過濾效率MM
發布時間: 2021-01-01 03:31:26
『壹』 車間潔凈度達10萬級,1萬級是什麼意思
1萬級:微生物最大允許數:100浮游菌/立方米 ;適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸葯品的包裝材料最終處理車間。
車間潔凈度指車間空氣凈化等級。您客戶那裡的10萬級車間指微生物最大允許數為500浮游菌/立方米,一般為注射劑濃配車間。
具體界定如下:
1、1萬級:微生物最大允許數:100浮游菌/立方米 ;適用場合:小容量注射劑灌裝車間,直接接觸葯品的包裝材料最終處理車間。
2、10萬級:微生物最大允許數:500浮游菌/立方米; 適用場合:注射劑濃配車間。
3、30萬級:微生物最大允許數:1000 浮游菌/立方米;適用場合:丸劑、顆粒包裝車間。
4、100級:微生物最大允許數:5浮游菌/立方米;適用場合:大容量注射劑的灌裝車間。
(1)過濾效率MM擴展閱讀:
潔凈室氣流組織考慮原則:
1、當產品要求潔凈度為100級時,選用層流流型;當產品要求潔凈度為1000~100000級時,選用亂流流型。
2、減少渦流,避免把工作區以外的污染物帶入工作區。
3、為了防止灰塵的二次飛揚,氣流速度不能過大。亂流潔凈室的回風口不應設在工作區的上部。宜在地板上或側牆下部均勻布置回風口。
4、工作區的氣流應均勻,流速必須滿足工藝和衛生的要求;潔凈氣流應盡可能把工作部位圍罩起來,使污染物在擴散之前便流向回風口。
5、 工作設備布置時要留有一定的間隔,為送、回風口的布置和氣流的通暢創造條件:氣流組織設計時要考慮高大設備對氣流組織的影響。
6、潔凈工作台不宜布置在層流潔凈室內。當布置在亂流潔凈室時,宜將其置於工作區氣流的上風側,以提高室內的空氣潔凈度。
7、 潔凈室內有通風櫃時,宜置於工作區氣流的下風側,以減少對室內的污染。
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