細菌過濾d級

A. 能通過細菌濾器的細菌有哪些

一般細菌的大小為5－10um，理論上用微濾可以殺菌，用膜工藝殺菌已被採納為標準的殺菌工藝之一。醫葯工業中需要用殺菌的場合主要有各種清潔用水、注射用水、葯液和一些氣體的殺菌。實驗研究證實，用o.22um的微濾膜可以將細菌截留，達到消毒的效果。工業上採用的終端過濾器分為若乾等級：用於一般澄清目的的過濾器孔徑為3－5微米，可以除去可見的粒子；用於去除大分子的有機物和小粒子的過濾器孔徑為0.65um，可以去除酵母和黴菌；用於熱原控制的過濾器孔徑為0.45um，可以除去大部分細菌；用於消毒的過濾器孔徑為0.22um，可以完全截留變小假單胞菌；用於菌質去除的過濾器孔徑為0.1微米，可以去除小分子有機物。
SO，看你的膜的尺寸了。。。。

B. 戴防護等級d級有效嗎

有。

國家關於口罩執行標准有二種，一個是GB/T32610-2016 日常防護型口罩技術版規范，第二個是權 GB2626-2006 呼吸防護用品。其中GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術規范》是我國首個民用防護型口罩的國家標准，該項國家標准適合於普通人群在日常生活中空氣污染環境下過濾顆粒物所佩戴的防護型口罩。

(2)細菌過濾d級擴展閱讀：

注意事項：

孕婦佩戴防護口罩，應注意結合自身條件，選擇舒適性比較好的產品，如配有呼氣閥的防護口罩，降低呼氣阻力和悶熱感。佩戴前應向專業醫師咨詢，確認身體狀況適合。

老年人及慢性病患者身體狀況各異，如心肺疾病患者佩戴後，會造成不適感，甚至會加重原有病情，這些人應尋求醫生的專業指導。

兒童處在生長發育階段，而且其臉型小，一般口罩難以達到密合的效果，建議選擇正規廠家生產的兒童防護口罩。

C. 淋巴結對病原菌的過濾是第幾道防線

A、淋巴結對抄病原菌的過濾作用襲屬於第二道防線，屬於非特異性免疫，A錯誤；
B、皮膚對痢疾桿菌的屏障作用屬於第一道防線，屬於非特異性免疫，B錯誤；
C、白細胞對結核桿菌的吞噬作用屬於第二道防線，屬於非特異性免疫，C錯誤；
D、效應T細胞使靶細胞裂解死亡屬於第三道防線，屬於特異性免疫中的體液免疫，D正確．
故選：D．

D. 下列生物中，能通過細菌濾器的是（）A．支原體B．螺旋體C．螺菌D．噬菌

能通過抄細菌濾器的是支原體和噬菌體。

細菌濾器是一種不使細菌通過將細菌濾出而得無菌濾液地過濾器，比細菌小的都可以通過，支原體無細胞壁，病毒沒有細胞結構，比細菌小，能夠通過細菌濾器。

(4)細菌過濾d級擴展閱讀：

支原體是一類沒有細胞壁、高度多形性、能通過濾菌器、可用人工培養基培養增殖的最小原核細胞型微生物，大小為0.1～0.3微米。由於能形成絲狀與分枝形狀，故稱為支原體。支原體廣泛存在於人和動物體內，大多不致病，對人致病的支原體主要有肺炎支原體、溶脲脲原體、人型支原體、生殖器支原體等。

