超濾膜破損微生物挑戰測試

A. 微生物挑戰實驗對數減少值怎麼計算

防腐體系效能挑戰實驗

1、CTFA的防腐單次挑戰試驗
CTFA的經典的為期28天的防腐單次挑戰實驗，是將防腐劑混入基質中，然後一次性接入若干種類、一定數量的微生物進行挑戰，將樣品存放於適當的溫度下，定期抽樣檢測其中殘存的微生物，並根據微生物的數量變化情況評價樣品的抗菌效果。
2、試驗儀器
恆溫培養箱、顯微鏡、滅菌平皿：直徑為9cm、pH計、高壓滅菌鍋、酒精燈、錐形燒瓶、量筒、滅菌刻度吸管：10ml、2ml、1ml;試管。
3、培養基和試劑
生理鹽水、SCDLP液體培養基、卵磷脂、吐溫80-營養培養基。
4、挑戰用微生物
提取菌珠：雜菌由實驗室從污染產品中得出菌種。
菌種培養：實驗前，將各菌種接種於合適的培養基中，於37℃（細菌）培養箱中培養。細菌培養48小時，挑選典型的菌落於滅菌的液體培養基中製成一定濃度的細菌和黴菌混合懸液，置於冰箱冷藏備用。
5、微生物挑戰實驗
稱取8種基質樣品各100克，加入滅菌的容器內，加入混合細菌懸液，充分混勻。每克樣品含細菌量為5×106CFU/克或CFU/ml。然後置於28℃下。在接菌的0、7、14、21、28天取樣分析：准確稱取10克樣品，加到含有玻璃小球和90ml滅菌生理鹽水的錐形瓶內，充分震盪混勻，此懸液為1：10稀釋液；然後再用生理鹽水按1：10依次稀釋。按平板傾注法計數樣品中含菌量細菌培養37℃下48小時。
6、判定標准
1、第28天時，樣品中含細菌>103cfu/g(ml)，該樣品不能通過微生物攻擊的挑戰性實驗，表明樣品的防腐體系不能有效地起到抑制微生物的作用，產品在生產、貯藏和使用中很容易受到微生物的污染。
2、第28天時，樣品中含細菌在102cfu/g(ml)-103cfu/g(ml)，該樣品有條件地通過挑戰性實驗，即當產品中蛋白質或其它動植物材料成分不是特別高，同時生產的衛生環境符合要求，包裝物不易發生二次污染時，該防腐體系可以使用，否則不能。
3、第28天，樣品中含細菌在10cfu/g(ml)-102cfu/g(ml)，表明該樣品的防腐體系對微生物有較強的抑殺效果，通過挑戰試驗，產品在生產、貯藏和使用時不容易受到微生物污染。
4、從第7天起，樣品中的細菌<10cfu/g(ml)，說明該樣品的防腐體系對微生物有特強的抑殺作用，通過挑戰試驗，產品在生產、貯藏和使用時很不容易被微生物污染。

