纯化水净得瑞
① 纯化水设备的验证周几是多久
净得瑞为您来解答:
纯化水源设备验证周期可注意一下几点
(1)纯化水系统新建或改建后(包括关键设备和使用点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个星期前开启纯水处理系统并做3
个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次。
② 中国做纯化水系统那几家比较好
就我知道的有几家在水处理行业做的比较好,告诉你下,仅供参考:
奥星制药装备
吉林华通
山东华周
山东精鹰
深圳净得瑞
上海意迪尔
看看吧,了解下,适合自己的才是最好的。
③ 净得瑞纯化水设备怎么样|
1.采用PLC+触摸屏全自动控制方式、稳定可靠、精致美观、一键式启动、操作简单方便.
2.人性化设计,符合人体工程学;触摸屏、开关、仪器、仪表设立的高度、位置,符合国人平均身高,方便操作.
3.对各组件的动作如:水泵、阀门、水罐液位、设有动态监控画面.(有需要可以升级远程监控)
4.设管理权限,分别为:管理员、工程师、操作员三种级别的管理.
5.手动、自动模式转换方便,具备特殊提醒功能,防止误操作.
6.对纯化水循环管网的回水实时电导率、流量监控,为保证管网的湍流,回水保持最低1m/s以上的流速.以减少纯化水管网微生物的滋生.
7.人性化的报警记录与提示功能;当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录,当遇到水质、压力、流量出现异常发出声光报警.
8.循环管道设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保产品水水质稳定安全.
9.为了实现各区段无死角,若纯化水罐满水后2小时无波动,会触发整个系统微循环,防止管道长时间不流动滋生微生物.
10.设水质纠偏功能,有最低使用水质预警功能,不会出现突发紧急的状态.
11.制水系统与供水系统分开控制,如遇更换耗材,不必停止供水或制水.
12.系统运行数据可保存,如:系统运行的异常记录.
④ 纯化水设备软化水装置管道连接有什么要求
净得瑞为您解答抄
纯化水设备袭的出水水质良好,系统运行稳定,被很多企业使用。在安装软化水设备的同时,应该注意一下几点:
1、软化水设备应尽可能靠近排水处。
2、如果需要其它水处理设备,应该预留安装位置。
3、由于经常性向盐箱中加盐,应设置放盐的位置。
4、不要将软化水设备安装于离锅炉3米以内的地方,否则热水会回流至软化水设备中,造成损坏。
5、要将软化水设备置于室温低于1°C和高于49°C的环境中。
⑤ 纯化水设备的3Q(IQ OQ PQ)验证具体是哪些
净得瑞为您解答:
纯化水设备3Q有三点:
1.DQ设计确认
设计确认(DQ)在《药品专生产验证指南》中明确解属释为“预确认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时,在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认:是对设备的设计与选型的确认。
2.IQ安装确认
安装确认(IQ)主要是通过设备安装后,确认设备安装符合设计要求,文件及附件齐全,通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说,通过检查文件和其它项目,来确认设备和系统是按照设计安装的,并符合设备和系统设计要求和标准,并且已经正确地安装了。
3.OQ运行确认
运行确认(OQ)是通过空载运行实验,检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械(设备)符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认,对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
⑥ 纯化水和注射用水的主要区别是什么
净得瑞为您
纯化水 注射用水
微生物
⑦ 净得瑞纯化水设备有哪些优势特点
1.采用PLC+触摸屏全自动控制方式、稳定可靠、精致美观、一键式启动、操作简单方便。
2.人性化3D设计,符合人体工程学;触摸屏、开关、仪器、仪表设立的高度、位置,符合国人平均身高,方便操作。
3.对各组件的动作如:水泵、阀门、水罐液位、设有动态监控画面。(有需要可以升级远程监控)
4.设管理权限,分别为:管理员、工程师、操作员三种级别的管理。
5.手动、自动模式转换方便,具备特殊提醒功能,防止误操作。
6.对纯化水循环管网的回水实时电导率、流量监控,为保证管网的湍流,回水保持最低1m/s以上的流速。以减少纯化水管网微生物的滋生。
7.人性化的报警记录与提示功能;当遇到滤材更换周期到、满水、缺水、低压、超压在触摸屏事件记录栏会记录,当遇到水质、压力、流量出现异常发出声光报警。
8.循环管道设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保产品水水质稳定安全。
9.为了实现各区段无死角,若纯化水罐满水后2小时无波动,会触发整个系统微循环,防止管道长时间不流动滋生微生物。
10.设水质纠偏功能,有最低使用水质预警功能,不会出现突发紧急的状态。
11.制水系统与供水系统分开控制,如遇更换耗材,不必停止供水或制水。
12.系统运行数据可保存,如:系统运行的异常记录。
以上为部分特点,仅供参考,更多详情进入网站咨询。
⑧ 纯化水检测需要哪些仪器.设备
基本都是颜色反应不需要太多的仪器设备,硝酸盐、不挥发物、重金属检版查:水浴权锅;微生物限度检查:洁净操作台、薄膜过滤器(抽滤泵)、恒温培养箱2个。净得瑞纯化水设备系统采用RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。
水浴锅主要用于实验室中蒸馏,干燥,浓缩,及温渍化学药品或生物制品,也可用于恒温加热和其它温度试验,是生物、遗传、病毒、水产、环保、医药、卫生、化验室、分析室、教育科研的必备工具。
薄膜过滤器,放式两用无菌检查薄膜滤器。该产品具有两种培养方法通用性的特点。设计合理,滤器过滤部分采用玻璃材质,化学性能稳定,密封度强,有效防止外源性污染,确保菌检成功率。
恒温培养箱又称隔水式电热细胞(霉菌)培养箱,供医疗卫生、医药工业、生物化学、工业生产及农业科学等科研部门作细菌培养、育种、发酵及其他恒温试验用。
⑨ 纯化水在制药生产中应用于哪些情况
所有的卫生级别较高的洗瓶、清洗工作
非无菌药、口服制剂的制药原料
作为注射用水、纯蒸汽的生产原料
⑩ 2015版药典纯化水标准的不同点在哪里
您好,2015版药典需要明年才能出来,目前采用的是2010版药典。相比2010版,2015版会有较大的改变,详细具体的内容需要等到2015年药典出版了之后才能知道。
但是,据净得瑞了解,国家药典委员会公示了关于纯化水、注射用水国家标准,对微生物限度进行了修订,这是一个很大的不同点,更多需要耐心等待国家出版2015药典标准。