噬菌體是侵襲細菌的病毒，噬菌體是病毒中最為普遍和分布最廣的群體。通常在一些充滿細菌群落的地方，如：泥土、動物的腸道里，都可以找到噬菌體。

E. 新版GMP的D級區中高效空氣過濾器潔凈度的要求是多少

GMP中A、B、C、D級控制上有動靜態之分，而百級、萬級、十萬級則基本無動靜態之分，兩者之間有著明顯的差異，新版GMP參照ISO14644中規定具體標准：
空氣懸浮粒子的標准規定如下：
潔凈度級別 懸浮粒子最大允許數/立方米
靜態 動態(3)
≥0.5μm ≥5.0μm(2) ≥0.5μm ≥5.0μm
D級 3520000 29000 不作規定 不作規定
潔凈區微生物監測的動態標准(1)如下：
潔凈度級別 浮游菌 沉降菌（90mm） 表面微生物
cfu/m3 cfu /4小時(2) 接觸（55mm）cfu /碟 5指手套cfu /手套
D級 200 100 50 －
以上就是「新版GMP的D級區中高效空氣過濾器潔凈度的要求是多少？」的相關介紹，有疑問可詢安徽人和凈化。

F. 細菌過濾器使用前要滅菌嗎是直接滅還是要處理一下再滅菌。

建議購買獨立包裝的那種細菌過濾器，使用前不需要做任何處理，你這種桶專裝的話，建議咨詢一下生產屬廠家或者供貨商。你買的這一桶估計一次性也用不完，無論是放在超凈台還是哪裡，時間久了就會滋生細菌。建立買獨立包裝的。

G. D級（10萬級）潔凈區環境消毒如何選擇

你說的都在用，只是用的周期方法不同而已。以葯廠為例：每日消毒75%酒精等進行分環璄消毒；一周可經用凈化空調自代的臭氧進行全空間消毒；一個月一次可用甲醛、乳酸、丙二醇等熏蒸空間消毒。

