美国药典的灭菌纯化水

⑴ 欧洲药典和美国药典纯化水的标准

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⑵ 纯化水设备节约用水合理化建议

复EDI制药纯化水设备工艺优制势

1、化学再生，节约大量酸碱和清洗用水，节约财力物力。

3、无酸碱废液的排放，是清洁的生产技术，属于环保产品。

4、全自动控制，产水水质稳定，与RO等水处理技术相结合能形成完善的超纯水生产设备。

5、产水水质高，可达到国家电子级水Ⅰ级标准，电阻率为15-18MΩ·cm，细菌内毒素含量<0.1mg/L，可完全满足《中国药典》、《美国药典》对药用水的要求。

6、有优异的除弱解离物质(二氧化碳、硅、硼、氨等)的能力，更适合超纯水的需要。

7、纯化水生产过程连续进行，无需像混床那样一用一备。

⑶ 简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水的区别

纯化水与注复射用水二者的制区别还在于制水工艺，纯化水的制备工艺可以有各种选择，但各国药典对注射用水的制备工艺均有限定条件，如美国药典明确规定注射用水的制备工艺只能是蒸馏及反渗透，中国药典则规定注射用水的生产工艺必须是蒸馏。这些是各国根据本国的实际情况用以保证注射用水质量的必要条件。

⑷ 美国药典USP37 中纯化水检测标准在哪里找

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