纯化水呼吸器过滤芯
您说的是指纯化水水箱上的呼吸器的滤芯完整性测试的问题吧，按照GMP的要求是要求用疏水性的滤芯必须要做测试的。如果UP和FDA更要做。
❷ 纯化水分配管路巴氏消毒时储罐呼吸器上面的阀门需要关闭吗
不用关，如果是采用过热水灭菌时120度的水就是关上
❸ 纯化水设备系统呼吸器更新周期
纯化水呼吸器每月需进行清洁消毒，每年至少更换一次。
如果是纯化水可以离线检测，建议3个月，如果是注射水，建议最好在线完整性检测。在使用前和使用一年更换后分别做2次完整性测试，如更换后测试不合格，需做风险评估。
另外疏水性呼吸器可以保证储罐中的水分不在呼吸器材质中吸附，这样有利于隔绝细菌。0.2um 孔径的除菌过滤膜，如果是亲水性的，一旦被水浸润，空气就不能自由通过，就等于关闭了呼吸器。高压力的空气(高于起泡点的压力)才能克服其表面张力而通过。所以作为呼吸器的滤芯必须使用疏水性滤膜。
(3)纯化水呼吸器过滤芯扩展阅读：
注意事项：
1、纯净水设备的日产水流量与反渗透膜一致。但纯净水设备的实际产水流量还要受到原水压力、原水温度等条件的影响，其中受原水温度影响较大。这样就造成了纯净水设备夏天产水量高、冬天产水量较低的现象。
2、启动纯净水设备时，应先接通水源，检查纯水设备的管路后，再接通电源，如需要停止使用纯净水设备时，应先关断电源，再关断水源。纯净水设备使用时应长期通电、通水。
3、由于纯净水设备都具有自动控制功能，如经常断电断水会影响纯净水设备的正常使用。使用纯净水设备时，应按要求定期更换各级滤芯，保证纯净水设备的使用寿命和出水水质。
❹ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是完整的
1.外观检查O形环抄，垫圈，密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪，可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试，一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE，需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，之后手动测试起泡点。
❺ 注射水呼吸器的滤芯滤前滤后如何区分
入口滤芯是滤前，靠近出口为滤后，主要看流程，滤芯精度也是不一样的。
❻ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整
1.外观检源查O形环，垫圈，密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪，可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法：菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试，一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE，需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿，之后手动测试起泡点。
❼ 纯水罐顶空气过滤器的作用是什么
您说得应该是呼吸器把，它主要是用于气体交换的，罐里的气体可以排出去，罐外的气体进去的时候经过滤芯过滤一下，不会对罐子造成污染。
❽ 注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯的处理方法有哪些
蒸汽灭菌，过热水灭菌，化学剂灭菌
再有就是用电加热的呼吸器
然后要做完整性测试
其实纯化水的基本不用
❾ 大输液生产车间配液罐上的呼吸器滤芯应该多长时间换一次有何依据如何验证使用周期
这个制药看空间内的环境状况，一般来算可以在配液罐顶部按照压力表监控或者通过液体流量来判断。空气滤芯很多都不测试泡点的，不过可以把泡点测试当完整性测试来看，测一下还是有必要的
❿ 请教纯化水箱的呼吸器是应该定期清洗还是应该定期更换
一周进行一次清洗，把呼吸器滤芯取出来，浸泡在1％浓度的氢氧化钠溶液中12个小时，12小时后取出滤芯，用纯化水将氢氧化钠残液洗掉。
如果是更换的话，3个月更换一次