洁净区消毒后用纯水擦

① 制药车间消毒操作。我们车间赢得时0.5%的新吉尔灭，我想问一下消毒后是否需要再用纯化水擦拭一遍

如果是设备内部的话，不但要用纯化水冲洗，我觉得还应该检测末道冲洗水的微生物数，以证明消毒效果是有效的。

② 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条

GMP中规定设备及其所用容器的清洗，最后一步必须是纯化水。具体条例，你可以把新版的GMP下载后，查阅一下就知道了啊！

③ 净化区设备消毒后还要再用纯化水清洗吗

净化区设备消毒后，
需要纯水将消毒液冲干净，
因此需要再用纯化水清洗。

④ b级洁净区无菌服用纯化水洗对吗

因为理论上回风口是洁净房间最“脏”的地方，房间内的所有悬浮粒子需通过回风口返版回至空调机组，以达到净权化房间的目的。 因为洁净区内人员是最大的污染源，而人员走动过程中肯定会带起大量的悬浮粒子，污染洁净房间，所有人员要在回风口处走动，带起的悬浮粒子立刻通过回风口带出房间，最大程度降低人员对洁净房间的污染。 摆放物品或器具远离回风口的目的我理解有两个：一是怕物品或器具放在回风口会影响回风效果，进而影响房间压差。二是回风口处大量的悬浮粒子会污染摆放物品和器具。 以上是我个人意见，纯手打，望采纳！

⑤ 洁净区的所谓7天清洗消毒他包括当天吗

对于洁净区所谓的7天清洗消毒，当然也是包括当天了，下面就会具体介版绍，每天应该如何权的清洗消毒。1、每天生产结束必须对设备进行清洁，清除生产 残余杂物 并用纯化水清洁设备，然后用 75%酒精 擦拭消毒。清洗后的设备，应 无油垢 、 油污 、污水、杂物、物料、与产品直接接触的部位应无物料及产品残留的痕迹。。
2、设备清洗消毒完毕后，需按规定要求挂上“设备清洁状态标识”，无状态标志和清洗不符合要求的设备，不允许使用。
3、墙壁和顶棚、场地的清洁消毒，用洁具蘸取纯化水从屋顶开始擦拭，由上至下擦拭墙壁，直至洁净、无污染、见本色。
4、清洁工具在使用完成后用纯化水清洗2遍以上，最后用0.5‰的84消毒液或0.1%的新洁尔灭消毒，再用纯化水清洗干净。
5、洁净区应每周打扫完成后臭氧消毒一次，先开启空调系统，运转正常后，再开启臭氧发生器不少于30分钟，然后关闭臭氧发生器，消毒完成，空调系统继续运行30分钟后人员方能进入或关闭空调系统

⑥ 双氧水消毒套管后用纯净水清洗可行吗

过氧化氢（即是双氧水）是有毒化学物质,不但具有很强的氧化性,还极具腐蚀性,如果用过氧化氢浓液直接涂到皮肤上就会造成皮肤的烧伤,所以对人体的危害性极大.1980年发现它有致癌性后,医学专家接着又发现它还能加速人体衰老,因此世界好多国家都出台强制性法规：食品加工过程中全面禁止使用过氧化氢.我国也在同一时间出台国家强制性标准与法规.从卫生部制定的《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760－1996）规定看,过氧化氢作为添加剂用于生牛乳保鲜（严格限制量和使用地区）和袋装豆腐干,不得检出残留.而根据上述检验报告中所显示的检验结果换算,每千克巨能钙相关产品中残留有1．04～6．28克过氧化氢,这位专家表示,在保健食品中存在如此大的残留比例令人震惊.在走访大量医学专家、食品专家后,综合专家们对过氧化氢危害的论述,记者整理如下：1．过氧化氢可导致人体遗传物质DNA损伤及基因突变,与各种病变的发生关系密切,长期食用危险性巨大.2．过氧化氢可导致老鼠及家兔等动物致癌,从而可能对人类具有致癌的危险性.3．过氧化氢可能加速人体的衰老进程.过氧化氢与老年痴呆,尤其是早老性痴呆的发生或发展关系密切.4．过氧化氢与老年帕金森氏病、脑中风、动脉硬化及糖尿病性肾病和糖尿病性神经性病变的发展密切相关.5．作为强氧化剂通过耗损体内抗氧化物质,使机体抗氧化能力低下,抵抗力下降,进一步造成各种疾病.6．过氧化氢可能导致或加重白内障等眼部疾病.7．通过呼吸道进入可导致肺损伤.8．多次接触可导致人体毛发,包括头发变白,皮肤变黄等.9．食入可刺激胃肠粘膜导致胃肠道损伤及胃肠道疾病.10．小分子过氧化氢经口摄入后很容易进入体内组织和细胞,可进入自由基反应链,造成与自由基相关的许多疾病.氨气（NH3）特点：是一种无色气体,具有强烈的刺激性气味,对人体有毒性,并能以任何比例与水相互溶解蒸发,温度在-33.4℃,在室内极易挥发.来源：我国有很多地区在房屋建筑过程中,人为的在混泥土里添加膨胀剂、防冻剂以求提高工程进度,然而,这些添加剂中含有大量的氨类物质.氨类物质随着湿度、温度等环境因素的变化而还原成氨气从墙体中缓慢释放出来,造成室内空气中氨的浓度大量增加.与此同时,装饰材料、家具使用的添加剂和增白剂也有大量的氨类物质.理发店有很多理发师在烫发过程中使用大量氨水作为中和剂.危害：氨,按毒理学分类属于低毒类化合物,是一种碱性物质.人体对氨的嗅觉值为0.5-1.0MG/M3,氨进入人体后可吸入组织中的水分,溶解度高.对人体呼吸道有刺激和腐蚀作用,减弱人体对疾病的抵抗力.氨进入肺细胞后易和血红蛋白结合,破坏运氧功能.人在短期内吸入大量的氨,可出现流泪、咽痛、声音嘶哑、头晕、恶心、胸闷、乏力等症状.严重者会出现肺气肿,同时还会发生呼吸道刺激症状.

⑦ 过氧乙酸消毒后还需用纯水清洗吗

看你使用的浓度
目前国内没有这个方面的标准文件，
美国FDA当中，有个关于过氧乙酸***浓度消毒后，可以免冲洗的
所以看使用浓度，不过最好是清洗

⑧ 请教:进入非无菌原料药生产洁净区之前洗手是用饮用水,还是用纯化水

洗手后是需要消毒的，所以进洁净间前使用饮用水没有什么不可以的，另外使用纯化水是否能够洗干净洗手液也是一个问题

⑨ 医疗器械生产的10万级洁净区洁净服用什么水清洗饮用水还是纯化水GMP没有明文规定。

建议采用纯化水，用饮用水做验证的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准，因版为纯化要做水权质报告就直接用纯化水就可以了，否则要再去做一份饮用水的水质报告，取样，化验，报告。

并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的，符合3D标准的。

⑩ 进入洁净区洗手必须用纯化水吗

准确的说最后的冲淋一定要用纯化水