纯水认证

1. 怎样验证纯水

电导率仪，一般小于2μs/cm
高纯水用兆欧表 大于10兆，15兆，18兆是理论纯水

2. 纯化水验证多长时间可用于生产

验证分三个阶段，总共算下来大概需要一年时间！

3. 纯水机有什么国家的各种认证吗是权威性的吗

1、 范围
规定了家用和类似用途饮用水处理装置的术语和定义、分类与命名、基本要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。

适用于家用和类似用途饮用水处理装置（以下简称“饮用水处理装置”）

2、 规范性引用文件
卫生部 生活饮用水输配水设备及防护材料卫生安全评价规范（2001）
卫生部 生活饮用水化学处理剂卫生安全评价规范（2001）
卫生部 生活饮用水水质处理器卫生安全与功能规范评价（2001）
卫生部 生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）
卫生部 卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定（2001）

3、 术语和定义

3.1饮用水处理装置
由一个或若干个饮用水处理单元组成的能改善水质的系统。

3.2过滤
通过半透性材料从水中分离颗粒物的过。

3.3微滤
以孔径为(0.02～10) ㎛的滤膜为过滤介质，以压力差为动力，能浓缩和分离悬浮物的一种过滤技术。通常简称为MF。

3.4超滤
以孔径为(0.001～0.2)㎛的滤膜为过滤介质,以压力差为动力,能浓缩和分离固体可溶性大分子或胶体物质的一种过滤技术。通常简称为NF。

3.6矿化
向水中添加一种或若干种对人体有益矿物质成分的过程。

3.7消毒
去除、杀灭或灭活所有类型的致病微生物的过程。

3.8离子交换
在溶液中存在的离子交换固体介质之间有可逆性交换的化学作用,而对固体结构无任何改变的过程。也可简称为IE。

3.9电渗析
以离子交换台膜为分离介质,以电位差为推动力,使水中阴阳离子定向迁移并通过离子交换摸,从而进行离子分离的技术。通常简称为ED。

3.10反渗透
在膜的进水一边施加比溶液渗透压高的外界，只允许溶液中水和某些组分选择必透过，其他物质不能透过而被截留在膜表面的过程。通常简称为RO。

3.11再生
恢复介质从而使其具有水处理功能 的维护过程。

3.12水的总硬度
以CaCO3表示的水中溶解的钙盐与镁盐含量。单位为mg/L。

3.13软化
总硬度低于17.1mg/L的水。

3.15饮用纯净水
经电渗析(ED)、离子交换（IE）、反渗透（BO）、蒸馏等方法除盐处理后的可直接饮用的水。

3.16消毒效果
饮用水处理品装置去除、杀灭或灭活各种致病微生物的效果。

3.17脱盐率
饮用水处理装置进水含盐量的降低值进水总含盐量的比率,以百分比表示。

3.18额定使用周期
饮用水处理单元达到制造商规定的清洗、再生或更换期限前的处理能力。以时间或处理水的体积表示。

3.19净水流量
饮用水处理装置全部水处理单元在额定使用周期内且在规定使用条件下单位时间可生产的最小净水量。单位为L/h或m3/h。

3.20初始净水流量
饮用水处理装置初次使用时的净水流量。单位为L/h或m3/h。

3.21额定总净水量
制造商称的饮用水处理装置在规定的使用条件下可生产的最大净水量。单位为L或m3。

3.22使用寿命
饮用水处理装置经清洗、再生、更换饮用水处理内芯或维修，仍能正常使用的总时间或总净水量。单位为月、年或处理水的体积。

3.23进水压力
饮用水处理装置进水口处的水压,单位为Mpa。

3.24大型饮用水处理装置
符合下列条件之一的饮用水处理装置为大型饮用水处理装置:

a)高度>1700mm,重量≥500kg ；

b)长度或者宽度≥2000mm；

c)除反渗透或纳滤外的饮用水处理装置净水流量≥300L/h，重量≥50kg ；

d)除反渗透或纳滤外的饮用水处理装置净水流量≥1020L/h；

e)反渗透或纳滤饮用水处理装置净水流量≥180L/h，重量≥50kg 。

4、分类与命名

4.1分类

4.1.1饮用水处理装置按主要水处理功能分为:

a)一般净水器(Y):改善进水的感官性状和一般化学指标的饮用水处理装置;

b)软水机(器)(R):能够提供饮用纯净水的饮用水装置；

c)纯水机（器）（C）：能够提供饮用纯净水的饮用水处理装置；

d)矿化水机（器)（K）：具有矿化功能的饮用水处理装置；

e)电解水机（D）：通过电解方式提供碱性水和酸性水的饮用水处理装置；

f)消毒净水机（器）（X）：具有消毒功能的饮用水处理装置；

g)其他净水机（器）（Q）:除上述种类之外的饮用水处理装置。

4.1.2饮用水处理装置按使用型式通常分为:

