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南平医药纯水设备

发布时间: 2021-02-16 04:12:26

『壹』 制药行业使用纯水设备需要注意什么

在使用制药纯化来水设备时要注意自维护也保养,在通常情况下,由于长期的运作使得标准化通量和系统拖延率都会有所下降,而且操作的压力会上升。出现这种情况时就代表着制药纯化水设备需要进行清理了,在清洗时要注意频度和系统预处理zd程度之间的关系,一般情况下,当系统预处理程度小于三时,清洗的频度保持在一年四次就可以,但是如果系统预处理程度大于三时就将清洗的程度加倍了。制药纯化水设备在使用过程中还有注意停机时间的限制,如果水温在高于20度而小于40度时,最多的停机时间可达四小时,如果是在20度以下的话,那么停机的时间可以延长至8个小时。

『贰』 纯水设备超纯水设备药剂耗材RO膜EDI水处理设备

纯水设备抄制备工艺流程

一、传统工艺

1、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→粗混合床→精混合床→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→精密过滤器→用水对象 (≥18MΩ.CM)

2、预处理系统→反渗透系统→中间水箱→纯水泵→粗混合床→精混合床→紫外线杀菌器→精密过滤器→用水对象 (≥15MΩ.CM)

二、最新工艺

1、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)

2、预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥17MΩ.CM)

3、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)


超纯水设备一般包括:原水箱、多介质过滤器、精密(保安)过滤器、反渗透膜、膜壳、EDI模块/超纯水树脂、纯水箱、水泵、管道。一般水处理设备的价格主要由这些设备组成。

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『叁』 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求:

1.纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备:高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点:

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯,可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果,要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

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『肆』 医药行业的纯化水处理设备怎么通过GMP认证谁有详细的资料或者流程

2010GMP制药纯化水
1、制药用谁应符合药典标准,并适合其用途,只要用水至少为专饮用水;
2、水属处理设备及运送系统涉及、安装、维护、运行应确保质量,运行时不得超负荷;
3、纯化水储存和运送管道所采用材料应当无毒、耐腐蚀,储罐底色通气口应当安装不脱落的滤菌器,管道设计和安装应当避免死角、盲管;
4、纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物滋生,纯化水可循环,注射用水采用70度以上保温循环;
5、对纯化水要定期检测,并配相应的记录,正确悬挂标识牌(很重要、不然认证必死);
6、按照要求对纯化水管道进行消毒,并记录,如发现微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时,应按操作规程及时处理,保证药品生产质量。

『伍』 请问医用纯水设备原理和作用医用纯水设备要多少钱

长沙水泽环保技术为你简答:
医用纯水设备大多是采用离子内交换以及离子交换与容反渗透等相互结合的方案,离子交换技术为深度的脱盐,使用的范围很广,但是会产生大量的废水,废酸,会对环境产生污染。反渗透膜就能高效的去除杂质,对于水质要求很高,保证了出水的水质,高效的脱盐率,高达98%以上。医用纯水设备电阻率需在15兆欧以上。

专业来解释反渗透的意思,在有一定离子浓度的水中(如原水)施以比自然渗透压力更大的压力,使渗透向相反的方向进行,把原水中的水分子压到膜的一边,变成洁净水,从而达到除去水中离子的目的。使用反渗透过滤的净水器往往都是做家庭直饮使用的,价格比超滤净水器要贵很多。采用反渗透净水器最大的优点就是水过滤的非常干净,比外面卖的矿泉水还要干净许多,最大的缺点就是出水量小,不能做为家庭生活方面来用水,而且成本较高。

『陆』 医药行业纯化水设备优点有哪些

净得瑞为您解答:医药行业纯化水设备优点很多下面列出了一些你可以看看

1.产水符合药典纯化水标准,可符合GMP、FDA及相关标准;
2.采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示;水质不达标报警,并自动处理;
3.采用进口泵、反渗膜等优质部件;
4.整套系统采用全自动控制,操作简单方便;
5.整套设备全不锈材质,纯化水产水管道采用316L不锈钢管路;
6.纯化水系统配备有镜面原水箱及中间水箱,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响;
7.所有管路采用双面成型焊接并做钝化处理;
8.配备纯化水专用水箱,配备电子液位计,旋转喷淋清洗及空呼吸装置;
9.配备臭氧杀菌和紫外线杀菌系统及终端微滤装置;
10.配备有纯蒸气发生器,采用纯蒸气进行管路瞬间灭菌;(选配)
11.配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行(选配);
12.配备有PH调节及在线检测系统,调节PH值,防止CO2对产水水质的影响;
13.采用进口海德能超低压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗降低20%;
14.纯化水设备双级反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单便;
15.EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;
16.采用正宗原装进口西门子系列CEDI膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保
17.EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;
18.EDI流量计采用带磁感应浮子流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故
19.引起的无浓水产水而对膜堆造成的损坏;
20.配备有纯化水输送供水系统;
21.控制系统采用PLC+触电摸屏全自动方式,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;
22.主题材料全部采用行业内国际知名品牌,保质保量,并按最佳配置设计。

