纯化水用呼吸器的材质
❶ gmp认证对纯水箱呼吸器有什么要求
GMP对管路没有明确要求。
但是行业规范中有标准,一般纯化水或更高级别水、汽、气等都会内使用316L的不容锈钢(1.4435),厚度的话可以参考ISO或者ASME BPE相关标准。不同的管径会对应不同的管道厚度,这个厚度标准是针对于压力管道要求的,而与水质无关。
一般应该应该是圆柱形水箱,带喷淋球,喷淋球应该能够覆盖水箱(储罐)所有内表面。
材质同管道,316L
方的水箱在纯化水中基本上没人会用了,因为会有死角。
❷ 纯化水设备系统呼吸器更新周期
纯化水呼吸器每月需进行清洁消毒,每年至少更换一次。
如果是纯化水可以离线检测,建议3个月,如果是注射水,建议最好在线完整性检测。在使用前和使用一年更换后分别做2次完整性测试,如更换后测试不合格,需做风险评估。
另外疏水性呼吸器可以保证储罐中的水分不在呼吸器材质中吸附,这样有利于隔绝细菌。0.2um 孔径的除菌过滤膜,如果是亲水性的,一旦被水浸润,空气就不能自由通过,就等于关闭了呼吸器。高压力的空气(高于起泡点的压力)才能克服其表面张力而通过。所以作为呼吸器的滤芯必须使用疏水性滤膜。
(2)纯化水用呼吸器的材质扩展阅读:
注意事项:
1、纯净水设备的日产水流量与反渗透膜一致。但纯净水设备的实际产水流量还要受到原水压力、原水温度等条件的影响,其中受原水温度影响较大。这样就造成了纯净水设备夏天产水量高、冬天产水量较低的现象。
2、启动纯净水设备时,应先接通水源,检查纯水设备的管路后,再接通电源,如需要停止使用纯净水设备时,应先关断电源,再关断水源。纯净水设备使用时应长期通电、通水。
3、由于纯净水设备都具有自动控制功能,如经常断电断水会影响纯净水设备的正常使用。使用纯净水设备时,应按要求定期更换各级滤芯,保证纯净水设备的使用寿命和出水水质。
❸ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是否完整
1.外观检源查O形环,垫圈,密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪,可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试,一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,之后手动测试起泡点。
❹ 纯水罐上的呼吸器起什么作用的
呼吸器安装在纯化水储罐顶部通气口,经过滤器隔离,罐内气体可通畅排放,可有效阻止罐外空气中微生物和固体粒子进入储罐,防止污染。
对贮水容器的总体要求是防止生物膜的形成,减少腐蚀,便于用化学品对贮罐消毒;贮罐要密封,内表面要光滑,有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。
贮罐对水位的变化要作补偿,通常有两种方法:一是采用呼吸器;另一个方法是采用充氮气的自控系统,在用水高峰时,经无菌过滤的氮气送气量自动加大,
保证贮罐能维持正压,在用水量小时送气量自动减少,但仍对贮罐外维持一个微小的正压,这样作的好处是能防止水中氧含量的升高,防止二氧化碳进入贮罐并能防止微生物污染。
(4)纯化水用呼吸器的材质扩展阅读:
在进行纯水储罐或者是纯化水管路流通蒸汽灭菌或者巴斯消毒的时候,由于温度升高外界的空气回结成冷凝水回流到罐内产生二次污染,所以一般的欧盟或者FDA的纯水储罐的上面要有电加热呼吸器。
注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。贮罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
注射用水贮罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射用水的贮存可采用80℃以上保温、70℃以上保温循环或4℃以下存放。
❺ 请教纯化水箱的呼吸器是应该定期清洗还是应该定期更换
一周进行一次清洗,把呼吸器滤芯取出来,浸泡在1%浓度的氢氧化钠溶液中12个小时,12小时后取出滤芯,用纯化水将氢氧化钠残液洗掉。
如果是更换的话,3个月更换一次
❻ 呼吸器的作用和制纯化水的反测透膜的作用
呼吸器的作用主要是排不凝气体
❼ 纯化水呼吸器加tt温度计有什么用
检测呼吸器的温度的吧,前提是你用的电加热呼吸器,一般在消毒的过程中保证45以上以防止冷凝水回流
❽ 怎么确认纯化水设备系统储罐上的呼吸器是完整的
1.外观检查O形环抄,垫圈,密封垫的泄漏。
2.如果有条件可以使用自动完整性测试仪,可以在10钟之内检测完毕。
3.也可以用传统的检测方法:菌挑战测试与起泡点测试、扩散测试,一般来说使用者采用后者检测纯化水设备系统储罐呼吸器的完整。
4.空气呼吸器滤芯一般采用疏水的PTFE,需要用60%异丙醇或95%酒精预润湿,之后手动测试起泡点。
❾ 二级反渗透系统纯水箱呼吸器的结构和作用
呼吸器是由滤壳,滤芯和其他附件组成的,作用就是避免空气中的杂质进入到水箱中。