a)饮用机专用净水器（Z）：与饮水机配套使用的饮用水处理装置；

b)龙头式净水机（器）（L）：直接安装在自来水龙头上使用的饮用水处理装置；

c)台立式净水机（器）（T）：通常安放在台面上或地面上使用的饮用水处理装置；

d)壁挂式净水机（器）（B）：通常挂在墙壁上使用的饮用水处理装置；

e)管道式净水机（器）（G）：通常作为供水管道一部分使用的饮用水处理装置；

f)便携式净水机（器）（X）：便于随身携带使用的饮用水处理装置；

g)乘载式净水机（器）（C）：装载在车（船、飞机）上的可移动使用的饮用水处理装置；

h)中央净水机（器）（Y）：通常作为供水中心为用户提供所需水质用水的饮用水处理装置。

4.1.3按供水方式分为:

a)连续式:连接到水源能够自动完成连续供水的饮用水处理装置；

b)非连续式：需要人工进行加水的饮用水处理装置。

4.2命名
举例:YCZ-KZ3L-801,“YCZ”表示饮用水处理装置，“K”表示矿化水机（器），“Z”表示饮水机专用净水机（器），“3L”表示净水流量为3L/h，“801”表示工厂设计顺序号。

4. RO反渗透纯水机需要什么认证

需要卫生部颁发的许可证，也叫涉水证
网址：http://slps.wsjd.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp
我推荐适合可滤康，产品都有证的

5. 超纯水操作员需要哪些证件

这个一般没有太严格要求，健康证必须的，技能的看公司要求吧。

6. 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求：

1.纯化水设备的加药系统，有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱，计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备：高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点：

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求：余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器，以蒸汽或电加热作为热源，消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上，开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯，可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果，要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

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7. 纯化水设备的3Q(IQ OQ PQ)验证具体是哪些

净得瑞为您解答：
纯化水设备3Q有三点：
1.DQ设计确认
设计确认（DQ）在《药品专生产验证指南》中明确解属释为“预确认，即设计确认，通常指对待订购设备技术指标适应性的审查及对供应厂商的选定。”同时，在《药品生产质量管理规范实施指南》中认为“预确认：是对设备的设计与选型的确认。
2.IQ安装确认
安装确认（IQ）主要是通过设备安装后，确认设备安装符合设计要求，文件及附件齐全，通过检验并用文件的形式证明设备的存在。也就是说，通过检查文件和其它项目，来确认设备和系统是按照设计安装的，并符合设备和系统设计要求和标准，并且已经正确地安装了。
3.OQ运行确认
运行确认（OQ）是通过空载运行实验，检查和测试设备运行、操作和控制性能通过记录并以文件形式证实制药机械（设备）符合生产工艺的要求。在安装确认后有设备的制造方和使用方共同根据验证方案进行运行确认，对设备运行性能的符合性、协调性进行确认。

8. 纯水系统专业一级资格证书是什么

生活饮用水水质分级要求 项 目 一级 二级 三级 感官性状和一般化学指标： 色（度） 15，并不呈现其它异色 20 30 浑浊度（度） 3，特殊情况不超过5 10 20 肉眼可见物 不得含有 不得含有 不得含有 PH 6．5～8．5 6～9 6~9 总硬度（ml／L以碳酸钙计） 450 550 700 铁 （ml／L） 0．3 0．5 1．0 锰 （ml／L） 0．1 0．3 0．5 氯化物 （ml／L） 250 300 450 硫酸盐（ml／L） 250 300 400 溶解性总固体（ml／L） 1000 1500 2000 毒理学指标： 氟化物 （ml／L） 1．0 1．2 1．5 砷 （ml／L） 0．05 0．05 0．05 汞 （ml／L） 0．001 0．001 0．001 镉 （ml／L） 0．01 0．01 0．01 铬（六价） （ml／L） 0．05 0．05 0．05 铅 （ml／L） 0．05 0．05 0．05 硝酸盐 （ml／L以氮计） 20 20 20 细菌学指标： 细菌总数（个／ml） 100 200 500 （接触30分钟后） 游离余氯（ml／L） 出厂水不低于 0．3 不低于0．3 不低于0．3 末梢水不低于 0．05 不低于0．05 不低于0．05 ①一级：期望值；二级：允许值；三级：缺乏其它可选择水源时的放宽限值。

9. 买净水器的nsf认证是什么

这是一种美式的行业标准。 当然有NSF更好。 现在购买净水器就像是买水货一样这也是不少人认为净水器作用不大的原因