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纯化水机施工标准

发布时间: 2021-03-24 23:41:11

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这要看你要的具体设备是什么了?之前我们工厂新上的一个纯水设备是悦纯的。当时是我负责这块,机器的安装调试都是悦纯工厂亲自来人做的,包括调试、试用、讲解全部都说的很清楚。我感觉他们服务和产品质量都挺好的,有需要你可以联系下,联系方式是 18156052550 (微信同号)

A. 纯化水设备系统设计规范及执行标准

1.工艺标准
水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》
《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版

2.容器版标准
《钢制焊接权压力容器GB150,GB151》
《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《钢制焊接常压容器 NB/T 47003.1—2009》

3.电气安装标准
《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》(GB50169-2006)
《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》(GB50171-92)
《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1

4.水质标准
《中国药典》2010版“纯化水”要求
《欧盟药典》GMP7.0 版
《美国药典》USP36“PW”要求

B. 中国药典纯化水标准具体指标

[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。

[增订]
【检查】 电导率 应符合规定(附录 )
总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
铝盐 (供透析液生产用水需检查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。

C. 纯化水设备软化水装置安装的一般要求有哪些

净得瑞为您解抄答:

①、进水压力应在0.2-0.5MPa,当水源压力无法满足要求时,可安装增压水泵提高进水压力。如果压力过高,应安装减压阀来控制进水压力。

②、进水温度应在5-45℃之间,电源采用交流200V/50Hz。

③、软水器应安装在牢固的平台上,附近有畅通的下水,并留有足够的操作和维修空间。

④、工作环境温度应在5-50℃之间,相对湿度≤95%(5℃时)。

D. 纯化水设备现场安装需要注意哪些

纯化水系统在运行时需要注意以下事项:

1、严格控制进水水质,确保不符合指标的水源不得进入纯化水设备,否则极易造成纯化水设备膜元件的污堵,严重影响出水水质。

2、反渗透纯化水设备进水量由RO进水阀控制,如果进水量没有变化则不要乱动进水调节阀,严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调整系统回收率,如回收率没有变化,则不要乱动浓排调节阀,绝对禁止全开或全闭。

3、纯化水设备不易长久停运,如准备停机72小时以上,应用化学清洗装置向组件内充装1%严硫酸氢纳和18%甘油实施保护。

4、进水温度控制,应根据实际用水量,取临界压力(进水压力低于该值脱盐率产生明显下降的压力值)不能满足产水与水质要求的最低温度作为该时间段内的进水温度,这样可以降低膜水量的衰减。

5、当反渗透纯化水设备发生高低压报警时,先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小,然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常,再按高低压报警复位按钮,重新启动纯净水生产设备。

6、反渗透纯化水设备每次停机后启动都应让装置在进水压力小0.4Mpa条件下冲洗10分钟。

7、操作压力控制,应在满足产水量与水质的前提下,取尽量低的压力值,这样有利于降低膜的水通量衰减,减少膜的更换率。

8、操作工应在每小时对运行参数进行记录,检测纯化水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括:进水:PH值,电导率,压力,SDI,水温。产水:电导率,流量,PH值,浓水:流量,压力以及各段进水压力。

E. 纯化水设备车间运行时需要注意哪些要求

纯化水系统在运行时需要注意以下事项:
1、严格控制进水水质,确保不符合指标的水源不得进入纯化水设备,否则极易造成纯化水设备膜元件的污堵,严重影响出水水质。
2、反渗透纯化水设备进水量由RO进水阀控制,如果进水量没有变化则不要乱动进水调节阀,严禁全开或全闭。RO浓排调节阀用来调整系统回收率,如回收率没有变化,则不要乱动浓排调节阀,绝对禁止全开或全闭。
3、纯化水设备不易长久停运,如准备停机72小时以上,应用化学清洗装置向组件内充装1%严硫酸氢纳和18%甘油实施保护。
4、进水温度控制,应根据实际用水量,取临界压力(进水压力低于该值脱盐率产生明显下降的压力值)不能满足产水与水质要求的最低温度作为该时间段内的进水温度,这样可以降低膜水量的衰减。

5、当反渗透纯化水设备发生高低压报警时,先检查保安过滤器至高压泵这间的手动阀开度是否太小,然后检查RO进水调节阀及浓排阀是否正常,再按高低压报警复位按钮,重新启动纯净水生产设备。

6、反渗透纯化水设备每次停机后启动都应让装置在进水压力小0.4Mpa条件下冲洗10分钟。

7、操作压力控制,应在满足产水量与水质的前提下,取尽量低的压力值,这样有利于降低膜的水通量衰减,减少膜的更换率。

8、操作工应在每小时对运行参数进行记录,检测纯化水设备的使用情况和出水水质。主要记录内容应包括:进水:PH值,电导率,压力,SDI,水温。产水:电导率,流量,PH值,浓水:流量,压力以及各段进水压力。

