原料药洁净区每天纯化水用量

Ⅰ 非无菌原料药生产纯化水系统需要做滤芯完整性测试吗

您说的是指纯化水水箱上的呼吸器的滤芯完整性测试的问题吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的滤芯必须要做测试的。如果UP和FDA更要做。

Ⅱ 我们这有一套纯化水系统，用于原料药生产D级洁净区用水，在系统中有用到多级泵，请问有关专家，多级泵和单

多级泵和单泵是没什么关系的，这个选择要看你们的扬程 如果是一层楼就没必要用多级的，如果 楼层多，高就是选用多级泵。

Ⅲ 请教:进入非无菌原料药生产洁净区之前洗手是用饮用水,还是用纯化水

洗手后是需要消毒的，所以进洁净间前使用饮用水没有什么不可以的，另外使用纯化水是否能够洗干净洗手液也是一个问题

Ⅳ 两个原料药车间使用同一个纯化水储罐可以吗可以的话是否可以每个车间各使用一台纯化水泵

可以使用同一个纯化水储罐，也可以使用一台纯化水泵。只要能保证不被污染就可以了。

Ⅳ “非无菌原料药精制用水至少应符合纯化水质量标准”

如果是用于生产无菌产品的非无菌原料药，水质的控制也是相应的更高一些。