上海葯廠過濾設備
⑴ 制葯廠壓縮空氣凈化設備配置需要注意些什麼
首先,選用的空氣壓縮機要無油機,即壓縮時壓縮的不是油氣混合物,而是單版純的空權氣。
然後出來的壓縮空氣要經過水分離,空氣凈化,用到的設備有冷干機及各類凈化器,特別是凈化器要選用醫療級的,然後一些供氣管路及儲氣桶之類的選用不銹鋼或銅。
⑵ 生物制葯的設備解析
生物制葯純水設備包括多介質過濾器,活性炭過濾器,軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件,在線儀表、控制電氣等組成。後處理部分由拋光純系統、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。
生物制葯超純水設備工藝流程:
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點;
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器--第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-消毒滅菌—用水點;
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點;
4、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器---第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵---核子拋光純化-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點。
生物制葯超純水設備特點:
預處理全部採用全自動過濾裝置。
RO主機系統採用全自動控制裝置,具備自動制水,自動沖洗,原水缺水停機、水箱滿水停機、高壓低壓報警等功能。
RO主機配備在線顯示裝置:如壓力表、電導率儀、流量計等。並可以實現在線監控。
制水系統泵採用南方泵(SUS304材質),RO膜採用進口品牌(美國海德能)。
拋光混床採用進口樹脂,系統產水電阻率穩定在15兆歐以上(電導率小於0.06μs/cm)。
純水箱採用SUS304衛生級材質(內外拋光),另附帶呼吸器以及噴淋球等。
系統結構布置緊湊,佔地面積小、有效節約空間。
系統能耗低,有效節約能源。
系統運行可靠、供水管路封閉、出水水質穩定。
生物制葯超純水設備應用領域:
1、 大輸液,針劑、口服液等制劑生產
2、 原料葯的提取洗滌、針劑、膠囊生產
3、 眼葯水及護理液的生產
4、 醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水
5、 多效蒸餾水機原料水、洗瓶水
6、 化妝品工藝用水、洗滌用品用水
7、 生化葯物製品、診斷試劑
生物制葯超純水設備出水標准:
中國2010版葯典純化水標准;符合GMP標准。
《中國葯典2010版純化水標准》
1、性狀:無色、無味、無臭澄明液體。
2、酸鹼度:取本品10ML加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色,另取10ML,加溴麝香草酚蘭指示液5滴,不得顯蘭色。
3、硝酸鹽:取本品5ML置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ML與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ML,搖勻。緩緩滴加硫酸5ML,搖勻,將試管與50度水浴中放置15分鍾,溶液產生的蘭色與標准硝酸鹽溶液(取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ML,搖勻,即得每1ML相當於1ugNO3)0.3ML.加無硝酸鹽的水4.7ML,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
4、亞硝酸鹽:取本品10ML,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1-100)1ML與鹽酸萘乙胺溶液(001-100)1ML,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液(取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算)加水溶解,稀釋至100ML,精密量取1M,加水稀釋成100ML,搖勻。再精密量取1M,加水稀釋成50ML,搖勻,既得(每1ML相當於1ugNO2)0.2ML,加無亞硝酸鹽的水9.8ML,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
5、氨:取本品50ML加鹼性碘化鉀試液2ML,放置15分鍾,加顯色。與氯化銨溶液2ML,加無氨蒸餾水48ML與鹼性碘化鉀汞鉀試液2ML製成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。
6、電導率:應符合規定25度時不大於5.1μs/cm。
7、總有機碳:不得超過0.5mg/L。
8、易氧化物:取本品100ML,加稀硫酸10ML,煮沸後,加高錳酸鉀液(C(1/5KMnO4)=0.1mol/L,)0.10ML再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。註:總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
9、不揮發物:取本品100ML,置於稱定重量的蒸發皿中,在水浴上蒸干並在105℃乾燥至恆重,殘渣不得超過1mg.
