純化水設備怎麼做驗證
⑴ 純化水設備系統驗證內容有哪些
純化水設備管道系統
1、純化水系統各連接部分優先採用焊接,其次卡接,杜絕使版用絲牙連權接方式。
2、整個系統全部採用一面焊兩面的成型工藝,水質分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸採用自動焊接,焊完後鈍化處理,提供內規鏡照片,並附有檢測報告。
3、接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。
4、與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5的坡度,設最低點為排放點。
5、各壓力段分別設采樣點,以方便檢測水質。
⑵ 純化水設備的3Q(IQ OQ PQ)驗證具體是哪些
凈得瑞為您解答:
純化水設備3Q有三點:
1.DQ設計確認
設計確認(DQ)在《葯品專生產驗證指南》中明確解屬釋為「預確認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認。
2.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
⑶ 純化水設備系統的驗證周期
十大優秀抄水處理工程商科瑞為您襲解答:
純化水設備系統除了初始的驗證之外,為了保持純化水設備驗證持續狀態,在設備運行期間必須做到:
(1)純化水系統改建後(包括關鍵設備和使用點的改動)必須作驗證。
(2)純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作,若較長時間停用,在正式生產3個
星期前開啟純水處理系統並做3個周期的監控。
(3)純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
如有其它疑問,可進入網站查詢相關內容。
⑷ 誰有純化水設備驗證方案
純化水設備要用4台水泵,原水泵12-40,功率2.4KW,一級高壓泵8-16,功率5.5KW,二級高壓泵4-19,功率4KW,純化水增壓泵8-50,功率2.2KW ,具體可問一下深圳潔峰環保
⑸ 純化水設備的驗證周幾是多久
凈得瑞為您解答:
純化水設備驗證周期可注意一下幾點
(1)純化水系統新建或改建版後(包括關鍵設備和使用權點的改動)必須作驗證。
(2)純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作,若較長時間停用,在正式生產3個星期前開啟純水處理系統並做3 個周期的監控。
(3)純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒一次。
⑹ 怎樣驗證純水
電導率儀,一般小於2μs/cm
高純水用兆歐表 大於10兆,15兆,18兆是理論純水
⑺ 純化水設備的驗證方案文件全套資料,哪位提供
這種文件一般在水處理廠家安裝設備之前就會提供的,如果沒有你可以要求對方補上。不想太麻煩可以去科瑞環保水處理看看,相關的問題解決方案都有的。內容太多了就不一一列出了。