制葯廠制水設備怎樣驗證

⑴ 葯廠制水

進水壓力高，
膜前壓力和膜後壓力即進水壓力和濃水壓力

問題補充答案：看你是幾級反滲透了，好果是雙級反滲透的話，在一級和二級反滲透之間調節PH值可以降低電導率，因為水中的二氧化碳和碳酸氫根和碳酸根正一個動態的平衡，反滲透膜可以脫除碳酸氫根和碳酸根，卻不能脫除二氧化碳，所以反滲透把碳酸氫根脫除之後，產品水中的二氧化碳又會轉化成碳酸氫根，使產品水的電導率升高，這時加入PH調節劑，使二氧化碳轉化成碳酸氫根，經過反滲透膜就會被脫除，這時電導率就降低了。也有的客戶是單級反滲透的設備，如果想要調節PH，可以在反滲透之前加設PH調節裝置。

⑵ 葯廠用純化水設備的工藝流程有幾種

純化水設備用途:

1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水內,用於生容產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水

設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌

⑶ 制葯用水設備工藝流程是什麼

凈得瑞為您解答：

制葯用水的工藝流程大致是相同的，部分細節可以根據用戶需求來回進行改造，下答面就是兩個工藝流程！

1.原水→原水箱→原水泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟化器→一級精密過濾器→二級精密過濾器→一級反滲透→二級反滲透→純化水箱→純水泵→用水點

2.原水→原水箱→水泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→ 軟化器→一級精密過濾器→二級精密過濾器→一級反滲透→ 混合離子交換器→ 純水箱→純水泵→用水點

註：也可根據自身要求確定水處理工藝流程

⑷ 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求：

1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點：

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

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⑸ 葯廠水針制水的流程及方案

注射用水首先是純凈水,這水的純凈度要求較高,先是去渠雜質,陰陽電解去離子回(或交換柱去離子),再進行消毒最後灌裝答

設備:水處理肯定要用到水泵,兩台主泵,互為備用,再經過過濾(石英沙過濾,活性碳過濾) 到去離子設備,最後消毒,整個系統用PLC 組成一個系統(系統會根據生產線進行水流量 水壓調節),整個過節應該在密閉的系統內完成,辟免接觸空氣.且系統應該要用高規格不銹鋼來做吧,辟免在支渠離子後雙因設備漏電或腐蝕等原因造成水污染

⑹ 一般葯廠在制水 空調這方面做哪些記錄

我是葯廠干空調製冷的，有溴化鋰和螺桿兩套系統。說起記錄嘛無非就是設備的運內行狀態容嘍。溫度，壓力，電流，流量等。要分製冷系統和水系統兩大塊的。細分的還有好多控制點的。說起來就太麻煩了！呵呵…
葯廠里制水就是用反滲透法，這個我就了解這一點了。

⑺ 葯廠空調和制水的原理

戶式中央空調 --工作原理 一 戶式中央空調的分類

☆ 風管機

一台定頻室外機，一台定頻室內機，通過風管把冷熱風送至每個房間，可方便將室外新風引入；對空氣進行加濕等集中處理也較容易，是廉價的機器，設計合理每個房間的雜訊僅增加1～3分貝，卧室不必吊頂，每個房間在可高於主溫控器設定的溫度以上，對溫度進行控制；可以有一定比例的能量轉移，達到節能及加快空調冷熱速度的效果。
室內機局部雜訊較大，根據現場不同的安裝條件，實測在42～52分貝之間，對設計及安裝要求很專業。

☆ 一拖多機組

(1)定頻多聯機

把分體空調集中到一個室外機中，最多一拖三裡面有三台壓縮機，冷媒系統各自獨立；把明裝壁掛室內機改變成暗藏式；引進新風困難，是分體空調的一種變形，卧室內風機噪音由低到高要增加7～14分貝，最高達50分貝。每個卧室需增加長1.2m以上，寬0.6m，高0.3m的吊頂，另需設檢修孔；每個內機都需有冷凝水排放的管路。

冷媒系統獨立，但電路部分的有共用點；如發生外風機，外機溫度探頭、壓力保護或電器局部短路等故障時，整套機器將無法運行。

(2)定、變頻一拖多

其中有1～2台變頻壓縮機或另加1台定頻壓縮機，電路上有射頻干擾，對電腦有影響。檢修孔新風引入吊頂與冷凝水與多聯機相同；對氟管的分支器要求設計合理；對上，下層共用1台機器，管路要求更高；較易在全開啟時出現末端內機效果太差的情況。

☆ 冷熱水機

定頻冷熱水機或變頻冷熱水機

大型中央空調的縮小，冷凝器由水冷變成風冷；用水泵將冷熱水送至風機盤管。引入新風、檢修孔、吊頂冷凝水排放、雜訊指標與多聯機相同。但又增加了冷熱水管；由於溫度差很大，密封問題突出，出現漏水對裝潢的破壞較大。另外大型中央空調蒸發器都定時清理和酸洗；家用冷熱水機對此還無良策，長期使用冷熱交換器的效率將大打折扣。如能與中央水處理系統相結合，可克服上述難點。

單獨房間使用空調，其它房間風機盤管有冷熱水管流過，也會產生能耗；現較流行採用電磁水閥來關閉水路；除去造價上的因素外；還會使局部水流速過高，產生雜訊的問題。
二. 戶式中央空調的工作原理

