純化水設備維護協議

① GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些

GMP認證對來純化水設備系統的管路自要求有哪些？

1、原水雜質及含量：因各地水質情況有所不同，如果原水水質有所變化就應及時調整純化水設備預處理工藝，否則雜志含量和種類的突然變化會使預處理不到位，影響後續系統的工作性能。

2、純化水設備對進水溫度有一定的要求，如果溫度沒有達到設計標准或超出設計標准都將會影響純化水設備正常工作，實驗表明純化水設備最佳的工作溫度在1到45℃之間，用戶一定要保證水溫在可控范圍內。

3、純化水設備反滲透膜是藉助壓力來工作，只有壓力值適合才能起到很好的純化效果，壓力過小設備產水量就會變低，壓力過大則會加快反滲透膜的損耗，增加設備運行成本，純化水設備正常工作壓力大多在1到5㎏，過大或者過小都將會影響它的正常工作。

4、配件耗材：配件耗材的使用周期與純化水設備工作效率有很大關聯，用戶在應用純化水設備期間一定要嚴格掌握配件耗材的維護更換周期，按時進行清洗或更換，以保證其工作性能。

② 純化水制備需要每天運行嗎不生產時純化水系統如何處理

純化水制備來不需自要每天運行。
純化水制備設備運行時間是由生產方的生產安排來決定的。
如果純化水設備系統需要短期停機，那麼需要採取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月，此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除，然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性，而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。

③ 純化水設備管理制度

日常保養的主要內容：
清除設備表面的油漬、灰塵、污物，使設備外觀清潔。
檢查供水設施是否完好暢通，是否有街頭松動、漏水等現象。
日常保養工作的具體措施由配料間負責人督促操作工進行，並填寫
《設備設施的維護保養記錄》，設備部門組織相關人員進行不定期抽查。

維修保養
維修保養是根據設備的使用情況，對部分零部件拆卸、清洗、修復，如要根據原水水質情況，一般保安過濾器濾芯需要一到三個月拆洗一次，如洗後仍透水效果差就需要更換。具體操作詳見說明書「保安過濾器維護」。
原水泵和純水泵工作壓力不得超過0.6MPa，一級和二級增壓泵工作壓力不得超過1.2MPa。
檢查電器裝置，保證電器各部件處於完好狀態，並做好機械部分的潤滑工作。
對設備的維修，若本廠無能力可委託設備生產廠家進行。
維修保養後填寫《設備設施的維護保養記錄》。

設備臨時故障的維修程序
操作工在設備發生故障時應及時報告設備維修人員。
設備維修人員根據提供的信息查看設備的故障情況，進行故障的排除。
對不能排除的故障，由設備部門上報廠長並聯系相關技術人員進行維修。
故障排除後，設備維修人員詳細填寫「設備維修單」。

設備日常檢查操作
操作員每天應對機器易松件、易損部位進行檢查，檢查水泵電機有無異常發熱的現象。
要求每天記錄各測試數據4次，記錄時間分別為上班時、上午11：00點、下午14：00點及下班前。若設備長時間不使用，應每隔一天運行2小時，防止系統內結垢和細菌滋長。
生產中發現異常情況時報告設備維修員，並對相應嫌疑產品原料進行適當處理。
每周至少對設備、設施進行維護督查。

④ 純化水設備應多久清潔一次

三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。

典型鈍化劑

化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。

鈍化的周期

一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。

綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。

不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。

⑤ 純化水設備怎麼改造

一般來說，純化水設備由於採用了衛生級全不銹鋼設計，使用壽命相對較長，一般通過正內常維護以及更換耗材容的方式可以達到系統長期使用的目標，但是隨著技術水平的發展，十多年前的設備已經無法滿足現有需求。

純化水設備的升級改造一般有兩種方式：
其一是全新升級，這種方式會造成部分資源浪費，用新的系統代替原有系統，不必擔心程序、控制等問題；
其二是在原有基礎上進行升級改造，利用原有系統進行局部升級或改造，這種方式節省材料，但對於操作控制部分來說，每家純化水製造商都有自己的一套程序系統，如果採取的方式是通過另一家公司進行改造，特別是智能控制方式，會遇到程序、控制的兼容問題，在處理時間上會比較慢，有些零部件的程序控制代碼會與現有公司採用的控制代碼不同，從而造成程序編寫過程中遇到的困難，單純進行手動控制的系統出現這種狀況會比較少，可以採用這種

