2015版药典纯化水要检测控制菌么
『壹』 2015版药典 纯化水微生物限度检查结果菌落总数怎么算
叫cfu,簇
就是经过培养后,一小簇就算1(不一定是一个)
『贰』 纯化水微生物限度,按照药典要5种菌种。然后看您的回答是可以只用金黄色葡萄球菌,请问有什么依据吗
纯化水的微生物的限度,按照2015版药典是只需计数就好吧,而5种细菌分专别是:大肠埃希菌、金黄属色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉。这5种是用来做纯化水的验证的。一种都不能少。具体检验纯水水的方法药典上有可以查看。
『叁』 纯化水是否必须检测控制菌
原料水检测控制菌更有意义。若原料水没有控制菌(致病菌),经过处理得到纯化水,存在控制菌的可能性更低。
『肆』 2015版药典纯化水标准的不同点在哪里
您好,2015版药典需要明年才能出来,目前采用的是2010版药典。相比2010版,2015版会有较大的改变,详细具体的内容需要等到2015年药典出版了之后才能知道。
但是,据净得瑞了解,国家药典委员会公示了关于纯化水、注射用水国家标准,对微生物限度进行了修订,这是一个很大的不同点,更多需要耐心等待国家出版2015药典标准。
『伍』 2015药典要求纯化水的检查应包括哪些指标
外观性状
理化指标:电导率啊 硝酸盐 亚硝酸盐 不挥发物 氨
TOC或易氧化物
微生物限度
『陆』 2015版药典纯化水标准与2010版有哪些不同
纯化水在2015版药典中与2010版药典中比较,性状中”无味“删除了,即“本品为无专色的澄清属液体,无臭”。理化项目无变化。主要不同处在于微生物限度检查项,2015版中测定的是需氧菌,大致步骤:不少于1毫升供试品经薄膜过滤,向上覆与R2A琼脂培养基上,30~35摄氏度培养不少于5天,1毫升中需氧菌总数不得过100CFU。(R2A琼脂培养基配方:酵母浸出粉 0.5g;蛋白胨 0.5g;酪蛋白水解物 0.5g;葡萄糖 0.5g;可溶性淀粉 0.5g;磷酸氢二钾 0.3g;无水硫酸镁 0.024g;丙酮酸钠 0.3g;琼脂 15g;纯化水1000ml。)
『柒』 纯化水微生物限度和控制菌检查,需要修改哪些
我们公司的纯化水微生物限度检测规程是这么写的:2.3.10微生物限度取内本品10ml,加入pH7.0的无菌氯化容钠-蛋白胨缓冲液至100ml,薄膜过滤,依微生物限度检查薄膜过滤法检测(《中国药典》2005版二部附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个为符合规定。你可以参照10版的药店改一下。希望能帮到你