合肥醫用純化水設備
純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求：
1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。
2. 純化水設備的活性炭過濾器。
3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。
4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。
純化水設備確認要點：
(1) 反滲透膜的完整性試驗。
(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。
(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。
(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。
(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.
(2)臭氧消毒器
(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。
藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。
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『貳』 制葯純化水設備的2010版葯典項目
1、性狀：本品為無色的澄清液體；無臭，無味。
2、酸鹼度：取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
3、硝酸鹽：取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000 006%)。
4、亞硝酸鹽：取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算)，加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（.0000 02%)。 5、氨：取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深(0.000 03%)。
6、電導率：電導率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)
7、總有機碳：不得過0.50mg/L（附錄VIII R）。
8、易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
9、不揮發物：取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg。
10、重金屬：取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.000 01%)。
11、微生物限度：取本品，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄XIJ），細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。
『叄』 葯廠用純化水設備哪家好
純化水設備優點：
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、內更換、清洗零件，執行機容構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
『肆』 請問醫用純水設備原理和作用醫用純水設備要多少錢
長沙水澤環保技術為你簡答：
醫用純水設備大多是採用離子內交換以及離子交換與容反滲透等相互結合的方案，離子交換技術為深度的脫鹽，使用的范圍很廣，但是會產生大量的廢水，廢酸，會對環境產生污染。反滲透膜就能高效的去除雜質，對於水質要求很高，保證了出水的水質，高效的脫鹽率，高達98%以上。醫用純水設備電阻率需在15兆歐以上。
專業來解釋反滲透的意思，在有一定離子濃度的水中（如原水）施以比自然滲透壓力更大的壓力，使滲透向相反的方向進行，把原水中的水分子壓到膜的一邊，變成潔凈水，從而達到除去水中離子的目的。使用反滲透過濾的凈水器往往都是做家庭直飲使用的，價格比超濾凈水器要貴很多。採用反滲透凈水器最大的優點就是水過濾的非常干凈，比外面賣的礦泉水還要干凈許多，最大的缺點就是出水量小，不能做為家庭生活方面來用水，而且成本較高。
『伍』 專業純化水設備哪家好
水天藍環保在純復化水方案設計制合理性，落地施工，售後服務，及同行經驗來看都是行業領先地位。在純化水領域的用戶案例也廣泛受到用戶好評，比較突出的成功案例有，深圳市兒童醫院純化水設備清洗案例，深圳市第二人民醫院純化水設備清洗案例，惠氏葯業純化水設備生產案例等諸多成功案例。從市政采購網招投標評分結果來看，能夠在這種大型純化水項目中以高分勝出，足以說明水天藍環保在國內純化水設備市場的取得的成就與用戶的高度認可。
『陸』 葯廠純化水設備系統多少錢一套
純化水設備系統定價根據設備的大小（0.5T/H、 2T/H等）、水質要求、設備配內置、工藝等不同而容不同的報價，所以沒有相對統一的價格。
葯廠純化水設備系統對設備的材質工藝配置等的要求都很高，一般的廠家製造的純化水設備不符合GMP等標准或者水質不符合要求，需要有豐富經驗以及實際案例的廠家製造的設備才更有保障。科瑞有許多的相關案例可供參考。
『柒』 醫用純化水設備有哪些工藝流程
高配型配置
1、工藝流程：高檔不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介內質過濾器→自動活容性炭過濾器→（自動軟水器）→精密過濾器→第一級反滲透
→PH調節→高檔純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統→紫外線殺菌器→
微孔過濾器→用水點
2、全自動PLC+觸摸屏控制
實用型配置
1、工藝流程：普通不銹鋼水箱→原水加壓泵→手動多介質過濾器→手動活性炭過濾器→（手動軟水器）→精密過濾器→第一級反滲透
→PH調節→普通不銹鋼純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統→紫外線殺菌器→
微孔過濾器→用水點
2、預處理手動控制，全自動反滲透控制
以上純化水設備工藝流程資料來自科瑞環保，希望能夠幫到你！
『捌』 合肥純水設備廠家有哪些
EDI裝置的優點
EDI裝置是應用在反滲透系統之後，取代傳統的混合離子交換技術(MB-DI)生產穩定的去離子水。EDI技術與混合離子交換技術相比有如下優點:
①水質穩定;②容易實現全自動控制;③不會因再生而停機;④不需化學再生;⑤運行費用低;⑥佔地面積小;⑦無污水排放。
EDI技術是一種具有革命性意義的水處理技術，將電滲析與離子交換有機地結合在一起的連續去鹽工藝，屬高科技綠色環保技術。EDI凈水設備具有連續出水、無需酸鹼再生和無人值守等優點，已在制備純水的系統中逐步取代混床作為精處理設備使用。
EDI裝置是應用在反滲透系統之後，取代離子交換樹脂，無需酸鹼再生，具有水質穩定、運行費用低、操作管理方便、佔地面積小等特點。
項目EDI混床
產水性質15～18MΩ·cm2～10MΩ·cm
穩定性水質穩定水質受樹脂交換狀況，再生品質影響大
操作性操作簡便，無需專業熟練工再生時對操作人員操作水平要求高
環保性無需酸鹼，無任何化學污染需要酸鹼再生，需解決酸鹼儲存與排放的問題
連續運行再生時無需停機，邊運行邊再生再生時需要停機再生
運行費用低高
初期投資較高低
設備原理
超純水設備採用預處理、反滲透技術、混床、EDI裝置以及後級處理等方法，將水中的導電介質幾乎完全去除，又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水處理設備。
超純水設備又稱做：超純水器，超純水機，超純水儀，超純水系統，實驗室超純水器等。
超純水機所生產的超純水電阻率一般應大於10兆歐，10兆歐以上的水才叫超純水。一般超純水出水能達到18.25兆歐。
工藝簡介
①預處理
1、 傳統工藝由機械過濾器、活性炭過濾器和保安過濾器組成。
2、 最新工藝由機械過濾器、保安過濾器和超濾組成。
②反滲透系統
1、 由高壓泵和反滲透組成
2、 可分為一級反滲透和二級反滲透
③ 精處理系統
1、 離子交換和微孔過濾器組成
2、 EDI和微孔過濾器組成
『玖』 醫用純化水設備管道如何設計
1，純化水輸送管道系統應採取循環方式，所有使用點都處在這一個循環管道上，管道內合理的流速設計有利控制微生物的生長。
『拾』 哪些純化水設備廠家比較出色
來純化水設備簡介
純化水源設備是用於滿足各行業需求製取純化水的設備，多用於醫葯、生物化學化工、醫院等行業，整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置。純化水設備核心技術採用反滲透，EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足葯廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。