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纯化水时限

发布时间: 2021-01-14 10:00:15

① 请教纯化水的保存条件和时限

肯定要通过验证来确定你的纯化水的保存条件及时限。注射用水的保存条件及时限是有明确规定的,在GMP条款中。

② 药厂纯化水检验报告应该保存时限 最好提供GMP相关资料

与使用本批纯化水的批生产记录同步保存即可,可能出现产品质量问题时,便于查找原因。
从严格意义上来说,可以按归入原辅料检验记录管理。
个人理解。

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