過濾除菌設備濾膜孔徑

A. 濾過除菌法常用的微孔濾膜濾器的孔徑為多少nm

要達到除菌效果的話一般要用到0.22um的濾膜，不過無法除病毒。

B. 過濾除菌法最終過濾濾膜孔徑為多少

一般都是0.2微米

C. 微孔濾膜孔徑0.22和0.45微米分別能過濾什麼主要的微孔濾膜孔徑就這兩種嗎我看網上多數都是這兩種

0.45微孔濾膜能過濾微米除顆粒和大多數細菌微生物，0.22微孔濾膜可以達到GMP或者葯典規定的除菌99.99%的要求。

其他孔徑：

3.0-10.0μm：RO脫鹽前之保安過濾；

0.6-0.8μm：大劑量注射液、大輸液中的微粒過濾，啤酒、飲料過濾，油類光刻膠、噴漆溶劑等的澄清過濾。

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注意事項：

1、 為保護延長濾膜的使用壽命,可用同等大小的濾紙或絹綢布(應先用質量濃度20 g·L - 1磺酸鈉溶液煮沸絹綢布約30 min，然後用注射用水清洗干凈)放在濾膜上,防止濾膜破裂。

2、微孔濾膜之孔徑為錐體狀,光滑的一面孔徑小為正面;粗糙的一面孔徑大為反面，安裝時應將正面(光面)朝上，反面(暗面)朝下，否則易被雜質阻塞孔徑,影響濾速。溫度低時應將處理好的濾膜放於與葯液溫度相同的注射用水中浸泡5～10 min，可避免因溫差使濾膜抗拉強度降低而導致破裂現象。

3、用作起泡點的測定：測定起泡點壓力可以反映微孔濾膜的孔徑大小,這與被濾過的葯液質量密切相關，也是保證微孔濾膜質量的一種重要手段。

使用的微孔濾膜應事先放在70℃左右的注射用水中浸泡1 h。將水傾出後再用溫注射用水浸泡過夜備用。臨用時取出用注射用水淋洗干凈，即可裝入過濾器中使用安裝。時防止濾膜裝歪泄漏。

4、若發現微孔濾膜有小洞孔或小裂縫時,可用原不用的破濾膜漂洗干凈後烘乾，然後撕碎放於少量丙酮的小杯中，攪拌成糊狀粘液,將此粘液滴於平放濾膜的小洞孔或小裂縫處，不宜過多粘液覆蓋而稍大即可，揮干後則可繼續使用而不影響。

D. 0.22除菌級濾膜能不能除去細菌內毒素

能去除一部分，0.22微米的濾膜孔徑是正態分布的不是絕對的過濾孔徑，因此會有一些內毒素會透過！建議採用6000道爾頓的超濾膜來去除

E. 含鹽酸的物質用什麼材質的濾膜過濾除菌呢謝謝。

耐酸濾膜

F. 除菌過濾75%乙醇用哪種濾膜，是PVDF的，還是用PTFE的，請詳細說明，謝謝！

都可以用。

PVDF膜為疏水性的，膜孔徑有大有小，隨著膜孔徑的不斷減小，膜對低分專子量的蛋白屬結合就越牢固。大於20kda的蛋白選用0.45um的膜，小於20kda的蛋白選用0.2um的膜。

PVDF膜在使用時需預處理，用甲醇處理的目的是活化膜上的正電基團，使其更容易與帶負電的蛋白結合。PVDF膜具有較高的機械強度，是印跡法中的理想固相支持物材料。

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過濾除菌法，利用濾膜過濾去除細菌的方法。常用的有熔結玻璃細菌濾器、火棉膠、硝化纖維素濾膜等。用最大孔徑不超過1nm的過濾器可得到無菌濾液，常用於對熱不穩定的物質的除菌。空氣或其他氣體也可通過棉花或超細纖維膜達到除菌的目的。

主要用於血清、毒素、抗生素等不耐熱生物製品及空氣的除菌。常用的濾菌器有薄膜濾菌器（0.45μm和0.22μm孔徑）、陶瓷濾菌器、石棉濾菌器（即Seitz濾菌器）、燒結玻璃濾菌器等。

G. 無菌檢查薄膜過濾器需要用0.22um濾膜嗎

1、滅菌方法
培養基的滅菌方法主要有兩種，高壓除菌及0.22um微孔濾膜過濾除菌。與過濾相比，高壓滅菌的工作強度小，成本較低，但易造成營養成分的流失，而且在多次加樣（無菌谷氨醯胺溶液，無菌碳酸氫鈉溶液等）過程中容易造成二次污染。大多數培養基採用0.1～0.2μm孔徑的微孔濾膜進行過濾滅菌，並且已成為培養基除菌的發展方向，它可低限度地減少培養基的營養損失。
1.1 高壓滅菌

某些培養基（如MEM）可進行高壓滅菌，例如清大天一的MEM培養基中的MD605、MD609等。這類培養基一般不含有L-谷氨醯胺和碳酸氫鈉，一般是在培養基高壓滅菌後加入L-谷氨醯胺和碳酸氫鈉的無菌的液體。另外可高壓的谷氨酸鹽（如L-丙氨醯-L-谷氨醯胺）可代替L-谷氨醯胺。
可高壓滅菌的培養基在121℃、15psi，15分鍾的條件下完全可達到滅菌效果及營養成分的最小損失，不需將滅菌時間延長。為保證高壓滅菌的效果，滅菌設備的驗證很關鍵。
1.2 過濾滅菌
可供過濾滅菌使用的濾膜很多，其材料多為polyethersulphone（PES）、尼龍、多聚碳酸鹽、醋酸纖維素、硝酸纖維素、PTFE、陶瓷等。一般情況下採取正壓過濾，正壓過濾較之負壓過濾具有流速高、過濾快、不易污染，可避免蛋白質產生大量氣泡等優點。一般使用過濾器可參照各供應商的產品說明書。
目前大多數實驗室和制採用微孔濾膜濾器（如Zeiss濾器）或立式微孔濾器（Millipore、Pall）除菌。微孔濾膜濾器為不銹鋼，中間可夾放0.22um濾膜。使用這種濾器最重要步驟是安裝濾膜及無菌過濾過程。如在使用Zeiss濾器時，先要用培養用水將濾膜充分潤濕，在安裝濾膜時可在其上放置一層定性濾紙再固定。消毒時旋鈕不要扭太緊，凡與空氣接觸部位都要包好（可用牛皮紙、紗布、無紡布等）；高壓滅菌後，在無菌環境中立即將旋鈕扭緊。過濾除菌結束後，要打開濾器，檢查濾膜是否完整，如果濾膜破裂，需重新進行過濾除菌過程。立式微孔濾器可以選用不同的微孔濾柱體積，因為濾膜的折疊，膜面積顯著增大，液體處理量大，而且不容易發生堵塞現象。

H. 過濾除菌跟濾膜的什麼因素有關

跟濾膜上的孔徑大小有關。

I. 甘氨酸過濾除菌用多大孔徑的濾過膜

一般小於0.22微米的孔，應該就可以濾菌了。然而病毒因為其結構微小，數量級為納米，所以可以通過細菌過濾器