1．冷(熱)水機組的基本工作過程是：室外的製冷機組對冷(熱)媒水進行製冷降溫(或加熱升溫)，然後由水泵將降溫後的冷媒(熱)水輸送到安裝在室內的風機盤管機組中，由風機盤管機組採取就地回風的方式與室內空氣進行熱交換實現對室內空氣處理的目的。

2．風管(道)式機組的基本工作過程是：供冷時，室外的製冷機組吸收來自室內機組的製冷劑蒸氣經壓縮、冷凝後向各室內機組輸送液體製冷劑。供熱時，室外的製冷機組吸收來自冷凝器的製冷劑蒸氣經壓縮後向各室內機組輸送汽體製冷劑，室內機組通過布置在天花板上的回風口將空氣吸入，進行熱交換後送入安裝在室內各房間天花板中的風管(道)內，並通過出風口上的散流器向室內各房間輸送空氣。在風管(道)上設計有新風門和排風門，可以按一定比例置換空氣，以保證室內空氣的質量。

3．變頻一拖多機組的基本工作過程是：供冷時，室外的製冷機組吸收來自室內機組的製冷劑蒸氣經壓縮、冷凝後向各室內機組輸送液體製冷劑。供熱時，室外的製冷機組吸收來自冷凝器的製冷劑蒸氣經壓縮後向各室內機組輸送汽體製冷劑。各室內機組通過暗裝的方式布置在天花板上。通過其回風口將空氣吸入，進行熱交換後送入，再從送風口將處理後的空氣採取就地回風的方式送回室內。

機組在能量調節方式上由微電腦控制，室外機組的變頻式壓縮機根據室內冷熱負荷的變化，自動調節壓縮機的工作狀態，以滿足室內冷熱負荷的要求。

制水 就是吧水純化唄！ 讓水的菌量合格就哦了！
這個沒什麼原理！

⑻ 純化水設備廠家需要給葯廠提供3Q驗證文件嗎這個應該是葯廠自己弄還是廠家做

理論上是設備廠家協助葯廠弄，但這只是對大葯廠而言
小葯廠幾乎全部依靠設備廠家

GMP資料的完整度、專業度是衡量一個純化水設備廠家是否合格的最重要因素。甚至比製造設備能力還要重要

⑼ 制葯企業的制水設備

反滲透膜清洗
1污染物的確定
（1）從系統運行狀況來看，表面上系統壓差下降不明顯，膜的脫鹽率無變化，但實際上隨著膜的進口壓力提高，在同樣的濃水排放流量下，膜的進水流量下降較快，導致膜的出力直線下降。因此膜存在嚴重的污堵現象。
（2）從測定精密過濾器進口SDI值時看，SDI測定的過濾膜片上能發現有一層綠色粘狀膠體狀有機物，表面反滲透預處理系統無法完全去除原水中的有機物，反滲透膜存在有機物污堵。
（3）剖開一期已換下的膜組件看，膜污染的狀況主要是以有機物污染為主，無機鹽垢很少。

2清洗方案的確定
根據反滲透膜廠家提供的清洗參考，結合現場實際情況，我們採用了EDTA鹼洗與檸檬酸酸洗相結合的清洗方案。具體如下：
1) 系統管路沖洗：
採用清洗水泵為動力，用預脫鹽水沖洗整個系統管路，包括清洗管路。
2) 分段鹼洗
根據溶液箱及管路體積，配製好1.0%的EDTA二鈉鹽溶液，並用分析純的氫氧化鈉調節溶液的pH值為10.5左右，清洗液溫度保持在40℃左右， 清洗分段進行，先清洗一段，再清洗二段，清洗方向與運行方向一致，清洗採用動態循環與靜態浸泡相結合。
3) 一二段串聯酸洗
參照鹼洗方案，配製好1%的檸檬酸溶液，並用分析純的氨水調節溶液的pH值為2.5左右，清洗液溫度保持在40℃左右， 清洗時一、二段串聯酸洗。也採用動態循環與靜態浸泡相結合。
3清洗的具體實施表現
1) 在清洗前檢查整個清洗系統有關閥門及管路嚴密。
2) 在鹼洗時，每一段循環清洗的時間為1個小時，然後浸泡2個小時，如此往復，控制時間為16個小時。在清洗過程中，必須控制清洗液的pH值在10.5左右，當清洗液的顏色發黃、發深，出現大量泡沫時，表明清洗效果較好。
3) 鹼洗結束後，對反滲透系統和清洗管路進行大流量的除鹽水沖洗。測定沖洗出水的pH值在7左右，方可實施酸洗。一、二段串聯酸洗時，也採用動態循環與靜態浸泡相結合，循環時間、頻率與鹼洗一致，有時清洗過程中清洗液的顏色會出現淡紅色，這表明反滲透膜中有鐵污染，氧化鐵與檸檬酸絡合成了檸檬酸亞鐵胺絡合物。
4) 清洗結束後用除鹽水對整個系統進行沖洗。

⑽ 葯廠中注射用水 純化水怎樣制備的

純化水一般是由自來水經過砂濾、碳濾、反滲透、EDI等處理後成為純化水。以純化水為原料，經過蒸餾裝置成為注射用水。當然，是否為目標水質需要經過檢驗確認