B. 微生物挑戰性試驗怎麼做

防腐體系效能挑戰實驗

1、CTFA推薦的防腐單次挑戰試驗
CTFA推薦的經典的為期28天的防腐單次挑戰實驗，是將防腐劑混入配方基質中，然後一次性接入若干種類、一定數量的微生物進行挑戰，將樣品存放於適當的溫度下，定期抽樣檢測其中殘存的微生物，並根據微生物的數量變化情況評價樣品的抗菌效果。
2、試驗儀器
恆溫培養箱、顯微鏡、滅菌平皿：直徑為9cm、pH計、高壓滅菌鍋、酒精燈、錐形燒瓶、量筒、滅菌刻度吸管：10ml、2ml、1ml;試管。
3、培養基和試劑
生理鹽水、SCDLP液體培養基、卵磷脂、吐溫80-營養培養基。
4、挑戰用微生物
提取菌珠：雜菌由實驗室從污染產品中得出菌種。
菌種培養：實驗前，將各菌種接種於合適的培養基中，於37℃（細菌）培養箱中培養。細菌培養48小時，挑選典型的菌落於滅菌的液體培養基中製成一定濃度的細菌和黴菌混合懸液，置於冰箱冷藏備用。
5、微生物挑戰實驗
稱取8種化妝品基質樣品各100克，加入滅菌的容器內，加入混合細菌懸液，充分混勻。每克樣品含細菌量為5×106CFU/克或CFU/ml。然後置於28℃下。在接菌的0、7、14、21、28天取樣分析：准確稱取10克樣品，加到含有玻璃小球和90ml滅菌生理鹽水的錐形瓶內，充分震盪混勻，此懸液為1：10稀釋液；然後再用生理鹽水按1：10依次稀釋。按平板傾注法計數樣品中含菌量細菌培養37℃下48小時。
6、判定標准
1、第28天時，樣品中含細菌>103cfu/g(ml)，該樣品不能通過微生物攻擊的挑戰性實驗，表明樣品的防腐體系不能有效地起到抑制微生物的作用，產品在生產、貯藏和使用中很容易受到微生物的污染。
2、第28天時，樣品中含細菌在102cfu/g(ml)-103cfu/g(ml)，該樣品有條件地通過挑戰性實驗，即當產品中蛋白質或其它動植物材料成分不是特別高，同時生產的衛生環境符合要求，包裝物不易發生二次污染時，該防腐體系可以使用，否則不能。
3、第28天，樣品中含細菌在10cfu/g(ml)-102cfu/g(ml)，表明該樣品的防腐體系對微生物有較強的抑殺效果，通過挑戰試驗，產品在生產、貯藏和使用時不容易受到微生物污染。
4、從第7天起，樣品中的細菌<10cfu/g(ml)，說明該樣品的防腐體系對微生物有特強的抑殺作用，通過挑戰試驗，產品在生產、貯藏和使用時很不容易被微生物污染。

C. 化妝品、護膚品為什麼要做微生物限度測試

化妝品，護膚品為什麼要做那個微生物相機測試？那可能是要的，有的皮膚不好的話，你不測試一下，對皮膚有有。感染的。

D. 化妝品微生物測試需要多少克的測試樣

根據國標《化妝品檢測規范》規定：微生物檢測部分，「檢驗時，應分別從兩個包裝單位以上共取10g或10mL，包裝量小於20g的樣品，采樣量應該適當增加樣品包裝數量（摘自國標）」 。
在做檢測時，應該稱取10g或10mL，注意，但是根據樣品的親水性和疏水性應做不同的前處理。

E. 微生物挑戰性實驗怎麼做

所謂生物挑戰性實驗一般是指使用比常見菌種耐受性更高的菌種去挑戰你的實驗，比如你要做高壓滅菌鍋的滅菌性實驗，挑戰菌種可以選擇嗜熱芽孢桿菌，而一般實驗室環境是不可能有這菌存在的，這個菌也能滅活，那麼其他菌種自然也不在話下

