纯化水清洁消毒验证周期
A. 纯化水设备的验证周几是多久
净得瑞为您解答:
纯化水设备验证周期可注意一下几点
(1)纯化水系统新建或改建版后(包括关键设备和使用权点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个星期前开启纯水处理系统并做3 个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒一次。
B. 纯化水的再验证周期应该如何制定
纯化水系统应做持续取样,长期监控,并每年进行数据汇总分析结果,设置警戒限和纠偏限,超出后采取偏差处理,企业可根据风险评估结果制定再验证周期。
C. 纯化水系统原水罐的如何清洗及消毒周期是多少
罐体为不锈钢,饮用水中的氯气对不锈钢有锈蚀作用,无需消毒,只要清洗,每周或每月清洗一次(根据自己情况),人工手动刷洗内壁,好的设计:罐体较高,内部应有梯子,人员通过人孔盖、梯子进入内部清洁。然后通过皮管接水冲洗。
如果需要消毒请采用巴氏消毒
药厂称自来水为饮用水。
D. 纯化水系统预处理消毒周期(验证过的)一般多少合适
深圳乐源环保科技,敬请参考。
E. 纯化水设备系统的验证周期
十大优秀抄水处理工程商科瑞为您袭解答:
纯化水设备系统除了初始的验证之外,为了保持纯化水设备验证持续状态,在设备运行期间必须做到:
(1)纯化水系统改建后(包括关键设备和使用点的改动)必须作验证。
(2)纯化水正常运行后一般循环水泵不得停止工作,若较长时间停用,在正式生产3个
星期前开启纯水处理系统并做3个周期的监控。
(3)纯化水管道一般每周用清洁蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
如有其它疑问,可进入网站查询相关内容。
F. 纯化水系统的清洁消毒周期
参考验证指南,每周清洗
G. 口服固体制剂生产用纯化水系统建议消毒周期是多长时间
纯化水、注射用水的质量标准唯一法规就是药典,与使用工况(口服制剂内、注射剂、无菌原料药容、生物制品等)没有必然联系,只不过生物制品或无菌制剂企业管理上更加严格、微生物污染控制手段或关注点更高。
建议的消毒周期都是企业通过PQ内定,有些企业说一周一次、两周一次或者4周一次,那都是其它企业的经验,每个企业情况不一样,采用PQ长期取样的目前就是通过统计下来分析该系统的水质变化及系统稳定性,从而来进行消毒周期的制定,在某些外企,我们做的WFI水分配系统,一年才灭菌一次,因为水质分析表明该系统微生物水平非常好。
H. 纯化水清洁消毒验证需要做哪些内容
我们一般只做储罐和分配系统的消毒测试,而且是在纯化水系统PQ验证中结合去做的,内就是看定期容消毒是否会影响水系统的检测结果,并且达到去除微生物的效果。
消毒剂我们是用的过氧化氢和过乙酸的混合溶液,有厂家配套的浓度检测试条,每个用水点需要检测达到浓度才开始计算消毒时间,最后冲洗也要检测达到一定浓度才算冲洗干净。消毒效果就看纯化水的定期检测结果。
I. 纯化水验证多长时间可用于生产
验证分三个阶段,总共算下来大概需要一年时间!