無菌濾芯結構

A. 無菌壓縮空氣除菌過濾的完整性測試多久做一次

是的，有點過來了，濾芯自完整性測試的目的是什麼？
1.證明濾芯安裝到位/ N: e' r' ]8 i# r
2.濾芯本身沒有發生泄露（這個和濾芯自身材質及過濾的介質有關）
對於氣體濾芯來說，使用的聚四氟乙烯，一般的壓縮空氣對濾芯本身沒有腐蝕性，只要規定更換周期，定期進行完整性測試，最好是在線測試！

B. pcr實驗所用的帶濾芯的吸頭需要無菌嗎

據我理解就是普通滅過菌的吸頭。唯一能再進階一點的，就是可能要用於RNA實驗，所以需要的是經過無RNA酶處理的槍頭。 做這些都是為了防止有外源的核酸干擾到擴增實驗。

C. 非無菌原料葯生產純化水系統需要做濾芯完整性測試嗎

您說的是指純化水水箱上的呼吸器的濾芯完整性測試的問題吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的濾芯必須要做測試的。如果UP和FDA更要做。

D. 醫葯過濾的濾芯可以用ptfe過濾膜嗎

1. 尼龍膜(Nylon)
特點： 耐溫性能良好，可耐121℃飽和蒸汽熱壓消毒30min，最高工作溫度60℃，化學穩定專良好，能耐受稀酸、稀屬鹼、醇類、酯類、油類、碳氫化合物、鹵代烴及有機氧化物等多種有機和無機化合物。
用途：電子、微電子、半導體工業水過濾、組織培養基過濾。 葯液過濾、飲料過濾、高純化學製品過濾。 水溶液和有機流動相的過濾的過濾。

E. 在無菌葯品生產中，濾芯的在線滅菌會不會影響其使用壽命

在線滅菌影響濾芯壽命，但滅菌時若在其驗證的溫度和壓力使用，可以多次利用。所以合理的使用可以延長其壽命的