小型纯化水储罐
Ⅰ 两个纯化水储罐是否能够相互连接,这样符合GMP要求么
不符合,两个罐直接连接,不管怎么连,最起码中间管道段就是死水段
并联两套分配系统是可以的
Ⅱ 纯水罐上的呼吸器起什么作用的
呼吸器安装在纯化水储罐顶部通气口,经过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐,防止污染。
对贮水容器的总体要求是防止生物膜的形成,减少腐蚀,便于用化学品对贮罐消毒;贮罐要密封,内表面要光滑,有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。
贮罐对水位的变化要作补偿,通常有两种方法:一是采用呼吸器;另一个方法是采用充氮气的自控系统,在用水高峰时,经无菌过滤的氮气送气量自动加大,
保证贮罐能维持正压,在用水量小时送气量自动减少,但仍对贮罐外维持一个微小的正压,这样作的好处是能防止水中氧含量的升高,防止二氧化碳进入贮罐并能防止微生物污染。
(2)小型纯化水储罐扩展阅读:
在进行纯水储罐或者是纯化水管路流通蒸汽灭菌或者巴斯消毒的时候,由于温度升高外界的空气回结成冷凝水回流到罐内产生二次污染,所以一般的欧盟或者FDA的纯水储罐的上面要有电加热呼吸器。
注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。
Ⅲ 纯化水储罐是否算压力容器
算不算压力容器,这个得看设计压力,容积,还有介质的特性,根据PV值查询。
望采纳。
Ⅳ 请教一个纯化水储罐喷淋球问题
纯化水储来罐的喷淋器注源意以下几点:
1、安装喷淋球要根据罐体的规格,计算出喷淋球的安装高度
2、喷淋球的厂家选择要选择大厂家和品牌的,建议选择阿法拉伐的,国内的小厂基本上不安装规格计算喷淋系数,会产生喷淋不完全的情况。
3、必要的核黄素验证程序,检验是否能喷淋完全。
Ⅳ 纯化水的储罐和管道用材质有要求吗
四川高德特为你解答:纯化水管道一般采用巴氏消毒的方法进行系统回消毒。关闭所有使用答点,检查储罐中的水是否满足要求;用回水末端的热交换器将系统中的纯化水加热到80℃以上,并且在此温度下保持120分钟。灭菌过程中,要保持系统中的纯化水处于循环状态。
Ⅵ 纯化水的储罐和管道用材质有要求吗
国家没有硬性规定什来么材质的,主题要自求是材质无沁出,不产生二次污染,能够有效的进行消毒灭菌,现在的制药企业为了方便GMP认证,减少风险,一般采用卫生级不锈钢材质的,一般的就是卫生级304不锈钢,条件好点的用卫生级316L不锈钢。
Ⅶ 纯化水储罐材质
国家没有硬性规定什么材质的,主题要求是材质无沁出,不产生二次污版染,能够有效的进行消权毒灭菌,现在的制药企业为了方便GMP认证,减少风险,一般采用卫生级不锈钢材质的,一般的就是卫生级304不锈钢,条件好点的用卫生级316L不锈钢。
Ⅷ 纯化水系统设计 储罐和制备系统大小应该怎么分配
还是要根据你的最大用水量来决定的
储罐一般是你最大用水量的1~1.5倍
制备系统可以略小,0.8~1倍的最大用水量,制备小了,水罐就要大点。
尽量不要选择过大储罐,会造成水的积存,不符合GMP要求
Ⅸ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整
1.外观检源查O形环,垫圈,密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪,可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试,一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,之后手动测试起泡点。
Ⅹ 纯化水储罐喷淋球的作用是什么
顾名思义喷淋球也叫做洗罐器,就是在清洁储罐的过程中起到喷淋消毒剂或者纯化水清洗储罐的噢