F. 药厂GMP纯化水设备选材安装有什么要求

中国首家GMP水系统综合服务商净得瑞您解答:药厂GMP纯化水设备选材安装要满足以下条件:

第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。

第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的储存可采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C以下存放。

第35条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。

第36条生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。

第37条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。

G. 纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求

纯化水的GMP认证制药用纯化水设备要求:

1.纯化水设备的加药系统,有沉淀剂、助凝剂、阻垢剂等加药系统。主要设备有计量箱,计量泵。

2. 纯化水设备的活性炭过滤器。

3. 5cm微孔过滤器(保安过滤器)。

4. 反渗透系统(RO) 主要设备:高压泵、反渗透装置、反渗透(RO)等。反渗透膜的除盐率95%~99%细菌隔除率>99% 有机物去除率100% (相对分子质量>300);热原去除率 >99% 95% ~99%(相对分子质量<300)颗粒去除率>99%。

纯化水设备确认要点:

(1) 反渗透膜的完整性试验。

(2) 纯化水设备中反渗透系统的流量、压力、温度、氯、PH、浓水排放率、TOC、电导率的监测。

(3) 余氯、pH、水温、污染指标对去除率的影响。

(4) 对纯化水设备中的反渗透系统进水的水质要求:余氯<0.1 mg/L、水温4~40℃、PH5~8、污染指数SDI <4.5.纯化水设备的消毒系统,通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系统主要是纯蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用热交换器,以蒸汽或电加热作为热源,消毒的介质是纯化水系统中的纯化水本身;也可以直接将贮罐中的纯化水加热(通过夹套)作为消毒器。水温应控制在80℃以上,开启水泵循环冲刷水处理设备和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外线水中杀菌;波长为254nm的紫外线透过水层时能杀死水中的细菌。紫外线杀菌装置由外筒、杀菌灯、石英套管及电气设施等组成。杀菌灯为高强度低压汞灯,可放射出波长为253.7nm的紫外线。为保证杀菌效果,要求其紫外线量大于3000W·s/cm,灯管寿命一般不短于2000h。水流速度不超过250L/ h, 这种流速下的紫外线有效灭菌水层厚度不超过2.2 cm。能保证纯化水设备的灭菌效果。

蓝膜纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,高效节能。

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H. 纯化水设备的工艺流程

纯化水设备用复途:

1、实验室检验检制测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水,用于生产车间内的器具清洗。清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理,净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水

设备工艺流程:
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌

I. 纯净水施工施案

纯净水设备不锈钢管道安装施工方案(1)纯净水设备进厂施工应具备的条件及施工准备①纯净水设备施工图纸、安装规范、标准等资料齐全; ②纯净水设备到货的配管材料满足施工要求,施工所需机具、工具、仪器及消耗材料等配备齐全; ③与管道有关的土建工程业经检验合格,满足安装要求; ④与管道连接的机械找正合格、固定完毕; ⑤技术人员及施工人员应认真熟悉图纸和有关规范、纯净水设备标准、设计要求; ⑥技术人员应向参加施工的有关人员进行技术交底。(2)纯净水设备进厂施工依据和标准①设计图纸及招标文件; ②《工业金属管道施工及验收规范》GB50236-97 ③《管路法兰技术条件》JB/T74-94 ④《管路法兰类型》JB/T74-94 ⑤《凸面板式平焊钢制法兰》JB/T81-94 ⑥ JB/T87-94 《管法兰用石棉橡胶垫片》⑦《给水排水管道工程施工及验收规范》GB50268-97 (3)纯净水设备进厂施工安全措施①进入现场要按规定穿戴好劳动保护用品,工作时注意头上脚下和他人,树立“预防为主、安全第一”的思想; ②凡在坠落高度离基准面2米以上(含2米)位置进行作业时,必需系好安全带; ③使用切割机和手提砂轮机操作时,操作者应避开砂轮片的切线方向,并做好绝缘保护; ④管道吊装时,倒链应完好可靠,吊件下方严禁站人,管子就位卡牢后方可松开倒链; ⑤管子运输和现场组对应固定牢固,防止滚动伤人; ⑥风雨前要认真检查施工现场临时设施、临时线路,机电设备等要采取有效防护措施。

J. 纯水设备的验收规范是什么

1,看合约里面规定哪些内容
2,纯水的电导率是否可以达标;纯水的每小时制水能力是否和规格相符。
3,纯水反洗和滤芯功能是否正常。
基本上这些吧。其他小东西就不列了。

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