若有不明白歡迎咨詢 凈 得 瑞

⑥ 純化水設備平時都需要做哪些維護保養

想要對設備復進行維護制，可從以下幾個方面入手：
1、找出設備潛在問題，並修復問題
找出設備潛在問題，需要有熟練的檢修技術人員，根據設備磨損知道設備什麼時候、什麼部位可能會出現的問題。
2、對操作員工制定考核、培訓，此提高操作人員、維修人員的認真態度，提高對設備維護的重視，嚴格按照操作手冊正規操作生產，從一定程度上可減少人員的操作失誤造成不應該出現故障。
3、根據自身生產環境改善，從源頭控制故障的產生。
有些故障是因為環境造成的，例如生產環境臟亂，導致設備RO模的正常使用壽命下降，冬季的時候沒有做好防凍准備，導致設備內部結冰，可以通過改進設計來達到根除的效果，對這類故障進行分析總結，提出解決的辦法，採取合理的措施，從源頭上進行控制，可達到免維護的效果。
4、增強預防維修。
一定要聽從純凈水設備廠家的建議對設備進行定期定時定點的全面檢測，通過定期檢查提前發現純凈水設備的潛在的一些故障，如定期對設備箱體內余水進行檢測，對傳動系統易損耗部位進行檢檢，當發現有設備零件、螺絲有松動的現象，一定要及時處理，就可提前採取措施，將隱患消除。

⑦ 純化水設備日常如何保養

以下資料由科瑞環保設備有限公司提供，如有疑問請進入網站查詢，僅供參考，謝謝！

1.維修日誌
①日常維護。
②機械故障。
③反滲透／壓力容器／膜元件的更換。
④清洗（清洗劑和清洗情況）。
⑤更換5μm過濾器濾芯。
⑥儀表和表計的更換。

純化水系統日常維護保養參考表格(表三）：

反滲透膜的化學清洗

污染的反滲透膜(圖七）

反滲透膜的化學清洗(圖八）

反滲透組件污染的一般特徵（表五）
污染原因 一般特徵
鹽透過率 組件的壓損 產水量
金屬氧化物
（Fe、Mn、Ni、Cu等氧化物 增加速度快①
≥2倍 增加速度快①
≥2倍 急速降低①
20%-25%
鈣沉澱物
（CaCO3、CaSO4） 增加
10%-25% 增加
10%-25% 稍微減少
<10%
膠狀物質
（如膠體硅等） 緩慢增加②
≥2倍 緩慢增加②
≥2倍 緩慢減少②
≥50%
混合膠體
（Fe+有機物等） 增加速度快①
2-4倍 緩慢增加②
≥2倍 緩慢減少②
≥50%
細菌③ 增加
≥2倍 增加
≥2倍 減少
≥50%
① 24h內發生； ② 2-3周以上發生； ③ 在無甲醛保護液情況下
運行注意事項：
1）、反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化，為此，必須嚴格控制水的PH值，給水PH值在3-11范圍內。
2）、當注入的次氯酸鈉量不足而使給水中的游離氯不能測出時，在反滲透裝置的膜組件上會有黏泥發生，反滲透裝置的壓差將增大。但對於聚醯胺膜來講，必須嚴 格控制進入膜組件的游離氯量，超過規定值將導致膜的氧化分解。
3）、若把FI值超標的水供給反滲透裝置作為給水，在膜組件的表面將附著污垢，這樣必須通過清洗來去除污垢。
4）、過量的給水流量將使膜組件提前劣化，因此給水流量不能超過設計標准值。此外濃水的流量應盡量避免小於設計標准值，在濃水流量過小的條件下運轉，會使反滲透裝 置的壓力容器內發生不均勻的流動及由於過分濃縮而在膜組件上析出污垢。
5）、反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉都可能使裝置發生故障。
6）、反滲透入口壓力要保持有適當的裕度，否則由於沒有適當的壓實，除鹽率會降低。
7）、反滲透裝置停止時應用低壓給水置換反滲透裝置內的水。這是為了防止在停運時二氧化硅的析出（在冬季時水溫下降之故）。
8）、需經常注意保安過濾器的壓差。出現壓差急劇上升的原因主要是保安過濾器渾濁度的泄漏。相反，出現壓差急劇下降的原因是精密過濾器元件的破損，以及保安過濾器元件緊固螺絲松動等。
9）、當反滲透裝置入口和出口的壓差超過標准時，說明膜面已受污染或者是給水流量在設計值以上。如經流量調整尚不能解決壓差問題，則應對膜面進行清洗。
10）、在夏天給水溫度高，產水流量就過多，有時不得不降低操作壓力，這樣做將導致產水水質下降。為了防止這點，可減少膜組件的根數，而操作壓力仍保持較高的水平。
反滲透裝置的產水量下降原因及處理（表六）
序 號 原 因 對 策
1 膜組件數量的減少 按照設計的膜組件數量運行
2 低壓力運轉 按照設計的基準壓力運行
3 發生膜組件的壓密 當在大大超過基準壓力的條件下運轉就會發生膜組件的壓密，必須更換膜組件
4 運轉溫度的降低 按照設計溫度25ºC運行
5 在較高的回收率條件下
運轉 當在75%以上回收率條件下運轉時，濃水的水量就減少，這樣膜組件內水的濃縮倍率就上升，結果造成給水水質嚴重下降。由於這種給水的滲透壓上升，導致透過水量的減少。嚴重時，將在膜面上析出鹽垢。必須按設計回收率產水。
6 金屬氧化物和污濁物
附著在膜面上 每天進行低壓沖洗
7 在運轉中反滲透裝置壓差
上升 改進預處理裝置的運行管理，改善進反滲透水質
用葯品清洗膜組件
反滲透系統在正常運行一段時間後，反滲透膜元件會受到給水中可能存在的懸浮物或難溶鹽的污染，當出現下列症狀時，需要進行物理或化學清洗：
●在正常給水壓力下，產水量較正常值下降10～15%；
●為維持正常的產水量，經溫度校正常值下降10～15%；
●產水水質降低10～15%，透鹽率增加10～15%；
●給水壓力增加10～15%；
●系統各段之間壓差明顯增加（可能沒有儀表檢測該參數）。
清洗單元系統一般採取如下六個步驟：
1.配製清洗液
將葯劑加入潔凈的水中，且配製用水必須是去除硬度、不含過度金屬和余氯的RO產品水或去離子水。保證溶液要徹底混和均勻，並且把溫度和PH調到所需要的值。
2.低流量輸入清洗液
首先用清洗水泵混合一遍清洗液，預熱清洗液時應以低流量。然後以盡可能低的清洗液壓力置換元件內的原水，其壓力僅需達到足以補充進水至濃水的壓力損失即可，即壓力必須低到不會產生明顯的滲透產水。低壓置換操作能夠最大限度的減低污垢再次沉澱到膜表面，視情況而定，排放部分濃水以防止清洗液稀釋。
3.循環
當原水被置換掉後，濃水管路中就應該出現清洗液，讓清洗液循環回清洗水箱並保證清洗液溫度恆定。
4.浸泡
停止清洗泵的運行，讓膜元件完全浸泡在清洗液中。有時元件浸泡1小時就足夠了，但對於頑固的污染物，需要延長浸泡時間，如浸泡10～15小時或浸泡過夜。為了維持浸泡過程的溫度，可採用很低的循環流量（約為表1所示流量的10%）。
5、高流量水泵循環
按表1所列的流量循環30～60分鍾。高流量能沖洗掉被清洗液洗下來的污染物。如果污染嚴重，請採用高於表1所規定的50%的流量將有助於清洗，在高流量條件下，將會出現過高壓降的問題，單元件最大允許的壓降為1bar(15psi)，對多元件壓力容器最大允許壓降為3.5bar(50psi)，以先超出為限。
6、沖洗
用清潔水（去除硬度、不含金屬離子如鐵和氯的RO產品水或去離子水）進行低壓沖洗，沖洗系統內的清洗液可以用預處理的合格產水，除非存在腐蝕問題。為了防止沉澱，最低沖洗溫度為20ºC。

