纯化水储罐呼吸器完整性测试
您说的是指纯化水水箱上的呼吸器的滤芯完整性测试的问题吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的滤芯必须要做测试的。如果UP和FDA更要做。
B. 空气呼吸器的滤芯不用测试仪怎么样做完整性测试
装置和普通液体过滤器手动测试泡点的装置是一样的。
不同的是 普通液体过滤滤芯用纯水或注射用水润湿，
而空气呼吸器缕析一般采用疏水的PTFE，
需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，
之后手动测试起泡点。
如果手动泡点也不会做，就咨询你们滤芯供应商吧。
再不懂，就私聊我吧。
C. 纯化水系统中精密过滤器如何做完整性实验
RO前预处理阶段的精密过滤器只起保护作用，没法做完整性，一般是一定的周期进专行更换，也不属贵；如果是储罐呼吸器，应该能做完整性，可以用完整性检测仪做，但不一定能做住，要看你们滤芯的质量生产厂家，国产滤芯好像不太容易做；总之要看滤芯孔径，如果不适合做完整性，测下悬浮粒子应该也能说明一下问题吧
。
D. 注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯的处理方法有哪些
蒸汽灭菌，过热水灭菌，化学剂灭菌
再有就是用电加热的呼吸器
然后要做完整性测试
其实纯化水的基本不用
E. 疏水性过滤器如何做完整性测试
疏水性滤芯只能做起泡点测试、水侵入测试，亲水性滤芯只能做起泡点内测试、扩散流测试。
疏水性容滤芯做泡点，需要用95%乙醇或60%异丙醇润湿，而亲水性滤芯一般用纯水或注射用水润湿。
具体怎么做完整性测试，请参考http://cn.anowfilter.com/support/-114.html。
F. 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是完整的
1.外观检查O形环抄，垫圈，密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪，可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试，一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE，需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，之后手动测试起泡点。
G. 纯化水设备系统呼吸器更新周期
纯化水呼吸器每月需进行清洁消毒，每年至少更换一次。
如果是纯化水可以离线检测，建议3个月，如果是注射水，建议最好在线完整性检测。在使用前和使用一年更换后分别做2次完整性测试，如更换后测试不合格，需做风险评估。
另外疏水性呼吸器可以保证储罐中的水分不在呼吸器材质中吸附，这样有利于隔绝细菌。0.2um 孔径的除菌过滤膜，如果是亲水性的，一旦被水浸润，空气就不能自由通过，就等于关闭了呼吸器。高压力的空气(高于起泡点的压力)才能克服其表面张力而通过。所以作为呼吸器的滤芯必须使用疏水性滤膜。
(7)纯化水储罐呼吸器完整性测试扩展阅读：
注意事项：
1、纯净水设备的日产水流量与反渗透膜一致。但纯净水设备的实际产水流量还要受到原水压力、原水温度等条件的影响，其中受原水温度影响较大。这样就造成了纯净水设备夏天产水量高、冬天产水量较低的现象。
2、启动纯净水设备时，应先接通水源，检查纯水设备的管路后，再接通电源，如需要停止使用纯净水设备时，应先关断电源，再关断水源。纯净水设备使用时应长期通电、通水。
3、由于纯净水设备都具有自动控制功能，如经常断电断水会影响纯净水设备的正常使用。使用纯净水设备时，应按要求定期更换各级滤芯，保证纯净水设备的使用寿命和出水水质。
H. 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整
1.外观检源查O形环，垫圈，密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪，可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法：菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试，一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE，需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，之后手动测试起泡点。
I. 纯化水/注射水储罐的喷淋效果验证过程（核黄素+紫外灯检测），以及过程照片。 望大家协助！谢谢！
Preparegoggles before performing the test for preventing damages from UV and theriboflavin solution. There are no requirements on protective clothes.
在测试前应该准备防护眼镜以防止紫外线和核黄素溶液的伤害。对防护衣物没有要求。
Checkthe internal surface of the PW storage tank. There must be no fluorescent partson the internal surface by UV light(365nm). Clean the tank thoroughly if fluorescentwas detected and keep it dry if necessary.
检查罐体内表面，用紫外灯（365nm）检查内表面必须无荧光剂，如存在荧光剂则需进行全面清洁，并保持干燥。
Theriboflavin solution shall be prepared with soft water at the minimum. Theconcentration of the riboflavin solution is 0.1 to 0.2g/L. Spray the riboflavinsolution evenly on the internal surface of the PW storage tank with adispersion pump or other devices. Use UV (365nm) to verify that the internal surfaceof the tank is completely covered by riboflavin (adjust the ambient light ifnecessary).
至少使用软化水配制核黄素溶剂：核黄素水溶液 0.1~0.2g/L，将核黄素溶液均匀喷在罐体的内表面。用紫外灯（365nm）证实完成了核黄素对罐内的完全表面覆盖（如果必要调暗周围的光线）。
Drythe riboflavin solution for 30 minutes.
晾干核黄素溶液30min。
启动CIP系统清洗程序，完成一个循环周期。
Checkwith a UV light (365nm) to see whether the riboflavin on the internal surfaceof the storage tank has been completed cleaned. Focuses shall be put to themanhole and the instrument connections.
用紫外灯（365nm）检查储罐体内表面的核黄素是否清洗完全，重点检查拐角连接处。
J. 医用纯化水保安过滤器、精密过滤器如何进行完整性测试
医用纯化水系统中，精密过滤器一般安装在前置预处理阶段，用作保内安过滤器，保护后端容滤膜、EDI等设备的安全。因此，需要完整测试医用纯化水设备时，需要按“先粗后精”的原装按顺序安装连接好所有设备，然后通水，正常运行所有设备，检查各个设备相关进出水参数是否符合要求。