中葯提取過濾設備

A. 中葯葯品生產廠工藝設備工程技術有什麼規范

SICOLALB整理中葯生產廠工程工藝設備
一、中葯生產設備應符合下列規定：
1 設備的設計、選型、安裝、改造和維護應符合生產要求，並應符合便於操作、清潔、維護以及消毒或滅菌的要求；
2 設備的設計、選型宜採用生產效率高、噪音小、防塵、節能、環保、安全的設備；
3 中葯生產設備的生產能力應滿足需求，並應與生產批量相適應。
二、中葯生產設備的傳動部件應密封，並應採取防止潤滑劑、冷卻劑等泄漏的措施。用於口服葯品生產的設備應選用食品級或質量相當的潤滑劑。用於無菌葯品生產的設備應選用磁力攪拌器或無潤滑方式。
三、洗葯、切葯、粉碎、壓片等各種機械設備均應選用低雜訊產品，並應符合現行國家標准《工業企業廠界環境雜訊排放標准》GB 12348的有關規定。對於雜訊值超標的設備，應設置隔聲設施。
四、產塵工序應採用防塵、捕塵、隔離和防止微生物污染的設備和設施。
五、中葯生產過程配備的衡器、量具、儀器，應具備檢定合格證書，並能調節控制穩定可靠。
六、中葯生產設備保溫層不得有顆粒性物質脫落。保溫層宜採用不易銹蝕的金屬外殼保護，表面應平整、光潔。
七、精密設備應根據振源影響採取被動隔振措施。
八、中葯生產設備不得對葯品質量產生任何不利影響。
九、出渣車控制室宜靠外牆設置，且操作人員應能觀察到出渣車運行狀況。
十、中葯制葯設備取樣及測試介面設置應符合驗證要求。
十一、潔凈室(區)內乾燥設備出風口應設置防止空氣倒灌和過濾的裝置。
十二、提取、濃縮設備清洗用水可採用飲用水，對於生產注射劑和無菌制劑的濃縮、收膏設備最後一次清洗用水，宜採用純化水或注射用水。
十三、前處理設備的切葯機、粉碎機等，應配置金屬剔除裝置。

B. 中葯生產中的過濾一般是離心過濾,採用什麼措施才能達到新版GMP的要求

這個需要來看你的過濾是指哪一步源，如果是前期的葯材提取的話，只要離心機與提取液接觸的部分不與產品和溶劑發生反應，易於清潔即可。
如果是後期制劑階段，則要考慮微生物負荷控制，無菌制劑還要控制無菌和熱原。這要看設備的使用過程中對工藝的影響。

C. 超濾原理的應用范圍

超濾抄技術廣泛用於水處襲理設備工藝中：
<1>. 反滲透的預處理，原水包括海水、地表水、井水等。
<2>. 城市、鄉鎮、農村供水處理。
<3>. 冷凝水回用，食品、飲料加工用水。
<4>. 制葯用水除熱源。
<5>. 處理地表水和井水用於飲用。
<6>. 深度處理廢水進行回收利用。
<7>. 白酒的除濁，果酒、葡萄酒、黃酒的除菌、除濁。
<8>. 應用於食品、發酵、乳業中的濃縮處理。

