纯化水计算配管道
A. 纯化水管道中的无盲管“3D原则”是什么
支管不能超过管径的3倍
3D原则的
B. 药厂不锈钢管道:纯化水注射水为例,泵的扬程怎么计算和选择
……
扬程=(泵出口设备的操作压力+泵出口至设备管道及管件的阻力降之和-泵入口压力)/(相对密度*9.8)
C. 纯化水分配管路巴氏消毒时储罐呼吸器上面的阀门需要关闭吗
不用关,如果是采用过热水灭菌时120度的水就是关上
D. 纯化水管道消毒用什么好
标准都是建议用内80℃ 巴氏消毒的方法进行系统消毒。120 ℃过热水也可以,这两种都是比较好的,国内很都也采用臭氧的,
E. 纯化水设备管道如何避免死角和盲角
纯化水设备管道避免死角和盲角方法:
整体布局:整体管路串联,采用系统循环系统。
细致点:管道安装首先材质是316L的 管道弯需要有弧度,使用点实用连接在管道上了隔膜三通阀门。
纯化水设备系统厂家按照GMP标准以及中国2010药典标准进行设计生产安装就不会出现死角盲管问题。Carryclean科瑞纯化水设备系统提供专业的GMP系统验证服务以及专业的验证文件。
相关标准:卫生级管道系统遵循6D 原则(《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)),ASME BPE 标准则为2D原 则。GMP对纯化水设备管路的要求:
1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送。
F. 纯化水设备管道的死角盲管要怎么排查
首先了解下纯化水设备管路中的死角和盲管的定义:
死角的定义是:从使用的管道轴线量起,未使用部分的长度与使用管道直径的比值。盲管的定义:没有水流通过或流动的管路,比如压力表、三通(阀门关闭的一端)等,其长度不能超过6D(D管道直径)。 常见死角案例图:
纯化水设备系统厂家按照GMP标准以及中国2010药典标准进行设计生产安装就不会出现死角盲管问题。Carryclean科瑞纯化水设备系统提供专业的GMP系统验证服务以及专业的验证文件。
相关标准:卫生级管道系统遵循6D 原则(《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)),ASME BPE 标准则为2D原 则。GMP对纯化水设备管路的要求 1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。 2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。 4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。 6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。 7、制药用水的输送 1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。 2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。 3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。 8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。 科瑞纯化水设备系统管路设计优势 1.设计和制造都依据GMP、FDA规范标准。2.所有管道使用316L不锈钢材质,无死角,卫生型卡盘连接,接液材质表面粗糙度Ra≤0.8μm。3.采用无溶出、无毒、不脱落的316不锈钢制造,具有化学稳定性。4.接触产品水的过滤器、压力表、电导率探头、RO膜壳、紫外线均为卫生级卡箍连接方式。5.采用316L 不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理;6.管道采用热溶式氩弧焊焊接,或者采用卫生夹头分段连接;7.阀门采用不锈钢聚四 乙烯隔膜阀,卫生夹头连接;8.管道有一定的倾斜度,便于排除存水;9.管道采取循环布置,回水流入贮罐,可采用并联或串联的连接方法,以串联连接方法较好。使用点阀门处的“盲管”段长度,对于加热系统不得大于 6 倍管径,冷却系统不得大于 4 倍管径。
G. 请问纯化水管道安装如何放坡度
在纯化水产水管道到纯水箱和纯水管道的安装过程中,为了及时排除管道中纯水,防止二次污染,在管道的设计安装过程中是要有坡度的,一般的设计坡度为单个水平基准3%。
H. 纯化水管道钝化步骤
净得瑞为您解答:
纯化水管道钝化分为以下几个步奏
1、纯化水循环冲洗:准备一个储液罐和一台水泵,与需钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温去离子水,用水泵加以循环,15min后打开排水阀,边循环边排放,最好能装一只流量计。
2、碱液清洗:准备氢氧化钠化学纯试剂,加入热水(温度不低于70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环,时间不少于30min,然后排放。
3、冲洗:将纯化水加入贮液罐,启动水泵,打开排水阀门排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致,排放时间至少30min。
4、钝化:a、用纯化水及化学纯的硝酸配制8%的酸液,在49℃-52℃温度下循环60min后排放。b、或用3%氢氟酸(容积比例)、20%硝酸(容积比例)、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理10-20min,然后排放,最后用高压蒸汽冲洗管道除去污垢。
5、初始冲洗:用常温去离水冲洗,时间不少于5min。
6、最后冲洗:再次冲洗,直到进出口去离子水的电阻率一致。
7、纯蒸汽消毒:将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统,每个使用点至少冲洗15min。
另外有的也使用如下的钝化的方法:5-7%氢氟酸(百分比例)、6-8%硝酸(百分比例)、6-8%硫酸(百分比例)。纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理10-20min。
I. 纯化水管道什么方法消毒
四川高德特为你解答:纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统消毒。内关闭所有使容用点,检查储罐中的水是否满足要求;用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上,并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中,要保持系统中的纯化水处于循环状态。