氣泡法濾芯完整性

『壹』 請問在線檢測濾芯氣泡點大家如何操作的

1，在濾芯兩端附近管路上並聯一套泡點檢測的管路，包括浸潤液管路和壓回縮空氣管路，工作前後用標答準的浸潤液進行過濾器的完整性檢測。2，直接用葯液作為浸潤液。此時需要找專門的機構檢測你廠所用葯液的起泡點（在工作溫度下測得），然後你在實際生產時就可以以高溫的葯液作為浸潤液來檢測完整性。
據我所知頗爾公司可以做針對葯液在0.22μ濾芯下測定標准起泡點的工作。

『貳』 除菌過濾器的過濾器的完整性測試

為了確保除菌過濾襲器的過濾效果，需要對過濾器的使用前和使用後進行完整性測試，以確保其過濾有效。主要的完整性測試方法有前進流、氣泡點和水侵入等測試方法，其主流測試儀有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest兩款.
隨著98版GMP推行的日漸深入及新的葯品GMP認證檢查評定標準的實施，過濾器的完整性測試越來越受到企業和葯監檢查官員的重視，幾乎是逢檢必查，特別是關鍵工藝和關鍵控制步驟的過濾器的完整性測試已經首當其沖成為每次各種類型的檢查重點。
在上述材料的過濾器中，混合纖維素酯和聚丙烯(PP)的完整性較難檢測，一般視作無法檢測，故其無法成為較好的終端除菌過濾器，存在較大的無菌質量風險。

『叄』 除菌濾器可以過濾完好幾個溶液後再測試完整性嗎

為了確保除菌過濾器的過濾效果，需要對過濾器的使用前和使用後進行完整性測回試，以確保其過濾有效。主答要的完整性測試方法有前進流、氣泡點和水侵入等測試方法，其主流測試儀有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest兩款.
隨著98版GMP推行的日漸深入及新的葯品GMP認證檢查評定標準的實施，過濾器的完整性測試越來越受到企業和葯監檢查官員的重視，幾乎是逢檢必查，特別是關鍵工藝和關鍵控制步驟的過濾器的完整性測試已經首當其沖成為每次各種類型的檢查重點。
在上述材料的過濾器中，混合纖維素酯和聚丙烯(PP)的完整性較難檢測，一般視作無法檢測，故其無法成為較好的終端除菌過濾器，存在較大的無菌質量風險。

『肆』 全自動過濾器完整性測試儀假如濾芯滅菌壓扁或膨脹能不能通過

過濾器的測試原理：1、起泡點法測試原理：當濾膜和濾芯用一定的溶液專完全浸潤，然後通過屬氣源在一側加壓（我們儀器裡面有進氣控制系統，可以穩定壓力，調節進氣），隨著壓力的增加，氣體從濾膜的一側放出，表現膜一側出現大小、數量不等的氣泡，通過儀器判斷出對應的壓力值就是泡點；2、擴散流法測試原理：擴散流測試是指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時，這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過，只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中，然後從該液相擴散到另一面的氣相中，這部分氣體稱之為擴散流；3、為什麼擴散流的方法更好：起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最後的群起泡是一個比較長的過程，不能准確的定量，而測量擴散流值是一個定量值，不但能准確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，這也就是為什麼國外廠家都用擴散流法測試完整性的原因；4、水侵入法測試原理：水侵入法專用於疏水性濾芯的測試，疏水性膜抗拒水，孔徑越小，把水擠入疏水膜中需要的壓力越大，所以在一定的壓力下，測量擠入濾膜中的水流量來判斷濾芯的孔徑。以上由思成（凈化）提供

『伍』 過濾器完整性檢測儀的工作原理

就是測過濾器的起泡點壓力啊.過濾器如果是完好的,那麼將它浸入溶液中並施加一定的壓力後,當出現第一個氣泡,這時的壓力就是起泡點壓力.
當過濾器損壞時,它的起泡點壓力會小於原來的值,這時候說明它是壞了.