D. 中葯丸劑的生產工藝流程

第一章緒論1
第一節中葯制葯工藝與設備研究的內容1
第二節中葯制葯工藝與設備的任務2
第三節我國中葯制葯業發展的方向3
一、採用先進的制葯技術和設備，實現中葯生產現代化3
二、建立科學的中葯質量指標及其控制體系，實現質量管理現代化3
三、加強現代中葯新劑型的研究4
第四節中葯新葯的研究與開發4
一、新葯的定義與分類4
二、中葯新葯研究的思路5
三、中葯新葯研究的選題途徑5
第二章中葯飲片生產工藝7
第一節葯材的凈制7
一、雜質的去除7
二、非葯用部分的去除8
第二節葯材的軟化工藝9
一、常水軟化法9
二、特殊軟化法10
三、葯材軟化新工藝11
四、軟化設備11
第三節飲片切制工藝13
一、飲片的類型和切制工藝13
二、切葯設備15
三、影響飲片質量的因素16
四、飲片的乾燥工藝17
第四節中葯炮製工藝18
一、中葯炮製的目的19
二、炮製方法簡介20
三、炮製工藝對葯材中指標成分含量的影響24
四、炮製設備28
五、炮製品的貯存和管理30
六、炮製品的質量標准32
思考題36
第三章中葯粉體生產37
第一節概述37
一、粉體學的概念37
二、粉碎與粉體粒徑37
第二節粉體的特性38
一、粉體形狀的描述38
二、粒徑及測定方法38
三、比表面積39
四、密度與孔隙率39
五、微粉的流動性40
六、潤濕性40
第三節中葯粉碎過程40
一、粉碎的基本原理40
二、篩分的基本原理42
三、粉碎設備43
四、篩分設備51
五、葯料粉碎過程53
第四節粉體的混合與捏合過程54
一、混合與捏合的含義54
二、混合操作54
三、捏合操作56
四、中葯散劑的生產57
思考題59
習題59
第四章提取工藝技術60
第一節葯材的提取工藝特性60
一、中葯材動植物組織的提取工藝特性60
二、葯材中各類有效成分及其提取工藝的理化特性62
三、復方中葯的共煎特性63
第二節浸提工藝64
一、浸提溶劑64
二、浸提的原理65
三、影響浸提的因素67
四、浸提過程工藝計算68
五、常用的浸提方法與工業生產設備74
六、提取生產工藝流程79
七、生產實例85
第三節中葯的壓榨提取工藝87
一、水溶性成分的壓榨工藝87
二、脂溶性成分的壓榨工藝87
三、壓榨設備88
思考題90
習題90
第五章中葯現代提取新技術92
第一節超臨界流體萃取92
一、超臨界流體萃取的基本原理92
二、超臨界CO2流體萃取94
三、超臨界CO2操作工藝參數及其優選95
四、超臨界萃取工藝流程與設備96
五、超臨界流體萃取在中葯提取中的應用97
第二節超聲提取技術99
一、超聲提取的原理99
二、影響超聲提取效果的因素100
三、超聲提取的特點及應用101
第三節微波提取技術102
一、微波的特性103
二、微波提取的原理104
三、影響微波提取效果的因素104
四、微波提取法同其他提取方法的比較105
五、微波萃取設備106
六、微波提取的特點及在中葯有效成分提取中的應用107
第四節生物酶解技術107
一、酶法提取及精製的原理108
二、常用酶的酶解機理108
三、影響酶法提取效果的因素109
四、酶解技術在中葯提取中的應用實例110
五、酶解技術的特點及應用前景111
第五節半仿生提取法111
一、半仿生提取法的概念112
二、半仿生提取法的基本研究模式112
三、半仿生提取法的應用實例112
思考題113
第六章分離純化工藝114
第一節水提醇沉與醇提水沉工藝技術114
一、水提醇沉工藝114
二、醇提水沉工藝116
第二節非均相提取液分離工藝技術116
一、過濾分離116
二、重力沉降120
三、離心分離120
第三節膜分離工藝技術125
一、概述125
二、微濾127
三、超濾128
四、納濾與反滲透130
五、工業膜分離裝置131
第四節大孔樹脂吸附分離技術133
一、大孔樹脂吸附分離原理133
二、大孔吸附樹脂簡介133
三、大孔吸附樹脂吸附分離操作135
四、大孔吸附樹脂在中葯制葯工業中的應用136
第五節蒸餾技術137
一、水蒸氣蒸餾137
二、分子蒸餾138

E. 我的女兒咳嗽不止，試過很多葯，拜託！！！

我兒子也剛剛經歷過這么一次，最厲害時咳得一聲接一聲幾乎不停。如果已經消炎了，那內就沒有什麼大問題，咳這么容一兩天就會好轉。這時候沒有什麼太好的辦法，只能吃一些止咳的鎮靜類葯。我兒子已經好了，衷心祝你女兒早點康復！
——同病相憐的孩兒媽

