药厂纯水制备系统质量

Ⅰ 制药厂过GMP认证所用纯水机预处理部分需要做成304不锈钢的吗

纯水系统RO膜前的部分，可以不要求304或316L不锈钢等卫生级材质，但至少材料内要化学稳定无毒。容如果活性炭部分要定期巴氏消毒的话，需要采用耐热材质。
从RO膜之后，不仅需要管道采用304或316L，而且阀门和泵等附件也都必须采用卫生隔膜式的。 虽然输水管道采用304的也符合规定，但由于304的耐腐蚀能力低于316L，目前很多比较好的纯水管道都是采用的316L材质。

Ⅱ 药厂纯化水制作设备的原理是什么（最好附图）十分感谢！！！

药厂一般用二级反复渗透设备制制纯化水。你可以把反渗透设备中的反渗透膜理解成空隙非常小的筛子，空隙小到只能允许水分子通过，大一点的其他离子（处于水合状态）、有机物分子、病毒、细菌及更大的胶体、悬浮物都通不过反渗透膜。[email protected]无法贴图。

Ⅲ 药厂用纯化水设备哪家好

纯化水设备优点：

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、内更换、清洗零件，执行机容构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

Ⅳ 药厂纯化水设备系统多少钱一套

纯化水设备系统定价根据设备的大小（0.5T/H、 2T/H等）、水质要求、设备配内置、工艺等不同而容不同的报价，所以没有相对统一的价格。

药厂纯化水设备系统对设备的材质工艺配置等的要求都很高，一般的厂家制造的纯化水设备不符合GMP等标准或者水质不符合要求，需要有丰富经验以及实际案例的厂家制造的设备才更有保障。科瑞有许多的相关案例可供参考。

Ⅳ 纯化水制备系统出现偏差问题 请教！

现在纯化水制备系统对于制出的纯化水管在线检测电导和PH,不合格的水自动返回制水系统，只允许合格的纯化水进入纯化水储罐。

Ⅵ 药厂纯化水微生物(2个月-3个月)不合格怎么办，已经重新碱洗、钝化过（4-5年前一直是合格的）

跟你说的情况，系统应该使用了很多年了，应该按照以下方法检查：内
1、检查你纯水设备所容产的纯化水微生物合格不；
2、检查一下系统的连接处情况，如卡箍连接的硅胶垫片，有无老化的，使用点的隔膜阀有无泄漏；
3、供水压力怎么样，会不会因为使用点的增加，导致末端使用点，无水可用，导致空气倒吸
以上检查完毕后，若不是的，可以利用现有的巴士消毒设备，对系统进行过热水灭菌，不过要确认现有设备设计参数，是否能进行灭菌

Ⅶ 药厂用纯化水设备的工艺流程有几种

纯化水设备用途:

1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水内,用于生容产车间内的器具清洗。清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理，净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水

设备工艺流程：
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌

Ⅷ 当前药厂纯化水制备流程是什么其质量风险有哪些体现

1、当前流行的纯化水制备流程一般为二级反渗透工艺，该系统的出水回电导率一般小于答2个以下，由于现在药典纯化水的要求20度小于4.2个电导率一般厂家内控电导率小于2来进行风险控制，其他的风险评估中一般都是对纯化水储存和分配过程中产生的二次污染进行评估。
2、如果水质要求高点的话，比如FDA纯水标准要求电导率小于1.1，工艺流程为二级反渗透+EDI装置，如果原水水质好的话（一般南方的地表水原水电导有低于100的）也可以用单级反渗透+EDI工艺

Ⅸ 实验室纯水设备品牌有哪些

超纯水设备优势：

1: 整体化程度高 , 易于扩展 , 增加膜数量即可增加处理量。

2: 自动化程度高 , 遇故障内立即自停容 , 具有自动保护功能。

3: 膜组件为复合膜卷制而成 , 表现出更高的溶质分离率和透过速率。

4: 能耗低 , 水利用率高 , 运行成本低。

5: 结构合理 , 占地面积少。

6： 先进的膜保护系统 , 在设备关机 , 淡化水可自动将膜面污染物冲洗干净 , 延长膜寿命。

7 系统无易损部件 , 无须大量维修 , 运行长期有效。

8: 设备设计有膜清洗系统用阻垢系统。

Ⅹ 药厂，制水中l吨原水能生产多少吨纯化水

想知道 X吨原水能产多少吨水，只是把系统的水利用率乘上就可以了，一般我们设计纯化水的水利用率在70%左右。