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醫葯純化水設備生產廠家

發布時間: 2021-01-16 03:55:10

⑴ GMP醫葯純化水設備系統

GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程

提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務,可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統,包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工,並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件,所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。


純化水系統PW(PurifiedWater)

根據用戶水質,由資深水處理工程師進行專業設計,採用世界上先進的RO膜和其他工藝,出水水質穩定,完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想,根據裝置產能、配置情況,將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合,全自動操作系統,系統高效自動沖洗,採用進口儀表,能對水質准確、連續分析、顯示。


制葯純化水設備

三、純化水設備工藝流程

典型醫葯純化水設備制水工藝流程:

原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置


四、水質標准

1、符合中國葯典2015版純化水標准

2、電導率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(總有機碳)<50ppb

4、細菌總數<10cfu/ml

5、符合新版GMP認證要求

⑵ 醫葯工業用水的等級(純水,去離子水,蒸餾水,純化水 ,注射水)

1、制葯工業用水一般分為純化水和注射用水兩種,其標准見2010版葯典
2、兩者沒有版什麼高低之分權,就含鹽量上來講二者是基本相同的,注射用水和純化水的區別,具體上說就是熱源和類毒素上,注射人體的葯液不能使人發熱,也就是微生物限度上要高。

⑶ 醫葯制劑純化水選用什麼樣的設備如何選擇

醫葯制劑純化水分為兩種

一般制劑純化水是採用雙級反滲透+EDI,如果前段原水版是地下水的話,還需要其權他的一些步驟,然後進入雙級反滲透+EDI。

除內毒素純化水,這在製做注射劑行業中使用。國內在上述純化水的後端還要加入上蒸餾取水設備。在國外一般採用終端超濾膜直接過濾,這樣可以大量的節省能耗同時節約空間和設備投資。國內的一般的工程公司都沒有這方面的經驗。

⑷ 醫葯行業純化水設備優點有哪些

凈得瑞為您解答:醫葯行業純化水設備優點很多下面列出了一些你可以看看

1.產水符合葯典純化水標准,可符合GMP、FDA及相關標准;
2.採用進口儀表,能對水質准確、連續分析、顯示;水質不達標報警,並自動處理;
3.採用進口泵、反滲膜等優質部件;
4.整套系統採用全自動控制,操作簡單方便;
5.整套設備全不銹材質,純化水產水管道採用316L不銹鋼管路;
6.純化水系統配備有鏡面原水箱及中間水箱,防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響;
7.所有管路採用雙面成型焊接並做鈍化處理;
8.配備純化水專用水箱,配備電子液位計,旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;
9.配備臭氧殺菌和紫外線殺菌系統及終端微濾裝置;
10.配備有純蒸氣發生器,採用純蒸氣進行管路瞬間滅菌;(選配)
11.配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行(選配);
12.配備有PH調節及在線檢測系統,調節PH值,防止CO2對產水水質的影響;
13.採用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗降低20%;
14.純化水設備雙級反滲透系統採用全自動方式控制,主要元件採用進口元件,穩定性高,操作簡單便;
15.EDI系統採用了恆壓調節系統,確保水質穩定;
16.採用正宗原裝進口西門子系列CEDI膜堆,性能穩定,使用壽命長,並通過專業技術,確保
17.EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定;
18.EDI流量計採用帶磁感應浮子流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故
19.引起的無濃水產水而對膜堆造成的損壞;
20.配備有純化水輸送供水系統;
21.控制系統採用PLC+觸電摸屏全自動方式,主要元件採用進口元件,穩定性高,操作簡單方便;
22.主題材料全部採用行業內國際知名品牌,保質保量,並按最佳配置設計。

⑸ 純化水在醫葯上做什麼用

對於片劑和口服液,可以直接作為葯物的原料水,即原料之一。在醫療用品中可以作為清洗水。在無菌制劑中主要用作制備注射用水的原料

⑹ 醫葯行業純化水設備一般是採用幾級反滲透比較好還是說一級二級都行

客戶購買醫來葯行業的純自化水提供的材料:
1、客戶要提供原水水質報告
2、客戶要提供產能、水質標准等用戶需求
3、客戶要提出整體購買的投資預算
供貨方的設計一般根據客戶需求,依照客戶的水質情況和達到的標准來設計的,如果您的水質好切簡單達到GMP、葯典標准對參觀性沒什麼大的要求的化一般簡單的雙級反滲透就可以了,在南方的局部地區原水電導在100以下有的單機反滲透就可以達到,北方地區含鹽量比較高一般需要雙級反滲透+EDI、還是看水質的。

⑺ 醫葯行業的純化水處理設備怎麼通過GMP認證誰有詳細的資料或者流程

2010GMP制葯純化水
1、制葯用誰應符合葯典標准,並適合其用途,只要用水至少為專飲用水;
2、水屬處理設備及運送系統涉及、安裝、維護、運行應確保質量,運行時不得超負荷;
3、純化水儲存和運送管道所採用材料應當無毒、耐腐蝕,儲罐底色通氣口應當安裝不脫落的濾菌器,管道設計和安裝應當避免死角、盲管;
4、純化水的制備、儲存和分配應能防止微生物滋生,純化水可循環,注射用水採用70度以上保溫循環;
5、對純化水要定期檢測,並配相應的記錄,正確懸掛標識牌(很重要、不然認證必死);
6、按照要求對純化水管道進行消毒,並記錄,如發現微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時,應按操作規程及時處理,保證葯品生產質量。

⑻ 醫葯行業純化水設備一般是採用幾級反滲透

凈得瑞為您解答:
對於醫葯行業用水來說要符合很多要求,例如2010版葯典標准規定:
電導率
≤2μS/cm
(電阻率≥0.5
MΩ.CM),而要出水要達到這個水質一般都是採用雙級反滲透純化水設備。

⑼ 純化水設備是用於醫葯行業還是工業行業

純化水設備是用於滿足各行業需求製取純化水的設備,多用於醫葯、生物化學化回工、醫院答等行業,純化水設備核心技術採用反滲透、EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足葯廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。

⑽ 醫葯上用去離子水還是純化水哪個好

如果是生產中的配製葯品,除非是針劑產品均可以用純化水,否則用注射用水,而實驗室的部分檢測項目會用到去離子水。

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