纯水系统仪表校验gmp的规定

『壹』 北京医疗器械企业GMP检查 带刻度的玻璃仪器(烧瓶、量筒、移液管等)都需要校准吗

GMP规定，凡是计量仪器，包括带刻度的玻璃仪器、温度计、湿度计等等，都要进行校准。

『贰』 GMP要求仪表第一年是否可不校验

GMP，中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。
GMP是一套版适用于制药、权食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

『叁』 药厂化验室GMP验证准备什么

1\化验室硬件资料（平面图、仪器仪表等）
2\化验室各项管理制度
3\检验操作SOP
4\仪器、检验方版法验证资料
5\原始检验记录权、仪器维护使用清洁记录、温湿度记录、异常情况处理记录、检验方法验证记录
6\人员培训档案、健康档案
7\仪器仪表校验记录
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