F. 中草葯超微粉碎乙醇提取，怎麼過濾

根據粉碎加工技術的深度和粉體物料物理化學性質及應用性能的變化，一般將細粉體版和微細粉體分為權10—1000μm（細粉），0.1—10μm（超細粉）和0.001—0.1μm的細粉一般採用傳統的粉碎或磨粉設備及相應的分級設備等進行加工，這種加工技術稱為磨粉；小於0.1μm的超微細粉目前還難以完全用機械粉碎的方法加工，需要採用其他物理，化學，方法進行加工；一般將加工0.1—10μ的超細粉體和相應的分級技術稱為超細粉碎。
超微粉碎技術是利用超聲粉碎、超低溫粉碎技術，使生葯中心粒徑在5～10μm以下，細胞破壁率達到95%。葯效成分易於提取也容易被人體直接吸收，這種新技術的應用，不僅適合於各種不同質地的葯材，而且可使其中的有效成分直接暴露出來，從而使葯材成分的溶出和起效更加迅速完全。中葯有效成分的溶出速度與葯物粉碎度有關，對不同粉碎度的三七進行了體外溶出度試驗。結果表明三七葯材45min溶出物含量和三七總皂甙溶出量大小順序為：微粉>細粉>粗粉>顆粒。

G. 名詞解釋：微波提取技術！（是葯學導論的）

微波中葯輔助提取機理是微波輻射高頻電磁波穿透萃取介質，到達物料的內部維管束和腺胞系統。由於吸收微波能，細胞內部溫度迅速上升，使其細胞內部壓力超過細胞壁膨脹承受能力，細胞破裂。細胞內有效成分自由流出，在較低的溫度條件下提取介質捕獲並溶解。通過進一步過濾和分離，便獲得提取物料.微波能是一種能量形式，它在傳輸過程中能對許多由極性分子組成的物質產生作用，微波電磁場使物質的分子產生瞬時極化。當我們用頻率為2450MHz的微波能作萃取時，溶質或溶劑的分子並以24.5億次／秒的速度做極性變換運動，從而產生分子之間的相互摩擦、碰撞，促進分子活性部分（極性部分）更好地接觸和反應，同時迅速生成大量的熱能，促使細胞破裂，使細胞液溢出來並擴散到溶劑中。用溶劑提取中草葯有效成分常用浸漬法、滲漉法、迴流提取法及連續迴流提取法等、從原理上來講均可以加入微波進行輔助提取，使之成為高效中草葯有效提取設備。1、傳統熱萃取是以熱傳導、熱輻射等方式由外向里進行，而微波輔助提取是里外同時加熱。沒有高溫熱源，消除了熱梯度，從而使提取質量大大提高，有效地保護食品、葯品以及其他化工物料中的功能成分；2、由於微波可以穿透式加熱，提取的時間大大節省。根據大量的現場數據統計，常規的多功能萃取罐8小時完成的工作，用同樣大小的微波動態提取設備只需幾十分鍾便可完成。3、微波能有超常的提取能力，同樣的原料用常規方法需兩、三次提凈，在微波場下可一次提凈。大大簡化工藝流程。5、微波提取沒有熱慣性，易控制，所有參數均可數據化，和制葯現代化接軌。6、微波提取物純度高，可水提、醇提、脂提。適用廣泛。7、提取溫度低，不易糊化，分離容易，後處理方便。節省能源.8、溶劑用量少（可較常規方法少50％～90％）；9、微波設備是用電設備，不需配備鍋爐，無污染、安全、屬於綠色工程；10、生產線組成簡單，節省投資；目前已經開發出來的微波提取設備完全適應於我國各類大、中、小企業的食品和制葯工程。
微波輻射技術在食品工業、制葯工業和化學工業上的應用研究雖然起步只有短短幾年的時間，但已有的研究成果和應用成果已足以顯示其優越性：在實驗室中已經完成香料、調味品、天然色素、中草葯、化妝品、保健食品、飲料制劑等產品微波萃取工藝的研究。目前微波萃取已經用於多項中草葯的侵取生產線之中，如葛根、茶葉、銀杏、和甘草等。微波輔助提取已列為我國二十一世紀食品加工和中葯制葯現代化推廣技術之一。研究機構用微波提取方法處理了上百種天然植物。無論是提取速度、提取效率還是提取品質均取比常規工藝優秀得多的結果。

