1. 纯化水,注射用水,保存多长时间
均称谓蒸馏水。随着制药工业的不断发展,饮用水经蒸馏法、离子交换法、专反渗透法、电渗析属法或其他适宜法制成纯化水,因此美国药典15版(1955年)已收载了纯化水、英国药典58年版也已收载为纯化水。为了适应制药工业发展,在中国药典2000年版中收载纯化水。
2. 请教纯化水的保存条件和时限
肯定要通过验证来确定你的纯化水的保存条件及时限。注射用水的保存条件及时限是有明确规定的,在GMP条款中。