無菌濾芯

『壹』 pcr實驗所用的帶濾芯的吸頭需要無菌嗎

據我理解就是普通滅過菌的吸頭。唯一能再進階一點的，就是可能要用於RNA實驗，所以需要的是經過無RNA酶處理的槍頭。 做這些都是為了防止有外源的核酸干擾到擴增實驗。

『貳』 非無菌原料葯生產純化水系統需要做濾芯完整性測試嗎

您說的是指純化水水箱上的呼吸器的濾芯完整性測試的問題吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的濾芯必須要做測試的。如果UP和FDA更要做。

『叄』 無菌壓縮空氣除菌過濾的完整性測試多久做一次

是的，有點過來了，濾芯自完整性測試的目的是什麼？
1.證明濾芯安裝到位/ N: e' r' ]8 i# r
2.濾芯本身沒有發生泄露（這個和濾芯自身材質及過濾的介質有關）
對於氣體濾芯來說，使用的聚四氟乙烯，一般的壓縮空氣對濾芯本身沒有腐蝕性，只要規定更換周期，定期進行完整性測試，最好是在線測試！

『肆』 在無菌葯品生產中，濾芯的在線滅菌會不會影響其使用壽命

在線滅菌影響濾芯壽命，但滅菌時若在其驗證的溫度和壓力使用，可以多次利用。所以合理的使用可以延長其壽命的