H. 花青素是功能材料嗎

*花青素的提取: 花青素的提取是目前花青素研究發展的熱點問題，也是花青素生產、投入使用的關鍵性環節。近年來，在傳統提取方法的基礎之上，一些憑借新技術或經過改良後的提取方法也開始嶄露頭角。 1有機溶劑萃取法 這是目前國內外最廣泛使用的提取方法。多數選擇甲醇、乙酮、丙酮等混合溶劑對材料進行溶解過濾，通過調節溶液酸鹼度萃取濾液中的花青素。國內吳信子等用鹽酸一甲醇溶液提取，然後用紙層析法(中號)和柱層析法(聚乙醯胺)進行花色苷的分離 。目前，有機溶劑萃取法已成功地應用於諸如葡萄籽、石榴皮、藍莓等絕大多數含花青素物質的提取分離。有機溶劑萃取法的關鍵是選擇有效溶劑，要求既要對被提取的有效成分有較大溶解度，又要避免大量雜質的溶解。該方法原理簡單，對設備要求較低，不足之處是大多數有機溶劑毒副作用大且產物提取率低。 2水溶液提取法 有機溶劑萃取的花青素多有毒性殘留且生產過程環境污染大，有鑒於此，水溶液提取應運而生。該方法一般將植物材料在常壓或高壓下用熱水浸泡，然後用非極性大孔樹脂吸附；或直接使用脫氧熱水提取，再採用超濾或反滲透，濃縮得到粗提物。它是Duncan和Gilmour(1998)發明的提取花青素的方法 ，此方法設備要求簡單，但產品純度低。 3超臨界流體萃取法 超臨界流體萃取是利用壓力和溫度對超臨界流體溶解能力的影響進行提取。這種方法產品提取率高，但設備成本過高。孫傳經 採用超臨界CO：萃取法從銀杏葉、黑加侖籽及葡萄籽中提取花青素工藝進行了研究。該工藝中CO 和改性劑可循環使用，對環境無污染。 4微波提取法 該法於1986年被Ganzlert E9]等人首先用於分離各種類型化合物。國內李風英探討了微波技術對葡萄籽中原花青素提取量和分子結構的影響。為微波在葡萄籽中有效成分浸提方面的研究奠定了基礎。微波提取法是利用在微波場中，吸收微波能力的差異使得基體物質的某些區域或萃取體系中的某些組分被選擇性加熱，從而使得被萃取物質從基體或體系中分離，進入到具有較小介電常數、微波吸收能力相對較差的萃取溶劑中。該技術選擇性好，萃取率高，速度快，操作簡單，廢液排放量少。 5超聲波提取法 超聲波在20世紀50年代後逐漸應用於化學化工生產過程之中，且主要集中在植物中葯用成分、多糖以及其它功能性成分的提取等研究領域。超聲波提取運用前景好、操作簡單、快速高效、生產過程清潔無公害。2008年時，Corrales【12]等人開展的不同提取方法對葡萄中花青素的提取率影響的對比實驗結果表明：相同條件下與熱浸70~(2提取相比，超聲波輔助提取花青素等酚類的效率可以提高50％ 以上。 6微生物發酵提取法 此方法將生物發酵技術應用於花青素的提取之中，是生物科學與化工生產之間的超強滲透與有效結合。微生物發酵法利用微生物或酶讓含有花青素的細胞胞壁降解分離，使細胞胞體內花青素充分溶入到提取液中，從而增加提取的產率與速率。王振宇I1 採用微生物和纖維素酶降解大花葵細胞壁提取花青素就是可靠的研究實例。該方法的優點是操作穩定性及可靠性高，環境友好。 7加壓溶劑萃取 加壓溶劑萃取法是通過加壓提高溶劑的沸點，進而使被提取物在溶劑中的溶解度增加，從而獲得較高的萃取效率。Arapitsas_】 (2008)等人採用了此技術優化了紫甘藍中花青素的最佳提取工藝。該法的優點是提取率高，但經濟成本亦較高。 8亞臨界水提取技術 亞I臨界水提取技術是最近幾年來的新成果，它的具體做法就是在適度壓力下，將水加熱到IO0~C以上，臨界溫度374~C以下的高溫，使水的極性隨溫度的變化而改變，對原材料中的花青素進行提取。近兩年的研究實例有Luque—rodriguez等人¨ 採用動態過熱流體提取葡萄皮中的花青素，並優化了最佳提取工藝。對比於其他提取方法，亞臨界水提取方法清潔、有效、花青素提取量為傳統動態固液萃取的三倍，且產品性能更優，不足之處是工藝條件要求較高。 9其他提取方法 包括高壓脈沖電場輔助提取、雙水相萃取、超高 壓輔助提取。前兩種可應用於蛋白質、核酸、多糖的 提取研究，而超高壓輔助提取已成功用於葡萄中花 青素的提取之中，且對比發現高壓輔助提取花青素 等多酚類的效率可以提高近50％ ¨1 。

