分的吸收值判斷標准放寬到85%。

一個可接受的測定活性葯物成分滲透性的替代方法是進行人體內腸灌注試驗（i）。當該方法用於滲透性研究時，應證明方法的適用性，包括相對於已經證明劑量的吸收比例至少達85%的參比物物質的相對滲透性的測定，以及陰性對照葯品的測定。並可通過下列補充試驗方法提供支持性的數據：（ii）採用用動物模型進行體內或原位腸灌注試驗；或（iii）採用滲透性已知的活性葯物成分及經過驗證的方法，在培養的上皮細胞單層（例如，Caco-2）進行體外滲透性研究。需指出的是：方法（ii）或方法（iii）的測定結果不能被單獨考慮。

綜上所述，以高滲透性或吸收比例已知的葯物活性成分為參照，通過以上各項實驗，可對葯物的滲透性進行一個綜合評價。。。

我有個疑問想請教老師，如何判斷該葯為高滲透性葯物，有沒有比較簡單的方法，或者有沒有權威機構測定，還是有手冊可以查到？還請各位前輩多多指教。

wanlihongxia：

樓上的，Guidance for CBS講的很明確，我國葯審中心翻譯的FDA的Guidance 中有個「口服固體制劑溶出度指導原則」有初步定義，葯物的溶出度是通過將最高劑量單位的葯物溶解於PH在1.0和8.0之間的250ml緩沖液中而測得，當葯物的劑量/溶解度所得溶液體積不超過250ml時，認為葯物高溶解度。一般情況下，對於胃腸道穩定的葯物，吸收度高於90%的葯物認為是高滲透性葯物，或葯物的生物膜通透性已經通過試驗測定了。詳細見葯審中心FDA指導原則。

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生物葯劑學分類系統中對葯物溶解性測定的具體方法

如題，在生物葯劑學分類系統中，葯物按溶解性和滲透性被分為了4類，即1. 高溶解、高滲透；2.低溶解，高滲透；3.高溶解，低滲透；4.低溶解，低滲透。我只知道，對於高溶解性的定義為，葯物單劑量的最大值能在250ml各種pH的緩沖溶液中能全部溶解，溫度為37正負1度，但不知道這種溶解性的測定是如何具體操作的，從某些文獻上得知採用搖瓶法，但無法獲知更詳細的操作步驟，比如這250ml溶劑採用什麼裝置，如果振搖，時間是多長，是否需要過濾，希望知道的朋友給予指點，不甚感激。

......

fphunter：

現代葯物分析手冊第二版第九章第Ⅱ部分有闡述，同時可參考列出的文獻。

⑽ 溶出度的葯品檢查

對無來化學對照品的多組自分葯物的溶出度檢查
某些葯品如乙醯螺旋黴素、紅黴素、吉他黴素、慶大黴素等多組分抗生素僅有微生物效價標准品，而無化學對照品，採用自身對照法可以有效地對這類多組分葯物進行溶出度檢查。具體操作為：取供試品10( 片（粒、袋），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於平均片重或平均裝量），按各品種項下規定的濃度直接溶解稀釋，過濾，作為溶出度測定的自身對照溶液，自身對照溶液主葯的含量從所稱取供試品的量及稀釋倍數計算得到，其中平均片重或平均裝量的供試品的主葯含量以100%標示量計。
溶出量（%）=A*Wt*S/At/W/St*100%
A為供試品溶液的吸光度或峰面積；Wt為自身對照的取用量（即約相當於平均片重或平均裝量的供試品的量,g）； S 為供試品溶液的稀釋倍數；At
為自身對照溶液的吸光度或峰面積；W為供試品的平均片重或平均裝量(g）； St為自身對照溶液的稀釋倍數