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純化水制水設備使用培訓

發布時間: 2021-02-03 12:01:51

純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求:

1.純化水設備的加葯系統,有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱,計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點:

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求:余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統,通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上,開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈,可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果,要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,佔地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。

詳情點擊:網頁鏈接

⑵ 純化水設備的功能介紹

純化水設備用途:

1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品內,防護用品生產用水,用於容生產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水

設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌

⑶ 純化水設備管理制度

日常保養的主要內容:
清除設備表面的油漬、灰塵、污物,使設備外觀清潔。
檢查供水設施是否完好暢通,是否有街頭松動、漏水等現象。
日常保養工作的具體措施由配料間負責人督促操作工進行,並填寫
《設備設施的維護保養記錄》,設備部門組織相關人員進行不定期抽查。

維修保養
維修保養是根據設備的使用情況,對部分零部件拆卸、清洗、修復,如要根據原水水質情況,一般保安過濾器濾芯需要一到三個月拆洗一次,如洗後仍透水效果差就需要更換。具體操作詳見說明書「保安過濾器維護」。
原水泵和純水泵工作壓力不得超過0.6MPa,一級和二級增壓泵工作壓力不得超過1.2MPa。
檢查電器裝置,保證電器各部件處於完好狀態,並做好機械部分的潤滑工作。
對設備的維修,若本廠無能力可委託設備生產廠家進行。
維修保養後填寫《設備設施的維護保養記錄》。

設備臨時故障的維修程序
操作工在設備發生故障時應及時報告設備維修人員。
設備維修人員根據提供的信息查看設備的故障情況,進行故障的排除。
對不能排除的故障,由設備部門上報廠長並聯系相關技術人員進行維修。
故障排除後,設備維修人員詳細填寫「設備維修單」。

設備日常檢查操作
操作員每天應對機器易松件、易損部位進行檢查,檢查水泵電機有無異常發熱的現象。
要求每天記錄各測試數據4次,記錄時間分別為上班時、上午11:00點、下午14:00點及下班前。若設備長時間不使用,應每隔一天運行2小時,防止系統內結垢和細菌滋長。
生產中發現異常情況時報告設備維修員,並對相應嫌疑產品原料進行適當處理。
每周至少對設備、設施進行維護督查。

⑷ 純化水設備平時都需要做哪些維護保養

想要對設備復進行維護制,可從以下幾個方面入手:
1、找出設備潛在問題,並修復問題
找出設備潛在問題,需要有熟練的檢修技術人員,根據設備磨損知道設備什麼時候、什麼部位可能會出現的問題。
2、對操作員工制定考核、培訓,此提高操作人員、維修人員的認真態度,提高對設備維護的重視,嚴格按照操作手冊正規操作生產,從一定程度上可減少人員的操作失誤造成不應該出現故障。
3、根據自身生產環境改善,從源頭控制故障的產生。
有些故障是因為環境造成的,例如生產環境臟亂,導致設備RO模的正常使用壽命下降,冬季的時候沒有做好防凍准備,導致設備內部結冰,可以通過改進設計來達到根除的效果,對這類故障進行分析總結,提出解決的辦法,採取合理的措施,從源頭上進行控制,可達到免維護的效果。
4、增強預防維修。
一定要聽從純凈水設備廠家的建議對設備進行定期定時定點的全面檢測,通過定期檢查提前發現純凈水設備的潛在的一些故障,如定期對設備箱體內余水進行檢測,對傳動系統易損耗部位進行檢檢,當發現有設備零件、螺絲有松動的現象,一定要及時處理,就可提前採取措施,將隱患消除。

⑸ 葯廠用純化水設備的工藝流程有幾種

純化水設備用途:

1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水內,用於生容產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水

設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌

⑹ 如何正確操作純化水系統生產純化水

純化水制備不需要每天運行。 純化水制備設備運行時間是由生產方的生產安內排來決容定的。 如果純化水設備系統需要短期停機,那麼需要採取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月,此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除,然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性,而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。