I. 簡述天然色素的原料處理及提取方式

天然色素的生產工藝

一、植物色素的提取技術

天然食用色素一般穩定性較差，對光、熱、酶菌等較敏感。為保持其天然性與穩定性，天然食用色素的制備方法一般都採用物理法。

根據色素的原料、用途及劑型不同，天然植物色素的提取方法可分為溶劑提取法、熬煮法、酶反應法、超臨界萃取法、壓榨法、粉碎等方法。

幾種傳統的提取方法

1. 浸提法

工藝流程：原料採集篩選水洗乾燥原料處理浸提分離純化乾燥濃縮製品化

2. 酶反應法

通過酶反應產生所需要的顏色。如：梔子果實提取的黃色素，在食品加工中經酶處理產生梔子藍色素、梔子紅色素。

3. 壓榨法

利用擠壓方法，將粉碎的新鮮材料中的天然色素成分擠壓出來，此法適宜用於水溶性色素提取。如：莧菜紅色素的提取。

4. 熬煮法

將本來無色的物質或非需要色的物質，經熬煮轉化成需要色的物質，如：焦糖色素。

幾種較新提取的方法

1. 超聲提取法（Ultrasonic Extraction, UE）

有關超聲強化提取姜黃色素和梔子黃色素的研究表明，浸取率比常規法提高11%~41%，至今未見工業化。

定義：超聲提取法是利用超聲波的空化作用、機械效應和熱效應等加速胞內有效物質的釋放、擴散和溶解，顯著提高提取效率的提取方法。

原理：超聲提取的主要理論依據是超聲的空化效應、熱效應和機械作用。當大能量的超聲波作用於介質時，介質被撕裂成許多小空穴，這些小空穴瞬時閉合，並產生高達幾千個大氣壓的瞬間壓力，即空化現象。超聲空化中微小氣泡的爆裂會產生極大的壓力，使植物細胞壁及整個生物體的破裂在瞬間完成，縮短了破碎時間，同時超聲波產生的振動作用加強了胞內物質的釋放、擴散和溶解，從而顯著提高提取效率。

