空调和纯化水考试试题
① 新建gmp车间,空调系统验证和纯化水系统验证先做哪个
这两个可以同时做吧,之间不冲突。
② 空调水为纯净水,能否作为饮用水为什么
1、空调水为纯净水,但不能作为饮用水,
2、空调水是空气中所含的水蒸气冷凝而成,可以专称为属纯净水,但空调器的冷凝管、导水管等是沾染了非常多的灰尘与细菌,从而由空调形成的冷凝水也就被污染了,不能作为饮用水。
③ gmp纯化水和空调那个难
怎么说来呢.纯化水的制备是GMP要求中的重自点项,空调也是.如果你说的纯化水制备的话应该算是制药方面.而空调属于设备方面,他俩没有什么可比性.不过二者都不简单.我个人认为空调比较难,毕竟我是学制药的,对空调设备没有那么多了解.不过纯化水阴阳树脂的再生也很让人头痛..
④ 新建gmp车间,空调系统验证和纯化水系统验证可以同时进行吗
可以同时进行啊,这两项验证应该是不冲突的。
⑤ 空调和gmp纯化水哪个比较难
要学安装都简单,
⑥ 空调冷却水跟纯化水一样吗
不一样,空调的那个水很脏
⑦ GMP规定纯化水检测项目有那些参数和标准值 急... 谢谢..
按药典规定,然后加电导率不大于.0us/cm
药典规定如下:
【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
【检查】酸碱度 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液
5滴,不得显蓝色。
氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液
1ml,第二管中加氯化钡试液2ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
硝酸盐 取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液
0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶 液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,
加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后
的颜色比较,不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐 取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺
溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,
稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得
(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml,加无亚硝酸盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深
(0.000002%)。
氨 取本品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,
加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较,
不得更深(0.00003%)。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发
生浑浊。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10
分钟,粉红色不得完全消失。
不挥发物 取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣
不得过1mg。
重金属 取本品40ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准
铅溶液2.0ml加水38ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.00005%)。
⑧ 药厂纯化水岗位和空调岗位都需要什么文件(如:规程·制度)
制水岗位职责 空气净化系统管理规程 压缩空气系统管理规程 初、中、高效过滤器清洁更换规程版 风速、风量及权换气次数监测规程 空气净化系统标准操作规程 空气净化系统维护保养规程 纯化水机组标准操作规程 纯化水机组维护保养规程 蒸馏水机标准操作规程 蒸馏水机维护保养规程
纯化水系统清洁消毒规程
制水室清洁规程
空调机房清洁规程
工艺用水系统偏差处理操作规程
制水岗位在线监测操作规程
工艺用水系统偏差处理操作规程
制水岗位在线监测操作规程
纯化水质量标准
工艺用水监测管理规程
纯化水检验操作规程
工艺用水取样规程
⑨ 纯化水和三级水到底哪个好
按您说的指标上讲这两个水质的区别是非常小的,但是由于制药企业的卫生性能专指标属要好一点,所以从理念上更容易让人接受点。个人认为好与不好要看用途,在制药行业要求的微生物指标和二次污染的指标较高,所以纯化水会更安全点。相对的他的制作成本也要高。