制药厂的纯化水的工艺流程
❶ 纯化水设备工艺流程是什么
现在流行的工艺一般为:1、双级反渗透工艺根据原水水质的不回同设计不同的预处理答装置和选取膜组件的型号,该工艺摒弃了原来的树脂工艺,自动化控制水平高、操作简单。一般出水电导率小于2.满足GMP以及药典纯化水的要求2、双级反渗透+EDI工艺,他的主要特点就是在二级反渗透的基础上把水质在纯化,也可称为超纯水,一般用在FDA纯水认证以及要求较高点的水质上。3原来的工艺单级反渗透+混床、电渗析+混床、更早的是复床+混床
❷ 纯化水设备制取的工艺流程是怎样的
纯化水设备从上世纪80年代下半期开始使用反渗透(RO)法以来,经过二十多年的演内变和发容展,在制药生产企业和纯化水设备制造企业技术人员的努力下吸取国外先进的制水工艺,从单件、单台设备的制造、组装发展到目前使用的一套完整的纯化水制备流程。
其可由五个部分组成:预处理(也称前处理装置)、初级除盐装置、深度除盐装置、后处理装置、纯化水输送分配系统。
❸ 药厂纯化水怎么做软化、怎么操作
1、当前流行的纯化水制备流程一般为二级反渗透工艺,该系统的出水电导率一内般小于2个以下,由容于现在药典纯化水的要求20度小于4.2个电导率一般厂家内控电导率小于2来进行风险控制,其他的风险评估中一般都是对纯化水储存和分配过程中产生的二次污染进行评估。
2、如果水质要求高点的话,比如FDA纯水标准要求电导率小于1.1,工艺流程为二级反渗透+EDI装置,如果原水水质好的话(一般南方的地表水原水电导有低于100的)也可以用单级反渗透+EDI工艺
❹ 医用纯化水设备有哪些工艺流程
蓝膜医药纯化水设备制备工艺流程
1、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→内纯化水箱→纯水泵→紫容外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)
2、预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥17MΩ.CM)
3、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥15MΩ.CM)
❺ 药厂用纯化水设备的工艺流程有几种
纯化水设备用途:
1、实验室检验检测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水内,用于生容产车间内的器具清洗。清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理,净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水
设备工艺流程:
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌
❻ 纯化水设备的工艺流程
纯化水设备用复途:
1、实验室检验检制测,器具清洗,试剂配置
2、 卫生用品,防护用品生产用水,用于生产车间内的器具清洗。清洁、洗手等
3、 用于医院供应室,腔镜中心,检验中心,血透室等区域纯化水供应
纯净水设备用途
1、原水处理,净化水质
2、食品饮料生产用水
3、公司、学校、酒店直饮水
设备工艺流程:
水源进水 —— 原水缓存水箱自动进水控制装置 —— 原水无菌储水箱 —— 原水增压泵 —— 多介质过滤器 —— 活性炭过滤器 —— 软化水装置 —— 5微米精密过滤器 —— 反渗透纯化水机组 —— 产水无菌储水箱 —— 紫外线灭,菌装置 —— 变频恒压供水装置 ——用水点 —— 循环回水经紫外线灭菌
❼ 药厂的纯化水工艺管道上标着PW-40-L1E EL+2.90是什么意思最后是距地2.9m,前边是什么意思
PW:纯化水
40:管径
L1E:管道等级代号
L1E中,L代表的材质(没有查到代表什么材质).1代表1MPa,E代表序号
EL+2.90:标高2.9米
❽ 药厂用的纯化水是什么水为什么用纯化水
2010版中国药典修订增订内容:
纯化水
Chunhuashui
Purified Water
[修订]
本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
【检查】 总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
以上总有机碳和易氧化物两项可选做一项。
重金属 取本品100ml,加水19ml,蒸发至20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀,放置2分钟,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。
[增订]
【检查】 电导率 应符合规定(附录 )
总有机碳 不得过0.50mg/L(附录Ⅷ R)。
铝盐 (供透析液生产用水需检查)
取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羟基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合并三氯甲烷提取液于50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,摇匀,即得供试品溶液;另取标准铝盐溶液[称取硫酸铝钾0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml相当于2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得标准溶液;取醋酸盐缓冲液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作为空白溶液。取上述溶液,照荧光分析法(附录Ⅳ E),在激发光波长392nm与发射光波长518nm处分别测定荧光强度。供试品溶液的荧光强度不得大于标准溶液的荧光强度(0.000 001%)。
[删除]
【检查】 氯化物、硫酸盐与钙盐 取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
❾ 这个纯化水工艺流程图哪里有不合理的地方请大家指出来吧,谢谢!
按图的表示你这是二级反渗透+混床的工艺产出纯化水,不知道您的原水水质怎么内样,但容是结合新GMP认证的情况看这套系统纯在如下问题:
1、如果单纯水质达标的情况下,这套系统产水水质没问题,但是考虑到对TOC的控制来说,这套系统加了混床,也就是离子交换树脂的参与增加了TOC的风险,混床后面没有树脂捕捉器很容易残留的碎片到纯水中。
2、纯水箱后面加了微孔过滤器和紫外杀菌装置,微孔过滤器是除细菌的设备亦是二次污染的温床,现在制药纯化水系统中大多去掉了。
3、如果您的原水不是苦咸水或者是硬度超高而是普通的达到标准的生活饮用水的话一般的二级反渗透工艺就可以达到标准了
❿ 制药企业用超纯水做什么
制药抄企业中超纯水用于袭制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制、洗涤等工序。
制药纯化水的制造过程应与其名称脱钩(如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称),而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类。
超纯水,电阻率达到18MΩ*cm(25℃)的水。超纯水处理:即将水中的导电介质几乎完全去除,又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。电阻率大于18MΩ*cm,或接近18.3MΩ*cm极限值(25℃)。超纯水处理,是一般工艺很难达到的程度,采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理四大步骤,多级过滤、高性能离子交换单元、超滤过滤器、紫外灯、除TOC装置等多种处理方法,电阻率方可达18.25MΩ*cm(25℃)。