超聲波提取優點：

● 提取效率高：超聲波獨具的物理特性能促使植物細胞組織破壁或變形，使中葯有效成分提取更充分，提取率比傳統工藝顯著提高達50—500%；

● 提取時間短：超聲波強化中葯提取通常在24—40分鍾即可獲得最佳提取率，提取時間較傳統方法大大縮短2/3以上，葯材原材料處理量大；

● 提取溫度低：超聲提取中葯材的最佳溫度在40—60℃，對遇熱不穩定、易水解或氧化的葯材中有效成分具有保護作用，同時大大節能能耗；

● 適應性廣：超聲提取中葯材不受成分極性、分子量大小的限制，適用於絕大多數種類中葯材和各類成分的提取；

● 提取葯液雜質少，有效成分易於分離、純化；

● 提取工藝運行成本低，綜合經濟效益顯著；

● 操作簡單易行，設備維護、保養方便

2. 微波提取法

由於吸收微波能，細胞內部溫度迅速上升，使其細胞內部壓力超過細胞壁膨脹承受能力，細胞破裂。細胞內有效成分自由流出，在較低的溫度條件下萃取介質捕獲並溶解。通過進一步過濾和分離，便獲得萃取物料。另一方面，微波所產生的電磁場加速被萃取部分成分向萃取溶劑界面擴散速率，用水作溶劑時，在微波場下，水分子高速轉動成為激發態，這是一種高能量不穩定狀態，或者水分子汽化，加強萃取組分的驅動力；或者水分子本身釋放能量回到基態，所釋放的能量傳遞給其他物質分子，加速其熱運動，縮短萃取組分的分子由物料內部擴散到萃取溶劑界面的時間，從而使萃取速率提高數倍，同時還降低了萃取溫度，最大限度保證萃取的質量。 還有的文獻是這樣描述的：由於微波的頻率與分子轉動的頻率相關連，所以微波能是一種由離子遷移和偶極子轉動引起分子運動的非離子化輻射能。當它作用於分子上時，促進了分子的轉動運動，分子若此時具有一定的極性，便在微波電磁場作用下產生瞬時極化，並以2.45億次/秒的速度做極性變換運動，從而產生鍵的振動、撕裂和粒子之間的相互摩擦、碰撞，促進分子活性部分（極性部分）更好地接觸和反應，同時迅速生成大量的熱能，促使細胞破裂，使細胞液溢出來並擴散到溶劑中。

3.超臨界萃取法

超臨界流體（Supercritical Fluid，SF）是處於臨界溫度（Tc）和臨界壓力（Pc）以上，介於氣體和液體之間的流體。超臨界流體具有氣體和液體的雙重特性。在臨界點以上的范圍內，物質狀態處於氣體和液體之間，這個范圍之內的流體成為超臨界流體（SF）。超臨界流體具有類似氣體的較強穿透力和類似於液體的較大密度和溶解度，具有良好的溶劑特性，可作為溶劑進行萃取、分離單體。SF的密度和液體相近，粘度與氣體相近，但擴散系數約比液體大100倍。由於溶解過程包含分子間的相互作用和擴散作用，因而SF對許多物質有很強的溶解能力。這些特性使得超臨界流體成為一種好的萃取劑。而超臨界流體萃取，就是利用超臨界流體的這一強溶解能力特性，從動、植物中提取各種有效成份，再通過減壓將其釋放出來的過程。超臨界流體對物質進行溶解和分離的過程就叫超臨界流體萃取。超臨界流體萃取技術研究表明，浸取率和色價是常規法的數倍，顯示出該技術的優勢。但是設備投資高和能耗高導致的高成本，限制了該技術的工業應用。

4.多級或連續浸取技術

（1）.多級浸取，特別是連續浸取技術在技術原理上比間歇浸取技術有無可比擬的優勢。不僅可以同時實現高濃度，高浸取率，而且能耗低，工人勞動強度低，易於實現自動控制。

（2）多級浸取葉綠素和β-胡蘿卜素的得率比單罐間歇提取提高16％～56％，技術優勢明顯。

5.高壓提取技術

研究發現在100-250Mpa范圍內，高壓預處理的壓力越高天然植物色素浸取效果越好，處理次數越多浸取效果越好。

但是高壓處理影響天然植物色素提取的機理研究尚未開展，設備投入和操作費用可能成為工業化應用的障礙。

6.酶法輔助提取技術

用合適的酶將細胞壁消化、破碎使色素提取出來，酶法與其他提取技術的聯用可以獲得更好的效果。但由於酶一般比較貴，因此制約了此項技術的發展。