纯化水药品总菌落数为多少
A. 有测过纯化水系统取样点菌落总数的吗结果大约多少我的结果不超过10个每毫升
一般纯净水和普通纯化水的限度跟自来水是一样的100CFU/mL
但是反渗透设备的警戒限度一专般设置在50,超过50就说明你设属备可能有问题了,需要杀菌了
一旦到了50很快就会到100,500
你这个是10的话,是正常水平
B. 纯化水与蒸馏水有什么区别如果同样检测细菌总数,规定为多少
工艺抄用水包括:饮用水、纯袭化水、注射用水、灭菌注射用水
蒸馏水不是专用术语,但是纯化水的制备方法有的用蒸馏的方式,如果纯化水再蒸馏就是注射水了
纯化水微生物限度指标:细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
注射水微生物限度指标:细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。
C. 纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml是什么意思
cfu:colony-forming
unit,菌落形成单位,将稀释后的一定量的菌液通过浇注或涂布的方法,让其内的微生物单细胞一一分散在琼脂平板上,待培养后,每一活细胞就形成一个菌落。与常规利用显微镜对微生物数量进行测量不同,主要是对可见(即多数情况下形成菌落)的细菌数量进行测量的单位。
也就是将1ml的纯化水进行涂布,长出来的细菌、霉菌和酵母菌菌落总数不能超过100个。
D. 纯净水检验菌落总数结果怎么计数
纯净水菌落总数超标,如果设备有正常维护更换滤芯,还是超标就跟取水样有关,也就是取水时装水容器不干净或有污染。注意要用无菌瓶才可以取水,取水时,手不能碰到瓶口以及呼吸也不要对这取水。
E. 纯化水微生物怎么算
2010版《中国药典》对纯化水微生物的要求是<100个/1ml。以下是检测方法版:
薄膜过滤法,计数,每1ml纯化水不得过权100个,具体方法:
1、大肠菌群的检查:取含培养基10
ml的乳糖胆盐发酵管若干支,分别加入供试水样1 ml.另取乳糖胆盐发酵培养基管1支加1ml洗液为阴性对照组,于36±1℃培养18~24
h.阴性对照应无菌生长.供试品乳糖胆盐发酵管若无菌生长,或有菌生长但不产酸产气或产酸不产气,判该管未检出大肠菌群.
2、霉菌及酵母菌计数:纯化水取水样1ml,均做平行,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于玫瑰红钠培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于23~28℃培养5天(可延长到7天),菌落计数;
细菌计数:纯化水取水样1 ml,并做阴性对照,经直径为50 mm、孔径0.45μm 的薄膜过滤器过滤,小心取出滤膜,菌面向上贴于营养琼脂培养基平板上,将培养皿倒置于培养箱中,于30~35℃培养72 h,菌落计数
3、判定标准:纯化水每片滤膜上微生物菌落总数不超过100 cfu,不得检出大肠菌群
F. 2015版药典 纯化水微生物限度检查结果菌落总数怎么算
叫cfu,簇
就是经过培养后,一小簇就算1(不一定是一个)
G. 纯化水细菌总数检测
工艺用水包括:饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水
蒸馏水不是专版用术语,但是权纯化水的制备方法有的用蒸馏的方式,如果纯化水再蒸馏就是注射水了
纯化水微生物限度指标:细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。
注射水微生物限度指标:细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml不得过10个。
H. 纯化水微生物菌落超过多少进行臭氧消毒一次
菌落数的报告,按国抄家标准方法规定菌落数在1~100时,按实有数字报告,如大于100时,则报告前面两位有效数字,第三位数按四舍五入计算。固体检样以克(g)为单位报告,液体检样以毫升(ml)为单位报告,表面涂擦则以平方厘米(cm)报告。准确的说不是菌落总数超标,在GMP检查过程中要求的纯化水的指标为 微生物限度≤100 cfu/ml,这个检查内容应该是定期对分配、管网消毒的定期检查,不能发生问题在消毒要有必要的定期消毒措施来避免微生物超标
I. 制药用的纯化水细菌多少算合格
1ml不得超过100cfu