10、重金屬:取本品50ML,加水18.5ML,蒸發至20ML,放冷。加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ML與水適量使成25ML,加硫代乙醯胺試液2ML。搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.5ML加水18.5ML用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00003%)。
11、微生物限度:取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查,細菌、黴菌和酵母菌總數每1ML不得超過100個。
⑶ 葯廠設備及車間工藝設計的內容簡介
隨著我國醫葯產業的發展,企業急需大批既懂得葯廠設備和車間工藝設計知識,又具有一定葯學專業基礎的應用型、技能型人才。按照21世紀高職高專培養面向社會第一線具有較強應用能h和創新能h的高素質、技能型人才的目標要求,結合專業實際和崗位實際,在充分調研的基礎上,秉著「需用為准、夠用為度、實用為先、兼顧前沿」的原則,確立了本課程的授課內容及教材編寫綱要,由具有多年制葯企業工作經驗的「雙師型」教師作為本教材的主編。
在我國醫葯行業不斷發展和GMP認證制度全面實施的形勢下,本書在編寫上力求反映先進典型的葯廠生產設備的原理、現狀和發展,以GMP對制葯生產廠房、設備、設施等硬體的要求為主線,全面介紹了葯廠設備及車間工藝設計。
壓縮空氣滅菌設備通常使用空氣過濾器對空氣進行過濾除菌。
1.空氣過濾器捕捉懸浮微粒的機理
懸浮微粒和微生物是制葯廠空氣中的主要污染物質。要把懸浮微粒從空氣中清除出去,一般可採用過濾分離、離心分離、重力分離、電力分離和洗滌分離五種方法:懸浮微粒都存在粒徑小、質量輕的特點,因此主要是採用過濾分離的方法來清除空氣中的懸浮微粒,對應的分離裝置稱為空氣過濾器。
在過濾空氣時,利用濾料孔隙將大於孔隙尺寸的微粒阻留的現象稱為過濾作用或篩濾作用。由於濾料的孔隙往往比懸浮微粒的粒徑大得多,大部分的懸浮微粒不能通過過濾去除,所以過濾作用是很有限的。實際上,空氣過濾器捕捉懸浮微粒的作用是比較復雜的,除有上述篩濾作用外,至少還有以下四種作用,即慣性作用、擴散作用、重力作用和靜電作用。對某一微粒來說,上述各種微粒捕捉作用並非同時有效,起主導作用的往往是其中的某一種或幾種作用,這要根據微粒的尺寸和密度、纖維精細度、纖維層的填充率、氣流速度等條件決定。
2.空氣過濾器的特徵
空氣過濾器屬於凈化技術的范疇,空氣過濾器的特點如下:(1)空氣過濾技術多用於通風及空調進氣系統中,凈化大氣中的粉塵顆粒,使進入室內的空氣更為干凈。利用空氣過濾器能捕集亞微米粒子,甚至能捕集有毒粒子及承擔某些生產工藝過程中空氣的超細凈化。
(2)空氣過濾器的纖維組織常使用金屬網格、無紡織物或特殊紙質的濾材,也可根據不同的凈化要求使用不同的濾材,但其所用濾料孔隙較大。
⑷ 葯廠用純化水設備的工藝流程有幾種
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水內,用於生容產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌
⑸ 生物制葯設備有哪些 生物制葯行業分析
生物制葯純水設備包括多介質過濾器,活性炭過濾器,軟化水過濾器、精密過濾器組成。主機主要由高壓泵、膜殼、進口反滲透膜組件,在線儀表、控制電氣等組成。後處理部分由拋光純系統、殺菌線殺菌器、0.22微孔過濾器組成。
生物制葯超純水設備工藝流程:
1、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-用水點;
2、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器--第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-消毒滅菌—用水點;
3、 原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透機-------中間水箱-中間水泵-EDI系統-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點;
4、原水-原水加壓泵-多介質過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器---第一級反滲透 -PH調節-中間水箱-第二級反滲透---RO水箱-RO水泵-—TOC分解器----EDI系統--純化水箱-純水泵---核子拋光純化-紫外線殺菌器-微孔過濾器-消毒滅菌-用水點。