药典纯化水检查
『壹』 纯化水标准(2015版中国药典)
产水水质符合并优于2015版药典纯化水用水卫生标准(纯化水产水电导率≤5us/cm,25℃)
『贰』 2015版药典纯化水标准的不同点在哪里
您好,2015版药典需要明年才能出来,目前采用的是2010版药典。相比2010版,2015版会有较大的改变,详细具体的内容需要等到2015年药典出版了之后才能知道。
但是,据净得瑞了解,国家药典委员会公示了关于纯化水、注射用水国家标准,对微生物限度进行了修订,这是一个很大的不同点,更多需要耐心等待国家出版2015药典标准。
『叁』 药典纯化水硝酸盐检查中,原理是什么各试剂的作用是
二苯胺在酸性条见下被硝酸根离子氧化,生成呈蓝色的醌式联二苯胺。回这个反应的历史很古老,答19世纪末就被发现了,当时用于法医上检验枪弹中的硝酸盐。不限于硝酸盐,许多氧化剂(如溴酸盐)尤其是单电子转移类氧化剂(如高铁盐)都与二苯胺有类似的显色反应。
加氯化钾的作用据说是催化这个反应,氯离子可以使这个反应在常温下较快进行。具体不是很清楚,因为在检验硝酸根存在的“蓝色环试验”中是不需要加氯离子的。
至于最后那个问题,建议去google找英文资料,有条件和时间的也可以去文献数据库,比如SciFinder之类,很多专业性强的问题中文资料能提供的很有限。
『肆』 2015药典要求纯化水的检查应包括哪些指标
外观性状
理化指标:电导率啊 硝酸盐 亚硝酸盐 不挥发物 氨
TOC或易氧化物
微生物限度
『伍』 2015药典纯化水+检验+氯化钾+怎么配制
氯化钾溶液90mg/ml也就是90g/L 假设配制1000毫升 也就是称量90g氯化钾 加少量水溶解 稀释至1000毫升就好
『陆』 2015版药典纯化水标准与2010版有哪些不同
纯化水在2015版药典中与2010版药典中比较,性状中”无味“删除了,即“本品为无专色的澄清属液体,无臭”。理化项目无变化。主要不同处在于微生物限度检查项,2015版中测定的是需氧菌,大致步骤:不少于1毫升供试品经薄膜过滤,向上覆与R2A琼脂培养基上,30~35摄氏度培养不少于5天,1毫升中需氧菌总数不得过100CFU。(R2A琼脂培养基配方:酵母浸出粉 0.5g;蛋白胨 0.5g;酪蛋白水解物 0.5g;葡萄糖 0.5g;可溶性淀粉 0.5g;磷酸氢二钾 0.3g;无水硫酸镁 0.024g;丙酮酸钠 0.3g;琼脂 15g;纯化水1000ml。)
『柒』 2010年版药典纯化水在线检测项目检哪几项呀
2010年版的药典纯化水指标没有明确在线监测的项目,一般在我们正常生产中,我们根据药典规定的可以在线的PH、电导率做监测,定期的实验室检查时必不可少的。