重慶無菌純化水設備
① 無菌室工作服清洗一定要用純化水嗎
GMP中規定設備及其所用容器的清洗,最後一步必須是純化水。具體條例,你可以把新版的GMP下載後,查閱一下就知道了啊!
② 求助純化水如何做無菌控制
高溫殺菌
紫外,化學殺菌
③ 注射用水區別於純化水的質量要求是無菌,無熱原嗎
制葯純化水設備使用規范
1、開啟進水水源並接通電源後化工超純水設備即回可全自動制水工作。
2、如答需取用RO反滲透水、EDI去離子水,開啟相應的左右兩側的取水球閥即可。
3、取水完畢後關閉取水口,設備即自動停機,此時開啟任何一個取水口,則自動重新啟動,製造純水。以此循環,製造出所需的純水。如長時間不使用,請同時關閉水源及電源。
注意:如長期不使用或下班前,請務必關閉純水機電源,切斷自來水進水水源,以避免意外發生。
④ 純化水符合動物飲水無菌要求嗎
SPF的PH不符合,要調節
其他的符合
⑤ 純化水薄膜過濾法操作過程,薄膜使用前是不是要用無菌的純化水浸過啊
我用的時候是把薄膜放在有純化水的三角瓶里,塞好橡膠塞,用牛皮紙包住,然後進行濕熱滅菌。這樣使用的時候好用鑷子把薄膜夾出。
⑥ 「非無菌原料葯精製用水至少應符合純化水質量標准」
如果是用於生產無菌產品的非無菌原料葯,水質的控制也是相應的更高一些。
⑦ 請教:進入非無菌原料葯生產潔凈區之前洗手是用飲用水,還是用純化水
洗手後是需要消毒的,所以進潔凈間前使用飲用水沒有什麼不可以的,另外使用純化水是否能夠洗干凈洗手液也是一個問題
⑧ 316L無菌管道用純化水蒸汽消毒能達到無菌的標准嗎求解!
滅菌溫度134℃、時間45 m in
⑨ 非無菌原料葯生產純化水系統需要做濾芯完整性測試嗎
您說的是指純化水水箱上的呼吸器的濾芯完整性測試的問題吧,按照GMP的要求是要求用疏水性的濾芯必須要做測試的。如果UP和FDA更要做。