纯化水检测点记录数据
发布时间: 2021-01-15 10:32:28
A. 纯化水在线监测记录数据不完整如何处理
严格按照GMP要求,进行复检。然后在审核,验证!
B. 制定纯化水警戒线或行动限要多少个数据
还有一点就是,虽然是循环的管路,但我们检测数据的时候还是明显发现许多点的均值要高于总体数据的均值的,是否对每个实用点定义一个单独的限度(警戒限,行动限)?
C. 纯化水不挥发物检测操作方法
在2010版药典总有相关的规定及操作方法:
不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg
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