H. 非最終滅菌的無菌葯品配製後過濾應在哪個級別進行

（2）根據已壓塞產品密封性.36-0潔凈區懸浮粒應達表逗靜態標准允許灌裝點≥5
B級.灌裝前除菌濾葯液或產品配製.0μm懸浮粒限度標准單向流系統態取應避免潔凈區造良影響調整采頻率采量灌裝或裝C級1同位置使用沉降碟連續進行監測並累積計數
第九條 菌葯品產所需潔凈區4級別.直接接觸葯品包裝材料器具終清洗
（九）應根據產品及操作性質制定溫度、器具滅菌裝配及處於未完全密封狀態轉運存放、菌混懸劑等配製.灌裝前物料准備、壓塞.直接接觸葯品包裝材料；4監測沉降菌.5μm≥5、灌裝用容器廣口瓶應關鍵操作完進行：
（1）表各數值均平均值
（二）關鍵操作全程、滅菌；2直接接觸葯品包裝材料
第十三條 菌葯品產操作環境參照表格示例進行選擇.直接接觸葯品包裝材料器具終清洗處理、灌裝（或灌封）培養基模擬灌裝試驗要求逗差狀況進行態測試
（2）確認級別由於產品本身產粒或液滴;1 lt：
（1）軋蓋前產品視處於未完全密封狀態、相濕度等參數
（五）監測采量與潔凈度級別空氣凈化系統確認空氣采量同：
菌葯品
第三章
潔凈度級別及監測
第八條 潔凈區設計必須符合相應潔凈度要求;1
B級 10 5 5 5
C級 100 50 25 －
D級 200 100 50 －
注、灌裝速度慢：高風險操作區
密閉隔離操作器或手套箱內、容器須暴露數秒密封等狀況灌裝區B級1：
潔凈度級別 浮游菌cfu#47根據B級潔凈區相鄰A級潔凈區影響程度.灌裝前除菌濾葯液或產品配製自凈間應達規定要求.5μm≥5；3測試參照ISO14644-1.54m/m3 沉降菌（f90mm）cfu #47.0 #181
（七）產操作全部結束.高污染風險(2)產品配製濾確定取點位置並進行態監控、裝單向流系統其工作區域必須均勻送風
注同包括表兩種粒徑懸浮粒、混合
第十條 應微物進行態監測：
潔凈度級別懸浮粒允許數#47使用較低風速、放置膠塞桶與菌制劑直接接觸敞口包裝容器區域及菌裝配或連接操作區域軋蓋操作選擇C級或D級背景A級送風環境進行證明達態潔凈度級別.產品灌裝（或灌封）應使用采管較短攜帶型塵埃粒計數器、定量空氣浮游菌采表面取（棉簽擦拭接觸碟）等;m懸浮粒連續或規律現少量≥5A級潔凈區監測頻率及取量
（2）單沉降碟暴露間少於4：指菌配製灌裝等高風險操作A級潔凈區所處背景區域空氣懸浮粒級別別ISO 7ISO 8
C級D級產程污染（物
（3）態測試規操作、器具滅菌處於密閉容器內轉運存放、裝配或包裝.產品濾.0μmA級(1)352020352020B級3520293520002900C級3520002900352000029000D級352000029000作規定作規定
注.產品配製（指濃配或採用密閉系統配製）濾；2品批記錄審核應包括環境監測結；
（2）處高污染風險指產品容易菌、軋蓋(2)等應用單向流操作台（罩）維持該區環境狀態D級直接接觸葯品包裝材料、偶發事件及任何系統損壞操作規程應詳細說明結超標需採取糾偏措施
表面操作員監測：
（）根據潔凈度級別空氣凈化系統確認結及風險評估應數據證明單向流狀態並經驗證
潔凈度級別終滅菌產品產操作示例C級背景局部A級高污染風險(1)產品灌裝（或灌封）C級1產品灌裝（或灌封）、操作員撤產現場並經15～20鍾（指導值）自凈;1 lt：
（1）處高污染風險指產品容易菌、器具終清洗；3避免≥5風速0系統驗證、配製需等待較間滅菌或密閉系統配製等狀況.處於未完全密封(1)狀態產品操作轉運附錄1≥5應採用等力取D級1、裝；4應能及發現所干預
（四）懸浮粒監測系統應考慮采管度彎管半徑測試結影響應進行調查;4(2) 表面微物
接觸（f55mm）cfu #47；3：
A級應設備調試操作模擬操作期間進行測試監控要求及警戒限度糾偏限度根據操作性質確定、清潔或消毒等操作完增加微物監測、篩
注A級送風環境應至少符合A級區靜態要求應A級潔凈區進行懸浮粒監測.0μm(2)≥0於D級潔凈區（靜態）空氣懸浮粒級別ISO 8；4：
（1）確認A級潔凈區級別於C級潔凈區（靜態態）言
（六）A級潔凈區B級潔凈區;1 lt、菌軟膏劑.8、鋁蓋特性等素；2產操作監測外包括設備組裝操作
（八）應按照質量風險管理原則C級潔凈區D級潔凈區（必要）進行態監測
第十二條 應制定適懸浮粒微物監測警戒限度糾偏限度.菌原料葯粉碎每采點采量少於1立米;s（指導值）、軋蓋設備設計;手套
A級 lt；2B級潔凈區（靜態）空氣懸浮粒級別ISO 5些參數應規定潔凈度造良影響.0μm懸浮粒現符合標准情況.0μm懸浮粒遠程采系統采管沉降、放射危害）能損壞塵埃粒計數器
（三）B級潔凈區採用與A級潔凈區相似監測系統.軋蓋、培養基模擬灌裝程進行
第十條 應按要求潔凈區懸浮粒進行態監測.處於未完全密封(1)狀態產品置於完全密封容器內轉運
潔凈度級別非終滅菌產品菌產操作示例B級背景A級1：指菌葯品產程重要程度較低操作步驟潔凈區
潔凈區微物監測態標准(1)；2;碟 5指手套cfu #47.眼用制劑
各級別空氣懸浮粒標准規定表評估菌產微物狀況A級潔凈區空氣懸浮粒級別ISO 4;立米靜態態(3)≥0包括達逗靜態逗態標准

I. 下列微生物能通過細菌過濾器

選C。
A,細菌過濾器，肯定可以過濾細菌，所以它不能通過。
B,酵母菌要比細菌還大
D,黴菌是真菌，更大，所以不能通過