F. 丙酮除菌過濾該怎麼進行微生物挑戰驗證（細菌截留試驗）

除菌過濾微生物挑戰驗證是一項針對過濾器進行的驗證，截留細菌是一種物理過程和過濾的液體無關。用水試驗即可。過濾器對於被過濾液體的化學耐受性，是另外需要驗證的項目。

G. 臭氧消毒驗證要不要做微生物挑戰性試驗

臭氧消毒驗證要不要做微生物挑戰性試驗
1、CTFA推薦的防腐單次挑戰試驗
CTFA推薦的經典的為期28天的防腐單次挑戰實驗，是將防腐劑混入配方基質中，然後一次性接入若干種類、一定數量的微生物進行挑戰，將樣品存放於適當的溫度下，定期抽樣檢測其中殘存的微生物，並根據微生物的數量變化情況評價樣品的抗菌效果。
2、試驗儀器
恆溫培養箱、顯微鏡、滅菌平皿：直徑為9cm、pH計、高壓滅菌鍋、酒精燈、錐形燒瓶、量筒、滅菌刻度吸管：10ml、2ml、1ml;試管。
3、培養基和試劑
生理鹽水、SCDLP液體培養基、卵磷脂、吐溫80-營養培養基。
4、挑戰用微生物
提取菌珠：雜菌由實驗室從污染產品中得出菌種。
菌種培養：實驗前，將各菌種接種於合適的培養基中，於37℃（細菌）培養箱中培養。細菌培養48小時，挑選典型的菌落於滅菌的液體培養基中製成一定濃度的細菌和黴菌混合懸液，置於冰箱冷藏備用。
5、微生物挑戰實驗
稱取8種化妝品基質樣品各100克，加入滅菌的容器內，加入混合細菌懸液，充分混勻。每克樣品含細菌量為5×106CFU/克或CFU/ml。然後置於28℃下。在接菌的0、7、14、21、28天取樣分析：准確稱取10克樣品，加到含有玻璃小球和90ml滅菌生理鹽水的錐形瓶內，充分震盪混勻，此懸液為1：10稀釋液；然後再用生理鹽水按1：10依次稀釋。按平板傾注法計數樣品中含菌量細菌培養37℃下48小時。
6、判定標准
1、第28天時，樣品中含細菌>103cfu/g(ml)，該樣品不能通過微生物攻擊的挑戰性實驗，表明樣品的防腐體系不能有效地起到抑制微生物的作用，產品在生產、貯藏和使用中很容易受到微生物的污染。
2、第28天時，樣品中含細菌在102cfu/g(ml)-103cfu/g(ml)，該樣品有條件地通過挑戰性實驗，即當產品中蛋白質或其它動植物材料成分不是特別高，同時生產的衛生環境符合要求，包裝物不易發生二次污染時，該防腐體系可以使用，否則不能。
3、第28天，樣品中含細菌在10cfu/g(ml)-102cfu/g(ml)，表明該樣品的防腐體系對微生物有較強的抑殺效果，通過挑戰試驗，產品在生產、貯藏和使用時不容易受到微生物污染。
4、從第7天起，樣品中的細菌<10cfu/g(ml)，說明該樣品的防腐體系對微生物有特強的抑殺作用，通過挑戰試驗，產品在生產、貯藏和使用時很不容易被微生物污染。

H. 注射劑的微生物挑戰試驗怎麼做

你那個是大容量注射劑嘛？
大容量注射劑：取已清洗滅菌的輸液瓶、膠塞及（鋁塑）組合蓋進行如下試驗：輸液瓶內灌裝入培養基。在正常生產線上壓塞、壓蓋滅菌後將容器密封面浸入高濃度運動性菌液中。取出並檢查是否有微生物侵入。以確認容器密封系統的完好性同時需做陽性對照試驗確認培養基的促菌生長能力。

I. 臭氧消毒微生物挑戰試驗做驗證能連續測三天嗎

每天做一次，連續三天是可以的。

J. 什麼條件下使用一次加菌的微生物挑戰性試驗合適，什麼條件下使用

穩定性微生物檢驗取樣量應不少於三個獨立小包裝
菌落是指細菌在固體培養基上生長繁殖而形成的能被肉眼識別的生長物，它是由數以萬計相同的細菌集合而成。當樣品被稀釋到一定程度，與培養基混合，在一定培養條件下，每個能夠生長繁殖的細菌細胞都可以在平板上形成一個可見的菌落。
菌落總數就是指在一定條件下（如需氧情況、營養條件、pH、培養溫度和時間等）每克（每毫升）檢樣所生長出來的細菌菌落總數。按國家標准方法規定，即在需氧情況下，37℃培養48h，能在普通營養瓊脂平板上生長的細菌菌落總數，所以厭氧或微需氧菌、有特殊營養要求的以及非嗜中溫的細菌，由於現有條件不能滿足其生理需求，故難以繁殖生長。因此菌落總數並不表示實際中的所有細菌總數，菌落總數並不能區分其中細菌的種類，所以有時被稱為雜菌數，需氧菌數等。
菌落總數測定是用來判定食品被細菌污染的程度及衛生質量，它反映食品在生產過程中是否符合衛生要求，以便對被檢樣品做出適當的衛生學評價。菌落總數的多少在一定程度上標志著食品衛生質量的優劣。