濾芯驗證方案

1. 驗證方案和驗證報告到底有什麼區別

愛上一個人你來的整顆心都會被TA所吸引，源為TA著迷，為TA牽掛，但願每一分鍾都可以見到TA，見不到的時候時時刻刻都會想著TA，見到的時候你會興奮，心跳加快，在一起的時候你會感覺很溫暖很安全，真正的愛一個人會心甘情願的照顧他關懷TA，給與TA想要的一切，看著你愛的人開心你也會跟著開心，看到TA煩惱你也會跟著煩惱，但你會想盡一切辦法使你愛的人開心快樂，真正的愛一個人會想和TA共同到老，與TA相濡以沫，你會期待用你的全部愛心來帶給TA最大的幸福，而你也在這種過程中得到了另一種幸福！時常想到TA就開心,很介意TA,很在乎TA,沒有TA好象失去了什麼,有了TA就擁有了快樂。。。。

2. 配製用的濾芯更換廠家是否需要做驗證拜託各位了 3Q

根據2010版GMP指南，無論是跟換廠家還是改變工藝參數、濾芯材質、PH值、壓力、流速等等，都必須進行再驗證。 查看原帖>>

3. 不銹鋼筒式過濾器性能認證方案怎麼寫

對過濾器的設計來說流體的流量、壓力降、粘度和濾材本身的通過能力有關。版 濾芯過濾面權積A： A = （Q×η） / （α×δp） 式中： Q---流量 L/min η---動力粘度P(泊)（1P=0.1 Pa.S 厘泊1CP = 1P%) (過去是50℃時粘度,新的規定為40 ℃時粘度) δp---壓力降 ...

4. 清潔驗證方案的內容

清潔驗證在葯品生產中屬相最為重要的一項驗證，是一個系統驗證，但你也不要想得那麼復雜，有一條思路你可以參考一下：
1.清潔方法：為什麼採用這種方法進行清潔？依據是什麼？特別是與葯品直接接觸的設備表面葯物留，還有清潔劑的殘留，你都得有實驗數據說明你的清潔方法是可靠的、安全的（包括清洗次數的科學性）。也就是我們平時所說的「清潔方法的驗證」你必須得做；
2.取樣方法：你的取樣方法是否科學合理？是否有代表性？包括你的取樣材料、取樣工具、取樣姿勢等。如：取樣用的棉簽，它能否在劃定的區域面積內，用上下還是左右劃動，多少次能將殘留物取到棉簽上來，化驗時棉簽的溶出度是多少等方面的問題，你也得有驗證，並有相關數據；
3.化驗方法：化驗方法是否能達到所需精度，在化驗過程當中是否存在降解等等，你也得進行驗證；
4.至於限度或可接受標准，這得根據你上批次的產品來定（上批次葯品每天的最少服用量和最大服用量）這個我就不多說了，你根據自己單位具體產品去定可接受限度的多少；
5.是否能涵蓋其它產品：這得由產品的性質來說，有的產品是水溶性的、有的產品是酯溶性的……那你的清潔方法就有可能不一樣，那就得根據這些特性分別做不同的驗證；
6.清潔後放置時間：也就是指清潔周期，有二個方面要考慮，一是葯品殘留的降解速度（這個數據在葯品的穩定性究研中有），降解後對後面將要生產的葯品質量有無重大影響；二是生產環境的保留時間，這方面你得有環境的監測數據，包括塵埃粒子和沉降菌等