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纯化水使用指南

发布时间: 2021-03-13 01:43:04

『壹』 纯化水设备系统验证内容有哪些呢

纯化水设备系统验证文件即4Q验证,包含IQ安装确认、OQ运行确认、PQ性能确认、DQ设计确认,以下是详细内容:(详细的系统验证流程可进入【carryclean科瑞】网站查看)
1.IQ安装确认
安装确认(IQ)主要是通过设备安装后,确认设备安装符合设计要求,文件及附件齐全,通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说,通过检查文件和其它项目,来确认设备和系统是按照设计安装的,并符合设备和系统设计要求和标准,并且已经正确地安装了。
IQ安装确认包括
•包装确认
•设备清单
•安装过程确认
•材料确认(与产品直接接触的)
•仪器部分确认
•润滑剂确认(与产品接触的润滑剂必须是食 品级的)
•各种技术图纸及操作指南确认
•公用系统确认
2.DQ设计确认
设计确认(DQ)在《药品生产验证指南》中明确解释为“预确认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时,在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认:是对设备的设计与选型的确认
DQ设计确认包括
对设备的性能、材质、结构、零件、计量仪表和供应商等的确认
PID图确认
GAD图确认
部件清单
电路图

3.OQ运行确认
运行确认(OQ)是通过空载运行实验,检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械(设备)符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认,对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。
OQ运行确认包括
测试仪器校准
设备/系统各部分功能测试
指示器,互锁装置和安全控制检测
报警器检测
断电和修复

4.PQ性能确认
性能确认(PQ)性能确认是对设备实际运行效果的确认,性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药套工艺技术指导下进行工业性负载生产,用模拟生产的方法,通过观察、记录、取样检测等手段,搜集及分析数据证明制药机械(设备)运行的可靠性和对生产的适应性。
PQ是模拟生产的过程,由使用者按照药品生产的工艺要求进行实际生产运行, PQ需要按每套设施设备及其相关工艺程序制定个别的确认方案。

carryclean科瑞提供完整的系统验证服务,提供专业的DQ、IQ、OQ、PQ系统文件。行业首创超纯水设备三维模拟制造安装,客户全程参与,设备细节效果提前展示,全方位保障客户需求。

『贰』 LABCONCO超纯水装置使用说明书

http://www.labconco.com/_Scripts/EditC25.asp?catid=23

请看网来页下方的链接自
WaterPro PS Polishing Stations Manual
有PDF提供下载 只要在这个网站上注册就可以了

『叁』 哪位有 密理博(Millipore)纯水机的操作手册(中文版本)使用和安装的!

是超纯水机还是?一般厂家会提供安装和说明书的。如果需要我可以给你一个西门子超纯水机的安装说明书,很简单的,可以给我一个你的邮箱。

『肆』 GMP验证指南有规定纯化水水机停机时间吗

一般情况下是5天至一个月,但是在这段时间内要做好反渗透膜的维护保养工作,不然就容易造成反渗透膜的损坏和寿命的缩短!

『伍』 纯化水性能确认三阶段周期是哪个指南建议

净得瑞为您解

纯化水设备3Q有三点:

  1. DQ设计确认

  2. 设计确认(DQ)在《品生产验证指南》中明确解释回为“预确答认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时,在《品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认:是对设备的设计与选型的确认。

  3. 2.IQ安装确认

  4. 安装确认(IQ)主要是通过设备安装后,确认设备安装符合设计要求,文件及附件齐全,通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说,通过检查文件和其它项目,来确认设备和系统是按照设计安装的,并符合设备和系统设计要求和标准,并且已经正确地安装了。

  5. 3.OQ运行确认

  6. 运行确认(OQ)是通过空载运行实验,检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制机械(设备)符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认,对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。

『陆』 纯净水设备的设备说明

一、纯净水设备自动运行操作分析
1、首先接通电源之后合上设备主机上的空气专开关,电源指示灯亮,这属就说明纯净水设备已经开始通电了。
2、其次检查源水进水阀门、砂滤器控制阀、炭滤器控制阀、精滤器的阀门是否处于开启状态。
3、最后打开纯净水设备自动开关,纯净水设备就可以实施自动运行了。
纯净水设备自动运行步骤:原水泵首先启动,增压后的水经过砂滤器、炭滤器、精滤器过滤,流向一级高压泵,当一级高压泵前压力表的压力指针为0.2Mpa时,一级高压泵启动,制成的一级水,流向二级高压泵,延时2-4秒,二级高压泵启动,制成的纯净水流入纯水罐。纯水罐升至设置好的高液位时自动停机,水用至低水位时自动开机,从而实现纯净水设备自动功能。

『柒』 海尔净水器使用说明书

没有说明书的净水器可能是假冒的
你最好查清楚
叫商家给你出相关的资质
否则就可能是假的

『捌』 求Elix纯水系统中文详细使用说明书

elix 100操作说明书

『玖』 进口hm纯净水测水笔中文使用说明书下载

虚心使人进步,进步使人骄傲,骄傲使人落后。

『拾』 纯化水设备的3Q(IQ OQ PQ)验证具体是哪些

净得瑞为您解答:
纯化水设备3Q有三点:
1.DQ设计确认
设计确认(DQ)在《药品专生产验证指南》中明确解属释为“预确认,即设计确认,通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时,在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认:是对设备的设计与选型的确认。
2.IQ安装确认
安装确认(IQ)主要是通过设备安装后,确认设备安装符合设计要求,文件及附件齐全,通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说,通过检查文件和其它项目,来确认设备和系统是按照设计安装的,并符合设备和系统设计要求和标准,并且已经正确地安装了。
3.OQ运行确认
运行确认(OQ)是通过空载运行实验,检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械(设备)符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认,对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。

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