洁净车间自来水纯化水
『壹』 医疗器械生产的10万级洁净区洁净服用什么水清洗饮用水还是纯化水GMP没有明文规定。
建议采用纯化水,用饮用水做验证的时候很繁琐。要去正明水质是符合饮用水标准,因版为纯化要做水权质报告就直接用纯化水就可以了,否则要再去做一份饮用水的水质报告,取样,化验,报告。
并洗手一更最好采用316L不锈钢材质的感应水龙头 阀外表采用304 不锈钢材质的,符合3D标准的。
『贰』 洁净区水龙头需要标识纯化水、自来水等吗
建议采用感应式纯水用水龙头,不锈钢材质,符合cGMP指导3D。
智能纯化水感应水龙头
『叁』 D级洁净室清洁为什么要用到纯化水
原则上需要的!!没有硬性规定,不过规范一点还是标注好一点!不是在水版龙头上标识,而权是在管路上进行颜色标识!介质管道最好都标识:压缩空气、真空、蒸汽、纯化水、饮用水(你说的自来水,药典上称饮用水)、注射用水等。
『肆』 净化车间工作服清洗过程中,一般自来水清洗多久纯化水冲洗时间干燥时间是机洗
没有明确规定!!也没有人特别检查你这个环节的!一般要求你把洗衣服建地洁净区,有饮用水和纯化水两种水源,有最终灭菌措施就最好了(比如烘干);最好能验证!
『伍』 10万级洁净区设备清洗用水是否必须用纯化水相关GMP条例是哪一条
GMP中规定设备及其所用容器的清洗,最后一步必须是纯化水。具体条例,你可以把新版的GMP下载后,查阅一下就知道了啊!
『陆』 进入洁净区洗手必须用纯化水吗
准确的说最后的冲淋一定要用纯化水
『柒』 洁净车间人员不可以喝水吗
洁净区B、C级内的纯化水、注射用水是能喝,但是你不能趴在出水孔就那么喝吧?并且洁净区内是不允许摘掉口罩的。
『捌』 关于无菌医疗器械行业10万级洁净厂房用水问题
你说的洗手用水和洗衣用水属于生活用水,不是生产用水。没有明确的要求,因为员工吸收以后还要进行手消毒。对手消毒以后是有要求的。衣服在清洗过后也要消毒的,所以用什么水不重要,自来水就可以。
『玖』 洁净区的纯化水龙头用什么好有什么规定
cleanPVC 弯头加复阀门做法 或者制是不锈钢隔膜阀安装不锈钢316L的水管就可以
当然还有具体的看你是什么级别的纯化水 一般专搞纯水的都知道的 我电脑里倒是有些图片
ICCCS 洁净室及相关受控环境为您解答 ^_^