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制純化水設備轉化率

發布時間: 2021-02-13 15:42:40

純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求:

1.純化水設備的加葯系統,有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱,計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點:

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求:余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統,通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源,消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上,開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈,可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果,要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,佔地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。

詳情點擊:網頁鏈接

Ⅱ 純化水設備電導率高什麼原因,怎麼解決

一 原水抄水質發生了變化,原水電導高了產水自然受影響
二 反滲透使用太久,沒清洗,可以自己弄買些葯品來清洗
三 反滲透膜原件有破損,或者超出使用期,需要更換
四 混床樹脂需再生 或者樹脂使用進入衰老期,需更換

Ⅲ 2013年全國純化水制水設備生產廠家一年銷售額是多少

列舉主要的幾家不是很准確,盡量接近吧:
1、奧星,產品包括純化水機版、注射水機、潔凈權管道和配液系統,5.7億
2、吉林華通制葯設備。純化水機、注射水機、潔凈管道及其他1.8億
3、濰坊精鷹制葯裝備。產品內容同上1.6億。
4、淄博華周制葯設備。產品內容同上0.8億
5、丹東日飛。產品同上0.5-0.7億
6、象山海鶴制葯裝備。產品同上0.7億。
7、江蘇華東。產品同上1.2億
8、江蘇寶應4-5家水處理公司平均0.3億
9、淄博匯邦。純化水設備。0.5億
10、其他。

Ⅳ 葯典中對純化水設備回收率有沒有要求

回收率沒有要求
其實葯典可以查,對設備類的要求十分簡單,幾乎可以忽略
葯典都是對純化水的要求

GMP認證指南對設備要求提的較細

Ⅳ 純化水設備如何選擇

純化水設備用途:

1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產專用水,用於生產車間內的器具屬清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水

設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅
河南萬達環保13年專注純化水設備、口罩廠專用純水設備廠家直銷、口罩廠專用純水設備、實驗室超純水機、檢測檢驗用純水機、制葯制劑等專用純化水設備;加工定製各種規格型號的純化水設備,可根據需要量身定製。提供各類項目的設計方案及交鑰匙工程服務。

Ⅵ 純化水設備電阻率與什麼有關,又是怎麼計算的

凈得瑞為您解答:
電阻率:對於純化水設備來說水的導電性能,與水內的電阻值大小有關容,電阻值大,導電性能差,電阻值小,導電性能就良好。根據歐姆定律,在水溫一定的情況下,水的電阻值R大小與電極的垂直截面積F成反比,與電極之間的距離L成正比: R=ρΩL/F 式中ρ為電阻率,或稱比電阻。電阻的單位為歐姆(歐,代號Ω),或用微歐(μΩ),1Ω等於106μΩ電阻率的國際制(SI)單位為歐米(Ω.M)。 如果電極的截面積F做成1CM2,那麼電阻值就等於電阻率,水的電阻率的大小,與水中含鹽量的多少,水中離子濃度、離子的電荷數以及離子的運動速度有關。因此,純凈的水電率很大,超純水電阻率就更大。水越純,電阻率越大。

Ⅶ 純化水電導率標准一級,二級,三級分別是多少

一級系統純水電導率小於10us/cm 。

二級系統產水電導率小於2us/cn。

三級系統產水電導率小於0.5us/cn。

三者區別:

1、經過的路程不一樣,出來的產品就不一樣。電導率是很明顯的指標,當然若純水機維護不好,最後出來的水質可能沒多大差別。

2、電導率的劃分區域不同。

3、水的純度不一樣。

4、純水裡面的干擾雜質的含量不同。

(7)制純化水設備轉化率擴展閱讀:

GMP認證制葯用純化水設備要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。

3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。

4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。

5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。

6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。

儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。

Ⅷ 純化水設備,出水量為300l/h,功率有多大

工藝中主要原水泵0.55KW+一級高壓泵1.5KW+二級高壓泵1.1KW+供水泵0.55KW=3.7KW,整機功率大概4.0KW左右。———深圳樂源環保

Ⅸ 純化水設備的工藝流程

純化水設備用復途:

1、實驗室檢驗檢制測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水,用於生產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理,凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水

設備工藝流程:
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌

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