薄膜過濾
① 薄膜過濾法,濾膜採用何種方式滅菌最好
用重物壓著,我都是在不銹鋼濾盤里安裝好濾膜才拿去一起滅菌的
② 薄膜過濾器
青黴素鈉無菌檢查的方法驗證 目的 建立健全用青黴素鈉無菌檢查方法,保證檢驗內結果的准容確性和可靠性。方法 按中國典2010年版二部(附錄XI H)無菌檢查法中的薄膜過濾法進行。 1 試驗環境與材料 1.1 試驗環境在環境潔凈度萬級、局部潔凈度百
③ 微生物薄膜過濾法,夾膜技巧
(1)驗證試驗方法:試驗原理同前述薄膜過濾法。驗證供試品對薄膜過濾法有抑細菌和抑真菌特性時,與實際的無菌檢查相同,在同一型號的每個過濾器或過濾筒內過濾規定定量的供試品(容器數及每容器的過濾體積),用淋洗液淋洗濾膜至少3次,每次淋洗液體積為100ml,在最後一次淋洗液中,接入驗證用菌種(接種量為10—100CFU);另取一過濾器或濾筒,不過濾供試品,重復以上淋洗操作,作為陽性對照。根據具體情況,可將整張濾膜或半張濾膜轉移至100ml的指定驗證用培養基內,或將培養基加入到裝有濾膜的濾筒內。分別對表中所列菌種及相應的培養基逐一進行驗證,並將容器置於適當的溫度下培養,培養時間不超過14d。如果使用新的濾膜或濾過器(包括不同廠家或批號、型號),則要按上述薄膜過濾法的要求做 , 組試驗,即樣品試驗組、蛋白腖對照組和陽性對照組重新進行驗證確認。
(2)驗證結果評價:如果供試品培養基容器內的培養基內明顯可見微生物生長(混濁),並且與陽性對照容器內的培養結果相似,則在無菌檢查試驗中必須要過濾與驗證試驗相等量的供試品、淋洗液,淋洗相同次數及使用同量的培養基。如果與陽性對照容器內的培養結果相比,供試品容器內微生物生長現象不明顯,則說明該檢驗量在此檢驗條件下有抑菌作用。應增加淋洗次數,重復以上實驗。也可通過更換過濾膜並使用中和劑來消除產品的抑菌作用。USP規定,如果已淋洗了5次,並且每次淋洗液體積達到500ml,仍無法中和膜上的殘余抑菌性物質,那麼在無菌檢查試驗中就採用此淋洗次數與淋洗量作為最終淋洗方法。
④ 純化水微生物限度檢查用薄膜過濾法怎麼做
准備工作:
用純化水浸泡濾膜,浸泡完全後放入濾杯中,包好濾杯,連同量專筒、培養基、平皿、屬取膜器、三角燒瓶等一起121℃滅菌30min。
滅菌後的物品一並傳入潔凈室中,微生物限度過濾器上連好已經滅好的濾杯,用緩沖液先潤濕濾膜,抽掉緩沖液,然後倒入供試液(10倍稀釋),濾過,再用緩沖液沖洗濾膜。
過濾結束後取下濾膜平貼於R2A瓊脂培養基平板上,32℃倒置培養5天。菌落計數(平皿上長幾個菌結果就報幾個菌)
(4)薄膜過濾擴展閱讀:
薄膜過濾系統主要用於去除小顆粒及溶解鹽,一般可分為微濾、超濾、納濾和薄膜過濾反滲透。
微濾又稱微孔過濾,它屬於精密過濾,截留溶液中的砂礫、淤泥、黏土等顆粒和賈第蟲、隱抱子蟲、藻類和一些細菌等,而大量溶劑、小分子及少量大分子溶質都能透過膜的分離過程。
超濾是一種加壓膜分離技術,即在一定的壓力下,使小分子溶質和溶劑穿過一定孔徑的特製的薄膜,而使大分子溶質不能透過,留在膜的一邊,從而使大分子物質得到了部分的純化
納濾 ( NF,Nanofiltration)是一種介於反滲透和超濾之間的壓力驅動膜分離過程,納濾膜的孔徑范圍在幾個納米左右。
參考資料來源:網路-薄膜過濾
⑤ 微生物薄膜過濾器
薄膜過濾器來
放式兩用無菌檢自查薄膜濾器。該產品具有兩種培養方法通用性的特點。設計合理,濾器過濾部分採用玻璃材質,化學性能穩定,密封度強,有效防止外源性污染,確保菌檢成功率。本儀器一次購買長期使用,每次試驗每個濾頭損耗一張濾膜,無廢物處理,符合環保(GLP)要求,貴重葯液可以回收等優點。極大節約試驗費用。本儀器不僅符合中國葯典2010年版和2005版(草案),亦可適用於英、美國及歐洲葯典.是適合國家葯品GMP認證的必備儀器。
⑥ 薄膜過濾法,濾膜採用何種方式滅菌最好
最好採用一次性過濾器。如果用多次使用的過濾器,則濾膜用濕熱滅菌比較好,因為乾熱滅菌後,濾膜較脆,試驗時不容易保證濾膜完整。
⑦ 薄膜過濾器什麼品牌的口碑行啊
大成過濾看看 ,耐高溫、耐腐蝕、衛生、無環境污染、而且操作簡單,是鏡面,質量也不錯
⑧ 薄膜過濾法的培養基是不是倒立培養
薄膜過濾法的培養基是不是倒立培養
准備工作:用純化水浸泡濾膜,浸泡完全後放入濾回杯中,包好濾答杯,連同量筒、培養基、平皿、取膜器、三角燒瓶等一起121℃滅菌30min。滅菌後的物品一並傳入潔凈室中,微生物限度過濾器上連好已經滅好的濾杯,用緩沖液先潤濕濾膜,抽掉緩沖液,然後倒入供試液(10倍稀釋),濾過,再用緩沖液沖洗濾膜。過濾結束後取下濾膜平貼於R2A瓊脂培養基平板上,32℃倒置培養5天。菌落計數(平皿上長幾個菌結果就報幾個菌)
⑨ 薄膜過濾用的濾膜可以用水系濾膜嗎
水系微抄孔濾膜:適用水溶液,水系,不耐有機溶劑.如:混合纖維素酯膜,又稱混纖膜(WX)膜.有機系微孔濾膜:疏水,適用有機溶液等.如:偏氟膜,由聚偏氟乙烯樹脂製成,為疏水性濾膜,適用於有機溶劑及空氣過濾.而尼龍膜是通用型,滿足純水樣品和水/有機混合樣品.