药厂中纯化水的过滤装
⑴ 制药厂纯化水管道安装如何避免盲管和死角
额 这个要看你们公司舍得投入了 盲端死角相对生物制品要求更为严格。我简单说下吧
整体布局:整体管路串联,采用系统循环系统。
细致点:管道安装首先材质是316L的 管道弯需要有弧度,使用点实用连接在管道上了隔膜三通阀门。
本人工作经验 欧盟标准以内的问题都 可以问我哦~日本、宇宙标准目前还没接触~~
⑵ 药厂用的纯化水是什么水为什么用纯化水
2010版中国药典修订增订内容:
纯化水
Chunhuashui
Purified Water
[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定(附录 )
总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
铝盐 (供透析液生产用水需检查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。
[删除]
【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
⑶ 药厂纯化水制作设备的原理是什么(最好附图)十分感谢!!!
药厂一般用二级反复渗透设备制制纯化水。你可以把反渗透设备中的反渗透膜理解成空隙非常小的筛子,空隙小到只能允许水分子通过,大一点的其他离子(处于水合状态)、有机物分子、病毒、细菌及更大的胶体、悬浮物都通不过反渗透膜。[email protected]无法贴图。
⑷ 药厂纯化水是二级反渗透进入的水,还是中间水箱直接进入的
我同意ZDZ-0821的说法,如果不密闭的话,就应该有过滤措施,为防止异物进入,还有中间内水箱与空气接触容会容易产生水垢,这会对二级反渗透模组件的寿命有些影响不过进行定期的清洗就OK![em03] 查看>>
⑸ 纯化水滤芯如何选
你好,滤芯有如下几种,请根据自己的需求来选择
微滤:(也叫粗滤)就是简单的过滤,微滤膜的孔径一般为0.51微米,只能起到过滤泥沙、铁锈等可见杂质以及大的细菌团。通过微滤膜处理的水,只能在感官上达到清澈,并不能作为合格的饮用水。市场多见的简单过滤装置。
超滤:(简称UF)也叫中空纤维,利用超滤膜孔径对液体进行分离的物理筛分过程;孔径一般为0.1—0.01微米,可以有效去除细菌、胶体、病毒和杂质等自来水中的有害物质,因为超滤膜是物理过滤,无法过滤掉化学物质,会保留水中的矿物质成分,但同样也无法过滤掉重金属。总的来说,超滤净化出来的水可以达到直接饮用的标准,是目前应用比较广泛的一种净水器。
纳滤:(简称NF)纳滤芯的孔径为0.01—0.001微米之间;能够滤除抗生素、激素、农药、石油、洗涤剂、重金属、藻毒素等化学污染物;而小于此孔径的矿物质离子则可以通过;能够有效保留有益的矿物质。
反渗透:(简称RO)运用特制的高压水泵,增加原水压力,使原水在压力的作用下渗透过孔径0.0001微米的逆渗透膜。能去除水中重金属、农药、三氯甲烷等化学污染物。反渗透净水器出水通常为纯净水,PH值偏酸性,长期饮用不利于健康。
⑹ 纯化水精密过滤器有方向的吗
有,滤芯需要从外往里进不能反向
⑺ 能不能用车间纯化水装置过虑出来的纯化水来代替
我们首先不管生产上面的需要高还是低,我们首先得考虑药厂整个是需要过GMP认证的。GMP是有明确规定所有用水点必须使用纯化水,哪怕是更衣间或者洗涤间,所以说药厂前处理车间应该也是要用纯化水的。
⑻ 医用纯化水保安过滤器、精密过滤器如何进行完整性测试
医用纯化水系统中,精密过滤器一般安装在前置预处理阶段,用作保内安过滤器,保护后端容滤膜、EDI等设备的安全。因此,需要完整测试医用纯化水设备时,需要按“先粗后精”的原装按顺序安装连接好所有设备,然后通水,正常运行所有设备,检查各个设备相关进出水参数是否符合要求。
⑼ 活性炭过滤器换完活性炭后,要清洗到什么程度才能制纯化水药厂的过滤器
其实没有明显的黑色物质就可以了,这是没毒的。
活性炭中含有极细的活性炭,会随水滤出
水色变黑,过滤一段时间就会没有。
⑽ 药厂GMP纯化水设备选材安装有什么要求
中国首家GMP水系统综合服务商净得瑞您解答:药厂GMP纯化水设备选材安装要满足以下条件:
第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。
第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。
第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。
第36条生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
第37条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。