⑺ 純化水設備車間運行時需要注意哪些要求

純化水系統在運行時需要注意以下事項:
1、嚴格控制進水水質,確保不符合指標的水源不得進入純化水設備,否則極易造成純化水設備膜元件的污堵,嚴重影響出水水質。
2、反滲透純化水設備進水量由RO進水閥控制,如果進水量沒有變化則不要亂動進水調節閥,嚴禁全開或全閉。RO濃排調節閥用來調整系統回收率,如回收率沒有變化,則不要亂動濃排調節閥,絕對禁止全開或全閉。
3、純化水設備不易長久停運,如准備停機72小時以上,應用化學清洗裝置向組件內充裝1%嚴硫酸氫納和18%甘油實施保護。
4、進水溫度控制,應根據實際用水量,取臨界壓力(進水壓力低於該值脫鹽率產生明顯下降的壓力值)不能滿足產水與水質要求的最低溫度作為該時間段內的進水溫度,這樣可以降低膜水量的衰減。

5、當反滲透純化水設備發生高低壓報警時,先檢查保安過濾器至高壓泵這間的手動閥開度是否太小,然後檢查RO進水調節閥及濃排閥是否正常,再按高低壓報警復位按鈕,重新啟動純凈水生產設備。

6、反滲透純化水設備每次停機後啟動都應讓裝置在進水壓力小0.4Mpa條件下沖洗10分鍾。

7、操作壓力控制,應在滿足產水量與水質的前提下,取盡量低的壓力值,這樣有利於降低膜的水通量衰減,減少膜的更換率。

8、操作工應在每小時對運行參數進行記錄,檢測純化水設備的使用情況和出水水質。主要記錄內容應包括:進水:PH值,電導率,壓力,SDI,水溫。產水:電導率,流量,PH值,濃水:流量,壓力以及各段進水壓力。

⑻ 制葯純化水設備在使用過程中都有哪些注意事項

純化水設備使用注意事項:
1、系統進水水源
制葯純化水系統用來制備純化水的原水多半使用內城市容地下水。由於自來水在供水過程中存在二次污染或者自來水水源受到嚴重污染,可以導致用戶管道的供水水質極度下降,為了有效的防止這種污染對純水系統的關鍵元件造成不可逆的破壞,需要根據用戶的管道供水水質選擇適當的預過濾保護裝置。裝置的主要凈化功能為降低污泥指數,降低余氯含量,降低水硬度。
2、系統電源
醫院純化水制備系統應該安裝在電源穩定的場所。如果電源不穩定,可能對系統功能造成不利影響,嚴重時可能會燒毀系統主板。
3、安裝場地
制葯純化水系統應該安裝在盡可能潔凈的實驗室,以確保其超純水產水不被二次污染。純水系統的安裝場地需要適當接近上、下水管道,並且要保持安裝點的通風、乾燥,避免陽光直接照射。
4、制葯純水制備裝置長時間停用
如果因為醫院整修或是長時間休息,造成制葯純水制備裝置長期停用時,為了將來可以使實驗正常進行,必須施行一定的應對措施。

⑼ 純化水設備的工藝流程

純化水設備用復途:

1、實驗室檢驗檢制測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水,用於生產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水

設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌

⑽ 純化水設備系統運行要注意哪些事項

你要注意一下三點就行了:
一、明確進水水源: 設備進水水源版主要權是以城市自來水為水源還是以純水(去離子水、蒸餾水)如果市政自來水水質較差(TDS≥300)時增配強化預處理,如軟化器、KDF等。
二、知曉用水量:
1、取水方式是連續取水還是間歇式取水,對出水壓力或儲水桶、軟管等是否存在特殊要求;
2、高峰期用水持續的時間與用水量要求,確定機器規格的配置;
3、日用水量,純化水設備分純水與超純水兩種考慮,以此進一步確定所需產品的規格。 三、產水水質:
超純水設備產水水質要求必須嚴格按照中國國家實驗室用水(GB6682-2000)標准,另外還要根據實驗是否對TOC、細菌、熱源、微顆粒等有無具體的要求,也就是說,在超純水設備時是用來做哪方面實驗或者與哪些儀器設備配套使用,比如原子吸收光譜(AAS)、微生物分析、普通化學、細胞培養、生化分析等等,明確這些也就完全確定產品的規格型號。 超純水設備在生物、醫葯、汽車等領域廣泛應用。經過其處理的水中除了水分子(H20)外,幾乎是沒什麼雜質的。

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