『陸』 如何做濾芯的完整性測試

根據不同的濾芯測試的參數是不一樣的，但方法差不多。
一般進行完整性內測試的方法有三種：

泡點法：容先把濾芯潤濕，然後對濾芯加壓，當壓力到達一定時濾芯會被高壓吹通，濾芯下端用管子接到水中，此時有氣泡冒出，測得冒氣泡時的壓力。根據壓力參數判斷濾芯是否完整，此方法一般有專門設備檢測，原理是上面所說的。

擴散流法：方法和泡點法有點類似，不過所有原理不一樣，也是先潤濕再加壓，不過壓力一般為泡點壓力的80%左右，根據氣體在不同壓力下在液體中溶解度的不同（如可樂打開時有很多氣泡冒出），加壓的那側濾芯內壓力大所以溶解氣體多，濾芯外是常壓內測溶解的氣體會在外側釋放出來。同樣可通過檢測氣體釋放的速度的相關參數確定濾芯的完整性。

這兩種方法是用來檢測液體濾芯的。下面的是用來檢測氣體濾芯的（疏水材質的濾芯）。

水滲透法：由於空氣濾芯一般是用疏水材料製成的，也就是往濾芯中加入水，正常壓力下水是不會從濾芯中留出來的，所以我們可以通過向裝了水的濾芯加壓，當壓力到達一定曾度時水流出，通過檢測壓力大小來判斷濾芯是否完整。

『柒』 濾芯完整性試驗（冒泡點）的標准

不要什麼儀器，有何壓縮機和貯氣罐就行了， 濾芯一頭接根橡膠管插入水專中，開壓縮機，屬看貯氣罐壓力顯示，到什麼時候水中冒泡了就是起泡點了，不能是連續的氣泡哦，是的話濾芯就壞了

起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最後的群起泡是一個比較長的過程，不能准確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能准確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，這也就是為什麼現在國外廠家都用擴散流法測試完整性的原因。
擴散流測試是指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然後從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。

『捌』 怎麼確認純化水設備系統儲罐上的呼吸器是否完整

1.外觀檢源查O形環，墊圈，密封墊的泄漏。
2.如果有條件可以使用自動完整性測試儀，可以在10鍾之內檢測完畢。
3.也可以用傳統的檢測方法：菌挑戰測試與起泡點測試、擴散測試，一般來說使用者採用後者檢測純化水設備系統儲罐呼吸器的完整。
4.空氣呼吸器濾芯一般採用疏水的PTFE，需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕，之後手動測試起泡點。

『玖』 請問現場芯樣完整性判定依據

不要什麼儀器，有何壓縮機和貯氣罐就行了， 濾芯一頭接根橡膠管插入水中，開壓縮機內，看貯氣罐壓力顯示容，到什麼時候水中冒泡了就是起泡點了，不能是連續的氣泡哦，是的話濾芯就壞了起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最後的群起泡是一個比較長的過程，不能准確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能准確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，這也就是為什麼現在國外廠家都用擴散流法測試完整性的原因。擴散流測試是指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然後從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。

『拾』 過濾器的測試原理

過濾器抄的測試原理：
1、起泡點法測試原理：
當濾膜和濾芯用一定的溶液完全浸潤，然後通過氣源在一側加壓（我們儀器裡面有進氣控制系統，可以穩定壓力，調節進氣），隨著壓力的增加，氣體從濾膜的一側放出，表現膜一側出現大小、數量不等的氣泡，通過儀器判斷出對應的壓力值就是泡點；
2、擴散流法測試原理：
擴散流測試是指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時，這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過，只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中，然後從該液相擴散到另一面的氣相中，這部分氣體稱之為擴散流；
3、為什麼擴散流的方法更好：
起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最後的群起泡是一個比較長的過程，不能准確的定量，而測量擴散流值是一個定量值，不但能准確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，這也就是為什麼國外廠家都用擴散流法測試完整性的原因；
4、水侵入法測試原理：
水侵入法專用於疏水性濾芯的測試，疏水性膜抗拒水，孔徑越小，把水擠入疏水膜中需要的壓力越大，所以在一定的壓力下，測量擠入濾膜中的水流量來判斷濾芯的孔徑。
以上由思成（凈化）提供