氣相色譜氣體過濾器
發布時間: 2021-01-04 23:14:57
A. 想知道怎樣用氣相色譜儀測葯液過濾器的環氧乙烷殘留量 同行的朋友們你們是怎麼測的 謝謝了
這個醫療器械主要看是哪個方面,如果是小的薄膜之類的,可以放在頂空瓶內,加水,然後頂空測試,如果大的東西,沒測過,難道用環氧乙烷易溶的一種溶劑擦拭之後在頂空測試?
環氧乙烷對照的配置也比較麻煩,可以參見中國葯典2010年版明膠空心膠囊項下
環氧乙烷 取本品約2.0g,精密稱定,置20ml頂空瓶中,精密加60℃的水10ml,密封,不斷振搖使溶解,作為供試品溶液;取外部乾燥的100ml量瓶,加水約60ml,加瓶塞,稱重,用注射器注入環氧乙烷對照品約0.3ml,不加瓶塞,振搖,蓋好瓶塞,稱重,前後兩次稱重之差即為溶液中環氧乙烷的重量,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用水定量稀釋製成每1ml中約含2ug的溶液,精密量取1ml,置20ml頂空瓶中,精密加水9ml,密封,作為對照品溶液;照殘留溶劑測定法(《中國葯典》二部附錄Ⅷ P 第二法)試驗,用5%甲基聚硅氧烷或聚乙二醇為固定液(或其他性質近似的固定液)的毛細管柱,柱溫45℃,頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為15分鍾。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。供試品溶液中環氧乙烷的峰面積不得大於對照品溶液主峰面積(0.0001%)。(此項適用於環氧乙烷滅菌的工藝)
B. FID氣相色譜儀所用空氣壓縮機的過濾器,一般每隔幾個月更換活性炭
廠家建議最好是使用1000個小時,進行更換一次最為佳。
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