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纯化水罐呼吸器滤芯能做亲水测试

发布时间: 2021-02-11 06:49:25

① 非无菌原料药生产纯化水系统需要做滤芯完整性测试吗

您说的是指纯化水水箱上的呼吸器的滤芯完整性测试的问题吧,按照GMP的要求是要求用疏水性的滤芯必须要做测试的。如果UP和FDA更要做。

② 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是完整的

1.外观检查O形环抄,垫圈,密封垫的泄漏。

2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪,可以在10钟之内检测完毕。

3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试,一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。

4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,之后手动测试起泡点。

③ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整

1.外观检源查O形环,垫圈,密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪,可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试,一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,之后手动测试起泡点。

④ 疏水性过滤器如何做完整性测试

  1. 疏水性滤芯只能做起泡点测试、水侵入测试,亲水性滤芯只能做起泡点内测试、扩散流测试。

  2. 疏水性容滤芯做泡点,需要用95%乙醇或60%异丙醇润湿,而亲水性滤芯一般用纯水或注射用水润湿。

  3. 具体怎么做完整性测试,请参考http://cn.anowfilter.com/support/-114.html。

⑤ 纯化水设备系统呼吸器更新周期

纯化水呼吸器每月需进行清洁消毒,每年至少更换一次。

如果是纯化水可以离线检测,建议3个月,如果是注射水,建议最好在线完整性检测。在使用前和使用一年更换后分别做2次完整性测试,如更换后测试不合格,需做风险评估。

另外疏水性呼吸器可以保证储罐中的水分不在呼吸器材质中吸附,这样有利于隔绝细菌。0.2um 孔径的除菌过滤膜,如果是亲水性的,一旦被水浸润,空气就不能自由通过,就等于关闭了呼吸器。高压力的空气(高于起泡点的压力)才能克服其表面张力而通过。所以作为呼吸器的滤芯必须使用疏水性滤膜。

(5)纯化水罐呼吸器滤芯能做亲水测试扩展阅读:

注意事项:

1、纯净水设备的日产水流量与反渗透膜一致。但纯净水设备的实际产水流量还要受到原水压力、原水温度等条件的影响,其中受原水温度影响较大。这样就造成了纯净水设备夏天产水量高、冬天产水量较低的现象。

2、启动纯净水设备时,应先接通水源,检查纯水设备的管路后,再接通电源,如需要停止使用纯净水设备时,应先关断电源,再关断水源。纯净水设备使用时应长期通电、通水。

3、由于纯净水设备都具有自动控制功能,如经常断电断水会影响纯净水设备的正常使用。使用纯净水设备时,应按要求定期更换各级滤芯,保证纯净水设备的使用寿命和出水水质。

⑥ 纯化水贮罐呼吸阀作用

你说的应该是罐顶上的防止负压的阀门,一旦泵抽成真空后阀门开启以免负压吸憋罐。这种原理就是反向的安全阀。

⑦ 纯化水分配管路巴氏消毒时储罐呼吸器上面的阀门需要关闭吗

不用关,如果是采用过热水灭菌时120度的水就是关上

⑧ 纯化水处理中,末端过滤器是应该用亲水性还是疏水性滤芯

你说的应该是预处理部分的末端--保安过滤器吧?只要用聚丙烯熔喷滤芯就行。
纯化水:预处理+一级反渗透+EDI//或者//预处理+一级反渗透+离子交换//或者//预处理+双级反渗透
最末端是不用滤芯的

⑨ 纯化水处理中,末端过滤器是应该用亲水性还是疏水性滤芯

你说的应该是预处理部分的末端--保安过滤器吧?只要用聚丙烯熔喷滤芯就行。
纯化水:预处理+一级反渗透+EDI//或者//预处理+一级反渗透+离子交换//或者//预处理+双级反渗透 最末端是不用滤芯的

⑩ 注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯的处理方法有哪些

蒸汽灭菌,过热水灭菌,化学药剂灭菌

再有就是用电加热的呼吸器

然后要做完整性测试

其实纯化水的基本不用

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