⑧ 深圳科瑞環保做的純化水設備怎麼樣

以下資料摘自科瑞環保官網，具體的您可以多方便查證。
通過ISO9001：2008國際質量管理體系認證，榮獲水工業評選十大優秀水處理工程商榮譽；

2008年 承接新光葯業、貴州都勻綠友等醫葯企業純化水項目；

2010年 與華潤三九葯業、保安醫療器械、天能葯業等眾多醫葯行業內知名企業合作純化水及配套設備項目；

2011年 承接新產業生物醫葯，河北億生堂、曼翔醫療、深圳益生堂、奇源康醫學等行業頂尖公司純化水設備及配套項目工程，科瑞以眾多的精品工程，獲得客戶的廣泛認可，成為醫葯行業水處理及膜設備知名的設備及解決方案提供商；

2011年 承接益海嘉里南海油脂（著名品牌金龍魚、世界五百強企業）、貴州都勻勻酒集團、屈臣氏（和記黃埔成員）等眾多食品行業知名企業純水設備工程及技術服務項目，在純化水領域佔有越來越大的市場份額，獲得越來越多行業專業人士的良好口碑；

2011年 IBM國際商用機（深圳）有限公司（世界五百強企業）訂購科瑞超純水設備，並達成長期維護保養協議；科瑞成為越來越多世界五百強企業及行業知名企業信賴和推薦品牌；

2012年 與中廣核電、中國核電等國有特大型企業及萊寶高科等行業知名企業達成最高級超純水處理項目協議，與邁瑞公司（生物醫葯行業領導品牌）、綠雪生物（高端品牌卡士酸奶)達成水處理項目協議；

⑨ 誰有制水（純化水）設備、管道清洗、消毒、維護的管理規定嗎

網路搜 (匯通源) 關於水處理設備,純水設備,純化水設備以及各零件出現問題都能解決

⑩ 制純化水整體設備長期停用做哪些維護保養

長期停用的機組需要做到以下幾點：
1、系統排空，放掉管道罐體的水；
2、泵類添注潤滑油；
3、膜類要添注保護液；
4、加葯箱要清洗干凈並放掉葯液；
5、總電源開關關閉；
6,、濾芯最好要拆掉；