『柒』 医药行业纯化水设备一般是采用几级反渗透

净得瑞为您解答:
对于医药行业用水来说要符合很多要求,例如2010版药典标准规定:
电导率
≤2μS/cm
(电阻率≥0.5
MΩ.CM),而要出水要达到这个水质一般都是采用双级反渗透纯化水设备。

『捌』 纯水设备的发展历程

纯水又名高纯水,是指化学纯度极高的水,其主要应用在生物、化学化工、冶金、宇航、电力等领域,但其对水质纯度要求相当高,所以一般应用最普遍的还是电子、医药行业。
制作纯水的方法有纳滤、超滤、反渗透、离子交换法,国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯水。《中国药典》(2000年版)规定:“纯水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展史上的一大进步,与世界先进国家的药典实现了接轨。但目前在我国的纯水制备系统当中,纳滤还没有普遍使用。
我国纯水设备的发展的历程仅仅40多年,而其技术在工业领域的应用也只有10多年,在我国的应用更是短暂都不到十年。因此目前对于纯水设备专业生产加工还是比较缺少的,大多数纯水设备生产企业都是小规模经营,没有形成大规模配套生产,产品涵盖范围广,品类杂乱。
目前专业从事纯水设备制造、安装、调试、售后的企业并不多见,有的小型加工商看中纯水设备这块蛋糕,极尽所能的采用一切手段争取合同,却难以按照药典要求进行设备施工,更不能通过后续的GMP认证,这是所有顾客在选择纯水设备时值得注意的事项,选择一家资质高、实力强、服务好的制造商,才能保证纯水设备符合要求。
但是随着国家对生物制药、医药行业的扶持力度增大,纯水设备必然成为水处理行业中一个新的增长点,势必带动水处理设备不断改进工艺流程,朝着标准化、规模化的方向发展。

『玖』 南平鹭燕医药有限公司怎么样

简介:南平鹭燕医药有限公司是鹭燕(福建)药业股份有限公司全资子公司。公司注册资本1200万元,主营业务为医药分销,公司通过GSP认证,经营资质齐全,是南平地区医疗机构最主要的医药产品供应商之一。公司配送网络完全覆盖南平市各级医疗机构,与数千家供应商建立了长期、良好的合作关系,具有良好的品牌影响力,在南平区域市场份额处于领先地位。公司坚持依法经营,连续多年被当地政府授予"纳税大户"。公司拥有优秀的专业人才团队,使用先进信息技术,运用企业资源计划管理系统(ERP)、供应链管理等新型管理方法,优化业务流程,提高管理水平,为客户提供实时、全面、高效的服务。硬件方面,公司拥有自有产权的面积7000多平方米的现代医药物流中心及经营场所,配备了较为完备的现代物流仓储、配送设施,可为客户提供区域内高效、优质、快捷配送服务,在区域市场中保持领先水平。公司设有DTC(DirectToCustomer)药房一家,可向消费者提供专业的药事服务。南平鹭燕医药有限公司将继续发扬鹭燕企业的优良传统,秉承“自强不息,追求辉煌”的企业精髓,坚持“勤奋、务实、优质、高效”的理念,竭诚为客户提供最优质、专业和完善的服务!
法定代表人:李曦
成立时间:2008-10-15
注册资本:1200万人民币
工商注册号:350700100029287
企业类型:有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
公司地址:南平市延平区四鹤街道西溪路89号A幢第4层

『拾』 GMP医药纯化水设备系统

GMP卫生级不锈钢洁净管道工程

提供卫生级不锈钢洁净管道工程的设计、安装、调试、验证一条龙服务,可为客户提供从公用管线、工艺管网和卫生管线系统,包括有/无缝卫生级不锈钢管焊接的纯水、注射用水、洁净物料、洁净气体管线的设计和施工,并根据需要提供相应的DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件,所有设计及施工符合FDA/cGMP要求。


纯化水系统PW(PurifiedWater)

根据用户水质,由资深水处理工程师进行专业设计,采用世界上先进的RO膜和其他工艺,出水水质稳定,完全符合世界各国药典纯化水标准。全套系统以模块化设计为指导思想,根据装置产能、配置情况,将反渗透、预处理设备、后处理设备等各单元进行模块化组合,全自动操作系统,系统高效自动冲洗,采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。


制药纯化水设备

三、纯化水设备工艺流程

典型医药纯化水设备制水工艺流程:

原水→原水增压泵→多介质过滤器→软化器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级高压泵→一级反渗透→二级高压泵→二级反渗透→纯化水箱→纯化水输送泵→用水点→紫外线杀菌器→巴氏消毒装置


四、水质标准

1、符合中国药典2015版纯化水标准

2、电导率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(总有机碳)<50ppb

4、细菌总数<10cfu/ml

5、符合新版GMP认证要求

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